關于做好基層藥品監(jiān)管工作的幾點思考

　對做好基層藥品監(jiān)管工作的思考
　　基層藥監(jiān)工作與人民群眾用藥安全緊密相連、息息相關，點多面廣，監(jiān)管難度大、工作頭緒多，如何走出一條適合基層藥監(jiān)工作的路子，是很值得探討的。
　　筆者以為：要做好基層藥監(jiān)工作，主要是要理清思路，找準著力點，把握工作重點，創(chuàng)新監(jiān)管機制，以監(jiān)督為中心，以努力維護人民身體健康和用藥的合法權益為重點，按照“圍繞一個目標(工作目標任務)，抓住兩個關鍵(依法行政、隊伍建設)，加大三個力度(《藥品管理法》宣傳力度、藥品日常監(jiān)管力度、行政執(zhí)法力度)，實現(xiàn)四個新突破(農村藥品“兩網”建設、藥店藥房“兩放心”工程、整治規(guī)范藥品流通秩序、幫促地方醫(yī)藥經濟快速發(fā)展)”的工作思路，全方位開展各項工作。
　　一、加強監(jiān)管　規(guī)范流通秩序
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　　為擴大《藥品管理法》的影響，增強行政執(zhí)法人員依法行政意識，提高群眾和管理相對人藥品質量意識和維權意識，一是要通過走出去，請進來的方法，藥監(jiān)執(zhí)法人員首先要深入學習《藥品管理法》，學法、守法、嚴格執(zhí)法。二是要通過舉辦不同層次的《藥品管理法》培訓班，對轄區(qū)從藥人員進行系統(tǒng)培訓，學法、知法、守法。三是要利用宣傳輿論工具，結合開展“執(zhí)業(yè)藥師周”、“3.15”消費者權益保護日、“6.26”禁毒日、“12.4”普法日等活動，堅持面向社會廣泛宣傳《藥品管理法》等涉藥法律法規(guī)，提高群眾用藥安全意識和權益保護意識。
　　２、加大藥品日常監(jiān)管力度
　　一是加強對藥品經營企業(yè)進行管理。加快基層藥品零售連鎖步伐，建成規(guī)范零售連鎖店；幫促醫(yī)藥企業(yè)進行規(guī)范化管理，加快GSP認證步伐；利用監(jiān)督檢查督促藥品經營戶嚴格按“四防”要求建立健全藥品保管制度和設施，嚴厲查處無證經營和超范圍經營；二是加強對藥品經營、使用單位藥品進貨渠道的管理。要按照《藥品管理法》的要求，建立和完善藥品經營、醫(yī)療機構藥品、藥械進貨渠道相關管理制度，并組織執(zhí)法人員深入一線檢查、規(guī)范。
　�。�、加大行政執(zhí)法力度
　　為凈化藥品市場，每年年初，要根據(jù)上級藥監(jiān)部門的要求，制訂《轄區(qū)整頓和規(guī)范藥品流通秩序工作實施方案》，明確工作目標、任務、措施、方法、時間、步驟。對執(zhí)法難度大、影響面寬、社會反映強烈的藥品制假售假行為、地下藥品批發(fā)、非法經營藥品、人藥獸藥混售、以食品冒充藥品的行為進行重點監(jiān)督檢查，在多次“專項檢查”結束之后，又分片集中時間開展“拉網式”的執(zhí)法大檢查，進行全方位的“綜合治理”，不留“真空”地帶和監(jiān)管“死角”。一是“暗線”舉報。通過設立舉報獎勵制度，發(fā)動藥品協(xié)管員和群眾提供案源；二是“明線”監(jiān)督。對藥品經營、使用單位進行全程跟蹤檢查，實施全方位，多角度的監(jiān)控和規(guī)范整治。三是快速反應。堅持全天侯打假值班，發(fā)現(xiàn)藥品違法案件迅速查辦。四是“重點”稽查。對邊遠鄉(xiāng)村衛(wèi)生站和藥店、診所相對集中的鄉(xiāng)鎮(zhèn)加大巡查執(zhí)法力度。
　�。�、建章立制　堅持依法行政
　　一是逐步制定和完善《行政執(zhí)法責任制度》、《行政執(zhí)法重大事項集體討論決定制度》、《行政執(zhí)法人員法律法規(guī)學習培訓制度》等行政執(zhí)法責任制度，規(guī)范執(zhí)法行為。二是要制定《行政執(zhí)法過錯責任追究辦法》、《行政執(zhí)法人員違法違紀投訴受理制度》、《行政執(zhí)法責任制考核辦法》等執(zhí)法監(jiān)督制度，以利公正執(zhí)法。三是把一切行政管理活動納入法制的范疇，堅持“有權必有責，用權受監(jiān)督，侵權須賠償”的基本要求，做到“執(zhí)法講程序，處罰講依據(jù)”。
　　二、建設“兩網”　凈化藥品市場
　　１、著力構建農村藥品監(jiān)督網。為加強農村藥品監(jiān)管，要先行農村藥品監(jiān)督網絡試點工作，待經驗成熟，再全面推開。主要是要從鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和行政村的干部中聘任一批懂藥懂法的藥品協(xié)管員和藥品義務監(jiān)督員，明確協(xié)管員工作職責和工作考評機制。形成以“藥監(jiān)部門為主、協(xié)管員為輔、區(qū)鄉(xiāng)村聯(lián)動”的農村藥品監(jiān)督網。把區(qū)、鄉(xiāng)、村涉藥單位納入藥品監(jiān)督視野，以保證區(qū)、鄉(xiāng)檢查覆蓋面達100％，村涉藥單位檢查覆蓋面達80％以上。
　�。�、大力促建農村藥品供應網。為堵住假劣藥品的源頭，一是要加強藥品供應網責任片區(qū)建設，鼓勵已通過GSP認證藥品批發(fā)企業(yè)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)農村市場構建藥品供應網，對藥品零售藥店、個體診所、村衛(wèi)生站提供24小時便捷服務，進行藥品直接配送。二是要分層次召集鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店、診所和村級涉藥單位從藥人員，宣傳藥監(jiān)法律、法規(guī)和“兩網”建設精神，督促其從責任片區(qū)藥品批發(fā)企業(yè)采購藥品。三是加強監(jiān)督檢查，重點核查涉藥單位是否從指定的合法渠道購藥、有無完整的購進記錄，對違規(guī)行為予以警告并加以規(guī)范。四是發(fā)揮藥品協(xié)管員的作用，分片、分鄉(xiāng)、分村指導督查藥品購銷網絡的運轉。
　　三、實施藥品放心工程　確保群眾用藥安全有效
　　為高標準、高起點開展“兩放心”工程，應根據(jù)《藥品管理法》和GSP的具體條款，制定工作方案和評比標準。一是對醫(yī)院督促其加強藥房標準化建設，規(guī)范藥品調配操作程序，嚴格執(zhí)行藥品保管制度，采取切實可行的“四防”措施，確保用藥質量。二是對零售藥店督促加強店堂管理、做到藥品分類有序、資料齊備、記錄完整、制度健全。三是對申報放心藥房、放心藥店單位，要采取看現(xiàn)場、查資料、提問題等方式，對照驗收標準細則、逐條檢查，認真組織驗收。對被評為“兩放心”的單位頒發(fā)“放心”標牌，期限一年，到期不符合標準的作摘牌處理。我區(qū)通過實施“兩放心”工程，使各涉藥單位形成比質量、比價格、比服務、比誠信的良好局面，讓人民群眾普通感到滿意。
　　四、幫促結合　加快經濟發(fā)展
　　一是根據(jù)轄區(qū)醫(yī)藥經濟發(fā)展狀況，對醫(yī)藥企業(yè)進行加大幫扶力度，要深入一線現(xiàn)場指導，按GSP、GMP要求，從軟件到硬件對照檢查。幫助建立和完善內控機制，鞏固企業(yè)GSP認證成果，以質量、價格、誠信贏得客戶和市場；鼓勵藥品經營企業(yè)在農村藥品“兩網”建設中發(fā)揮供應網主力軍作用，幫助其拓寬市場，使企業(yè)步入良性發(fā)展軌道。二是打假治劣，努力為企業(yè)營造健康發(fā)展優(yōu)勢氛圍。三是以人為本、科學監(jiān)管。對區(qū)內藥店、診所采取處罰與教育并重，以教育為主的工作從輕處罰原則，要通過科學的人性化管理，構建藥監(jiān)執(zhí)法與管理相對人之間比較親和融洽的關系，促進藥監(jiān)工作的正常開展。
　　

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