醫(yī)療設(shè)備管理制度通用【15篇】
現(xiàn)如今，越來(lái)越多地方需要用到制度，制度是指要求大家共同遵守的辦事規(guī)程或行動(dòng)準(zhǔn)則。那么擬定制度真的很難嗎？下面是小編為大家收集的醫(yī)療設(shè)備管理制度，僅供參考，歡迎大家閱讀。
醫(yī)療設(shè)備管理制度1
一、設(shè)備科職責(zé)
設(shè)備科是全院醫(yī)療設(shè)備管理的職能部門(mén)。在主管主任的領(lǐng)導(dǎo)下，參加醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理全過(guò)程。負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的購(gòu)置規(guī)劃、立項(xiàng)論證、申報(bào)審批、招標(biāo)采購(gòu)、安裝驗(yàn)收、維護(hù)保養(yǎng)、培訓(xùn)使用、報(bào)廢鑒定、配合財(cái)務(wù)科完成醫(yī)療設(shè)備的調(diào)撥使用及報(bào)廢報(bào)批工作。
二、醫(yī)療設(shè)備購(gòu)前論證制度
�。ㄒ唬┰O(shè)備科負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備購(gòu)前綜合論證工作。
（二）醫(yī)療設(shè)備購(gòu)前論證會(huì)由相關(guān)專(zhuān)家參加，申報(bào)科室負(fù)責(zé)人參與。
（三）凡購(gòu)置價(jià)值5萬(wàn)元以上的醫(yī)療設(shè)備，必須進(jìn)行購(gòu)前論證工作。經(jīng)論證許可后方可進(jìn)行采購(gòu)申報(bào)。
（四）申購(gòu)科室在申請(qǐng)購(gòu)置醫(yī)療設(shè)備論證會(huì)上，需從以下幾個(gè)方面進(jìn)行論證闡述：
1、應(yīng)用論證：重點(diǎn)說(shuō)明學(xué)科、臨床應(yīng)用必需理由；
2、市場(chǎng)論證：重點(diǎn)描述所申購(gòu)設(shè)備的市場(chǎng)應(yīng)用狀況；
3、配置論證：提供詳細(xì)的需求配置清單及功能要求；
4、人員和場(chǎng)地基本條件論證；
5、效益論證：社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益等。
三、醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)管理制度
�。ㄒ唬┤魏吾t(yī)療設(shè)備采購(gòu)必須嚴(yán)格按《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定,從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)、取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格的醫(yī)療設(shè)備。
�。ǘ┎少�(gòu)進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備要依據(jù)《海關(guān)法》和《進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)》、有《進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)證》、有報(bào)關(guān)證明和完整的商檢報(bào)告(免檢產(chǎn)品除外)。
（三）醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)人員組成：主任、分管副主任和設(shè)備科、財(cái)務(wù)科、使用科室相關(guān)人員。
（四）醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)方式：
大中型醫(yī)療設(shè)備由政府采購(gòu)醫(yī)院進(jìn)行招標(biāo)采購(gòu)；
臨床常規(guī)醫(yī)療設(shè)備實(shí)行打包詢(xún)價(jià)、比價(jià)采購(gòu)；
臨床急需醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)經(jīng)主任辦公會(huì)批準(zhǔn)，院內(nèi)組織三家以上公司參加，并參照近期市場(chǎng)招標(biāo)結(jié)果，進(jìn)行議標(biāo)采購(gòu)；
本著公開(kāi)、公平、公正的原則，采購(gòu)技術(shù)先進(jìn)、功能實(shí)用、性?xún)r(jià)比最優(yōu)的產(chǎn)品。
（五）按照醫(yī)療設(shè)備的管理范疇對(duì)甲、乙類(lèi)醫(yī)療設(shè)備要在取得上級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)核發(fā)配置許可后方可招標(biāo)采購(gòu)。
（六）大額維修零配件采購(gòu)：由設(shè)備使用科室根據(jù)設(shè)備故障診斷情況提出書(shū)面申請(qǐng)，并詳細(xì)說(shuō)明故障技術(shù)情況，設(shè)備科負(fù)責(zé)人進(jìn)行確認(rèn)并上報(bào)醫(yī)療設(shè)備主管主任審批后，方可安排采購(gòu)。
四、醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收制度
�。ㄒ唬┽t(yī)療設(shè)備開(kāi)箱驗(yàn)收應(yīng)有供貨商、使用科室負(fù)責(zé)人、醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)和設(shè)備科負(fù)責(zé)人共同在場(chǎng)。
�。ǘ┦褂每剖液驮O(shè)備科人員對(duì)開(kāi)箱設(shè)備應(yīng)現(xiàn)場(chǎng)逐件開(kāi)箱、逐件清點(diǎn)、逐件登記。
（三）設(shè)備包裝箱在驗(yàn)收未結(jié)束前嚴(yán)禁移離驗(yàn)收現(xiàn)場(chǎng)，直至全部驗(yàn)收工作結(jié)束，且對(duì)包裝箱進(jìn)行認(rèn)真查看后，方可處理。
�。ㄋ模┰O(shè)備驗(yàn)收文件需現(xiàn)場(chǎng)由醫(yī)院參加驗(yàn)收人員和供貨商驗(yàn)收代表，按照采購(gòu)合同要求及設(shè)備運(yùn)行狀況共同簽名確認(rèn)。
�。ㄎ澹⿲�(duì)于隨設(shè)備的操作手冊(cè)、維修手冊(cè)等重要文件，需進(jìn)行仔細(xì)登記，并由保管人在驗(yàn)收文件上簽名確認(rèn)。
�。┰O(shè)備科根據(jù)驗(yàn)收完成文件和發(fā)票原件及時(shí)辦理固定資產(chǎn)確認(rèn)手續(xù)。
�。ㄆ撸┪唇�(jīng)驗(yàn)收的醫(yī)療設(shè)備嚴(yán)禁投入臨床應(yīng)用。五、醫(yī)用計(jì)量器具及壓力容器管理制度（一）全院的計(jì)量管理工作由設(shè)備科負(fù)責(zé)。
（二）各使用科室由護(hù)士長(zhǎng)擔(dān)任計(jì)量管理員，組成全院計(jì)量管理網(wǎng)絡(luò)，共同承擔(dān)全院的計(jì)量管理工作。
（三）按照檢定規(guī)程嚴(yán)格做好計(jì)量器具的檢定工作，定期將強(qiáng)檢器具送到檢定部門(mén)檢定。
（四）根據(jù)計(jì)量器具種類(lèi)建立技術(shù)擋案并實(shí)行統(tǒng)一編號(hào)，做到帳物相符。
�。ㄎ澹┓采婕皣�(guó)家規(guī)定列入壓力容器醫(yī)療器械的使用科室，在使用設(shè)備前需根據(jù)設(shè)備使用說(shuō)明書(shū)制定詳細(xì)的操作規(guī)程。
（六）涉及國(guó)家規(guī)定列入壓力容器醫(yī)療器械的.操作者需嚴(yán)格按操作規(guī)程進(jìn)行操作。
（七）設(shè)專(zhuān)人負(fù)責(zé)全院計(jì)量器具、壓力容器的維護(hù)工作。（八）對(duì)列入強(qiáng)檢不合格的計(jì)量器具或壓力容器不得繼續(xù)使用。六、醫(yī)療設(shè)備維護(hù)及維修管理制度
�。ㄒ唬┽t(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)管理（三級(jí)保養(yǎng)）：
1、一級(jí)保養(yǎng)：使用科室指定專(zhuān)人對(duì)所使用的設(shè)備，每天進(jìn)行表面除塵和基本參數(shù)校正。
2、二級(jí)保養(yǎng)：設(shè)備科配合并指導(dǎo)使用設(shè)備科室管理人員，對(duì)設(shè)備定期或不定期進(jìn)行設(shè)備內(nèi)部清潔和技術(shù)參數(shù)校正。
3、三級(jí)保養(yǎng)：使用科室對(duì)所分管的設(shè)備，定期進(jìn)行維護(hù)和參數(shù)校正，包括內(nèi)部除塵、機(jī)械部位加油、除銹等。
�。ǘ┰O(shè)備維修管理
1、設(shè)備科負(fù)責(zé)日常維修力量的調(diào)配及全院醫(yī)療設(shè)備維修工作的完成。
2、設(shè)備科和使用科室應(yīng)共同做好醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)驗(yàn)收、保修期內(nèi)維修登記、保修期到期前設(shè)備狀況總結(jié)、設(shè)備維修記錄（自修或外修）、關(guān)鍵零配件來(lái)源、使用記錄。
3、維修中由于故障特別復(fù)雜或零配件采購(gòu)困難，應(yīng)及時(shí)通知設(shè)備使用科室，以便及時(shí)采取應(yīng)急措施。
4、維修中遇到難以判斷或一時(shí)無(wú)法解決的問(wèn)題，設(shè)備科應(yīng)及時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。
5、對(duì)返修率高的醫(yī)療設(shè)備，設(shè)備科應(yīng)及時(shí)向上級(jí)報(bào)告。
6、設(shè)備科應(yīng)嚴(yán)格把好報(bào)廢設(shè)備鑒定關(guān)。
7、設(shè)備科應(yīng)經(jīng)常與所管設(shè)備的使用人員進(jìn)行工作交流，積極聽(tīng)取設(shè)備使用人員對(duì)所用設(shè)備的反映，了解設(shè)備的使用現(xiàn)狀。
8、維修人員應(yīng)經(jīng)常與廠(chǎng)商維修工程人員進(jìn)行聯(lián)系和交流，虛心求教，盡最大可能地了解所管設(shè)備的常見(jiàn)及特殊故障的判斷及維修方法。
9、設(shè)備科和使用科室應(yīng)及時(shí)了解所管設(shè)備代理商或維修工程師的變更情況，并及時(shí)與新的代理商或工程師取得聯(lián)系，以保證零配件的索取和維修聯(lián)系。
�。ㄈ┕こ碳夹g(shù)圖紙及檔案的管理
1、嚴(yán)格執(zhí)行大型醫(yī)療設(shè)備的驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、工程技術(shù)圖紙、維修日志及聯(lián)系記錄和報(bào)廢鑒定文件歸檔制度。
2、設(shè)備文件檔案實(shí)行集中存放和維修負(fù)責(zé)人管理的方法。嚴(yán)防檔案丟失。
3、設(shè)備科應(yīng)定期對(duì)使用科室的文件檔案進(jìn)行審核。
4、對(duì)使用科室保存的使用手冊(cè)應(yīng)嚴(yán)格進(jìn)行登記確認(rèn)。
�。ㄋ模┍ｐB(yǎng)及維修質(zhì)量控制
1、使用科室負(fù)責(zé)對(duì)各類(lèi)不同設(shè)備，制定保養(yǎng)工作要點(diǎn)及程序。根據(jù)設(shè)備返修情況，調(diào)整保養(yǎng)周期。
2、設(shè)備科應(yīng)定期地對(duì)全院大型醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行巡視，充分聽(tīng)取使用科室的意見(jiàn)和建議。
3、使用科室對(duì)設(shè)備維修及保養(yǎng)工作結(jié)束后，需詳細(xì)寫(xiě)明工作過(guò)程及維修結(jié)論。
4、醫(yī)療設(shè)備使用科室應(yīng)對(duì)所使用的設(shè)備發(fā)生的故障及時(shí)向設(shè)備科報(bào)告，尤其是待用搶救設(shè)備。
5、對(duì)搶救設(shè)備（呼吸機(jī)、心臟除顫器等）實(shí)行定期巡檢并確認(rèn)登記。
七、醫(yī)療設(shè)備調(diào)撥管理制度
醫(yī)療設(shè)備屬固定資產(chǎn)，使用科室應(yīng)指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)管理。醫(yī)療設(shè)備的調(diào)撥和轉(zhuǎn)移必須通知設(shè)備科，由設(shè)備科辦理相關(guān)手續(xù)，并報(bào)財(cái)務(wù)科確認(rèn)。如未辦理固定資產(chǎn)管理移交手續(xù)而導(dǎo)致的后果，科室負(fù)責(zé)人要承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。
�。ㄒ唬┛缈平栌茫河捎卺t(yī)療需要，經(jīng)借與被借雙方負(fù)責(zé)人同意將醫(yī)療器械固定資產(chǎn)跨科借用，固定資產(chǎn)借出方需由財(cái)產(chǎn)保管人保留借方財(cái)產(chǎn)保管人借條。該借條必須注明設(shè)備名稱(chēng)、固定資產(chǎn)編號(hào)、設(shè)備完好狀況、設(shè)備歸還日期等。如未辦理借條事宜或借條丟失所造成帳物不符等結(jié)果，將由借出方財(cái)產(chǎn)保管人承擔(dān)相關(guān)責(zé)任。
�。ǘ┵Y產(chǎn)轉(zhuǎn)科：醫(yī)療器械固定資產(chǎn)因臨床業(yè)務(wù)需要進(jìn)行轉(zhuǎn)科使用，主動(dòng)提出一方需向設(shè)備科提出書(shū)面申請(qǐng)，設(shè)備科審核，醫(yī)療設(shè)備分管財(cái)務(wù)主任批準(zhǔn),由雙方財(cái)產(chǎn)保管人共同辦理固定資產(chǎn)帳目變更后，方可移交相關(guān)資產(chǎn)。
�。ㄈ┵Y產(chǎn)出院：醫(yī)院醫(yī)療器械固定資產(chǎn)因支援或捐贈(zèng)轉(zhuǎn)移出院外，設(shè)備科必須根據(jù)醫(yī)療器械主管主任的親筆批準(zhǔn)相關(guān)文件，憑接受方接受文件及時(shí)辦理固定資產(chǎn)帳目變更手續(xù)并報(bào)財(cái)務(wù)科確認(rèn)。
八、醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢管理制度
設(shè)備科協(xié)同財(cái)務(wù)科完成醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢工作。
�。ㄒ唬﹫�(bào)廢申請(qǐng)：對(duì)于不能繼續(xù)使用的醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)，資產(chǎn)所有方負(fù)責(zé)人需認(rèn)真填寫(xiě)《醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)報(bào)廢申請(qǐng)單》，并提交設(shè)備處；
�。ǘ﹫�(bào)廢設(shè)備鑒定：設(shè)備科和使用科室應(yīng)本著嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度，對(duì)需報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)給出實(shí)事求是的技術(shù)鑒定意見(jiàn)。
�。ㄈ﹫�(bào)廢申請(qǐng)審批：《醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)單》經(jīng)設(shè)備科負(fù)責(zé)人審核，設(shè)備主管主任批準(zhǔn),方可按程序辦理報(bào)廢申報(bào)手續(xù)。
（四）報(bào)廢物資處理：經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)，報(bào)廢物資處理需與財(cái)務(wù)科進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督，并在《固定資產(chǎn)報(bào)廢申請(qǐng)單》簽名確認(rèn)。如可提供維修利用的，設(shè)備工程部在《固定資產(chǎn)報(bào)廢申請(qǐng)單》上注明。如無(wú)利用價(jià)值的，則進(jìn)行殘值處理并上繳。
�。ㄎ澹┕潭ㄙY產(chǎn)帳目變更：設(shè)備科將已完成的《固定資產(chǎn)報(bào)廢申請(qǐng)單》進(jìn)行歸檔，并憑此單與財(cái)務(wù)科進(jìn)行醫(yī)療器械固定資產(chǎn)帳目變更。
�。⿲�(duì)不符合使用管理要求的醫(yī)療設(shè)備實(shí)行強(qiáng)制報(bào)廢。
九、醫(yī)療設(shè)備安全管理制度
�。ㄒ唬┒ㄆ跈z查電氣安全。提供給設(shè)備的電源，其電壓、相位應(yīng)符合設(shè)備的要求，供電線(xiàn)路必須能夠承受設(shè)備的用電負(fù)荷。對(duì)電壓要求穩(wěn)定的精密儀器應(yīng)配備符合要求的穩(wěn)壓電源或UPS。
�。ǘ┒ㄆ跈z查接地裝置。所有帶電醫(yī)療設(shè)備工作時(shí)應(yīng)做好接地，并保證接地設(shè)施良好。
�。ㄈ┍３衷O(shè)備工作環(huán)境清潔、干燥，做好防塵、防潮、防爆、防水、防電磁波、防靜電工作。保證機(jī)房環(huán)境符合設(shè)備使用要求。
�。ㄋ模┰O(shè)備使用、操作人員必須熟悉設(shè)備性能，掌握操作方法和程序后才能上崗工作。對(duì)放射、放療等危險(xiǎn)部門(mén)的工作人員，需經(jīng)崗前培訓(xùn)，取得上崗證后才能上崗工作。
（五）應(yīng)嚴(yán)格按開(kāi)關(guān)機(jī)程序開(kāi)、關(guān)機(jī)器。嚴(yán)禁違規(guī)、操作機(jī)器設(shè)備。
（六）嚴(yán)禁機(jī)器帶病工作，發(fā)現(xiàn)機(jī)器出現(xiàn)異常應(yīng)立即關(guān)機(jī)，及時(shí)通知設(shè)備科聯(lián)系維修人員到場(chǎng)檢修。
醫(yī)療設(shè)備管理制度2
一、凡屬醫(yī)院計(jì)劃購(gòu)置的儀器、器械、元件、材料，都必須按標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)收。驗(yàn)收后分別進(jìn)行建帳，入庫(kù)、存檔。使用單位辦理領(lǐng)用手續(xù)后方可使用。
二、凡計(jì)劃購(gòu)置或經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)簽字直接購(gòu)置的儀器設(shè)備，由設(shè)備科負(fù)責(zé)組織技術(shù)人員與使用部門(mén)和使用人員共同驗(yàn)收，金額萬(wàn)元以上的`貴重儀器應(yīng)有院領(lǐng)導(dǎo)主持或參加驗(yàn)收。
三、購(gòu)置元件、器械、材料由設(shè)備科指定技術(shù)人員與購(gòu)買(mǎi)人、保管人共同驗(yàn)收。
四、入庫(kù)的儀器、設(shè)備、器械的發(fā)放或調(diào)動(dòng)應(yīng)進(jìn)行交接驗(yàn)收。此項(xiàng)驗(yàn)收工作由設(shè)備科指定專(zhuān)人匯同交接雙方共同驗(yàn)收。
五、驗(yàn)收方式：
（1）開(kāi)箱驗(yàn)收；
（2）性能測(cè)試驗(yàn)收。驗(yàn)收儀器、元器件、材料均在驗(yàn)收單上或驗(yàn)收證明書(shū)上，按規(guī)定項(xiàng)目正規(guī)書(shū)寫(xiě)清楚，并簽字。
六、驗(yàn)收精密貴重儀器設(shè)備，對(duì)購(gòu)置合同、裝箱單，儀器設(shè)備使用說(shuō)明書(shū)，產(chǎn)品合格證、注冊(cè)證、產(chǎn)品檢定證、準(zhǔn)銷(xiāo)證、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)原理圖紙，進(jìn)口設(shè)備的報(bào)關(guān)單、商檢證、本口岸商檢證等，都必須詳細(xì)清點(diǎn)，記錄和驗(yàn)收，上述資料是唯一的驗(yàn)收憑據(jù)，任何人無(wú)權(quán)涂改資料內(nèi)容。資料不全，購(gòu)置合同、裝箱單等與實(shí)物不符，驗(yàn)收人可拒絕驗(yàn)收。資料原件全部存檔，復(fù)印件（二級(jí)檔案）交使用科室保管。
七、精密貴重儀器應(yīng)在使用現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收工作開(kāi)始時(shí)，先熟悉儀器工作場(chǎng)地，環(huán)境是否適合，不具備驗(yàn)收條件應(yīng)推遲驗(yàn)收。合同規(guī)定供方到使用現(xiàn)場(chǎng)交貨驗(yàn)收，供需方不得單方開(kāi)箱驗(yàn)收。包裝箱損壞嚴(yán)重，購(gòu)方拒絕驗(yàn)收。
醫(yī)療設(shè)備管理制度3
一、設(shè)備維護(hù)基本原則
1、設(shè)備維護(hù)工作應(yīng)貫徹“預(yù)防為主”的原則，把設(shè)備故障消滅在萌芽狀態(tài)，保證設(shè)備的安全運(yùn)行，為生產(chǎn)提供最佳狀態(tài)的生產(chǎn)設(shè)備。
2、操作人員在設(shè)備日常維護(hù)工作中要做到“三好”（管好、用好、維護(hù)好），“四會(huì)”（會(huì)使用、會(huì)保養(yǎng)、會(huì)檢查、會(huì)排除故障）。
二、設(shè)備維護(hù)的要點(diǎn)
1、操作工作實(shí)行設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)負(fù)責(zé)制：
�、�、每臺(tái)設(shè)備都要制訂和懸掛維護(hù)保養(yǎng)責(zé)任牌，正面是責(zé)任者姓名，反面是維護(hù)保養(yǎng)者姓名。
�、�、嚴(yán)格按設(shè)備使用規(guī)程的規(guī)定，正確使用操作設(shè)備。
⑶、開(kāi)車(chē)前要仔細(xì)檢查設(shè)備的必檢部位，如螺栓、油位、各種儀表等，然后空負(fù)荷試車(chē)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題和異�，F(xiàn)象，要停車(chē)檢查，并及時(shí)報(bào)告檢修責(zé)任者，立即處理。
�、取⒄_地按車(chē)間制訂的潤(rùn)滑表規(guī)定，定期添加潤(rùn)滑油或潤(rùn)滑脂，定期換油，保持油路暢通。
�、伞⒉僮鞴ぴ诒景嘞掳嗲皩⒃O(shè)備和工作場(chǎng)地擦拭和清掃干凈，保持設(shè)備內(nèi)外清潔，無(wú)油垢、無(wú)臟物，做到“漆見(jiàn)本色鐵見(jiàn)光”。
�、省⒄J(rèn)真執(zhí)行交接班制度，交接雙方要在“交接班記錄本”簽字，設(shè)備在接班后發(fā)生問(wèn)題由接班人負(fù)責(zé)。
2、專(zhuān)業(yè)維修工人，實(shí)行設(shè)備包修制：
�、�、班組包區(qū)域，個(gè)人包機(jī)組。
⑵、每個(gè)設(shè)備區(qū)域和每一臺(tái)設(shè)備都要制訂和懸掛維護(hù)檢修責(zé)任牌。區(qū)域內(nèi)要懸掛班組長(zhǎng)責(zé)任牌，單機(jī)懸掛個(gè)人責(zé)任牌，正面填寫(xiě)責(zé)任者姓名，反面填寫(xiě)檢查維修責(zé)任者職責(zé)。
�、恰薜呢�(zé)任班組，應(yīng)按維修部門(mén)制定的區(qū)域設(shè)備檢查點(diǎn)，分解落實(shí)到單機(jī)包修的個(gè)人，定時(shí)、定點(diǎn)進(jìn)行循回檢查包修。
�、�、維修部門(mén)應(yīng)根據(jù)檢查的記錄，安排和落實(shí)該設(shè)備的預(yù)修計(jì)劃，并報(bào)設(shè)備主管部門(mén)備案，及時(shí)排除設(shè)備事故或設(shè)備故障。
三、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)的標(biāo)準(zhǔn)
1、設(shè)備本體及周?chē)鍧崱⒄R，無(wú)明顯跑、冒、滴、漏現(xiàn)象。
2、設(shè)備潤(rùn)滑裝置保持齊全完好并貫徹五定（定點(diǎn)、定人、定時(shí)、定質(zhì)、定量）原則。
3、設(shè)備各部位連接緊固，狀態(tài)良好�；A(chǔ)螺栓及各部連接螺栓、銷(xiāo)子齊全無(wú)缺，緊固無(wú)松動(dòng)現(xiàn)象。
4、安全防護(hù)裝置及各種儀器儀表維護(hù)保管好，完整齊全，準(zhǔn)確可靠。
四、設(shè)備技術(shù)檔案管理
1、設(shè)備技術(shù)檔案是設(shè)備使用期間的物質(zhì)運(yùn)動(dòng)（包括從采購(gòu)、設(shè)計(jì)、制造、安裝、調(diào)試、使用、維修、更新改造、報(bào)廢等全過(guò)程）的綜合記載，為設(shè)備管理提供各個(gè)不同時(shí)期的原始根據(jù)。因此，工段車(chē)間和設(shè)備管理部門(mén)都應(yīng)貫徹執(zhí)行，逐臺(tái)建立設(shè)備技術(shù)檔案。
2、凡在用的設(shè)備都必須建立技術(shù)檔案。
⑴、按公司制定的“設(shè)備技術(shù)檔案”逐項(xiàng)記載。
�、啤⒈仨氁袀鲃�(dòng)示意圖、液壓、動(dòng)力、電氣等原理圖。
�、�、必須要有潤(rùn)滑五定圖表。
�、取⒈仨氁悬c(diǎn)檢表（包括內(nèi)容、標(biāo)準(zhǔn)、時(shí)間、人員及處理結(jié)果）。
�、�、設(shè)備檔案的內(nèi)容要隨問(wèn)題的出現(xiàn)和解決而詳細(xì)記載（包括問(wèn)題出現(xiàn)的時(shí)間、部位、損壞程度、原因、處理結(jié)果、責(zé)任者等）。
�、省n案記載的內(nèi)容、文字要整齊清晰。
3、凡在用的主要設(shè)備、應(yīng)建立備件、易損件圖冊(cè)。
4、新設(shè)備到貨后，設(shè)備庫(kù)必須把隨機(jī)帶來(lái)的全部資料（包括圖紙、說(shuō)明書(shū)、裝箱單等）交技術(shù)資料室復(fù)制兩份，原資料歸公司資料室，復(fù)制資料一份交設(shè)備管理部門(mén)，一份交設(shè)備使用部門(mén)。
5、設(shè)備大、中修，必須將檢修情況（包括檢修時(shí)間、檢修負(fù)責(zé)人、更換的零部件、軸承、解決主要的技術(shù)問(wèn)題、改進(jìn)部分及圖紙、調(diào)試、驗(yàn)收等原始記錄）歸檔。
6、設(shè)備的技術(shù)檔案管理由設(shè)備管理部門(mén)負(fù)責(zé)。
五、檢查與考核
本制度由設(shè)備主管部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)備使用情況定期檢查，生產(chǎn)技術(shù)部考核，企業(yè)管理規(guī)劃與基建部監(jiān)督，每季度進(jìn)行一次。
醫(yī)療設(shè)備科的管理制度 篇一、設(shè)備科在院長(zhǎng)和分管院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備的管理、維修、計(jì)量。
二、設(shè)備科在科長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下開(kāi)展工作。設(shè)備科定期召開(kāi)工作會(huì)議，定出工作計(jì)劃，做出工作總結(jié)，對(duì)不滿(mǎn)意的工作制訂整改措施。
三、設(shè)備科全體職工遵紀(jì)守法，遵守院規(guī)院記和勞動(dòng)紀(jì)律，違者按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。
四、牢固樹(shù)立為臨床一線(xiàn)服務(wù)，為病人服務(wù)的思想，搞好本部門(mén)工作。五、搞好儀器、設(shè)備的`使用管理，減少投入，增大產(chǎn)出，同時(shí)杜絕浪費(fèi)，做到經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益并重。
六、萬(wàn)元以上設(shè)備購(gòu)置應(yīng)由使用科室填寫(xiě)購(gòu)置申請(qǐng)報(bào)告交設(shè)備科，匯總后提交院設(shè)備管理委員會(huì)討論，報(bào)院長(zhǎng)批準(zhǔn)和組織實(shí)施。大型設(shè)備必須經(jīng)設(shè)備管理委員會(huì)論證，報(bào)上級(jí)主管部門(mén)批準(zhǔn)后實(shí)施。
七、購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備必須嚴(yán)格驗(yàn)收，辦理出入庫(kù)手續(xù)方可設(shè)入使用。八、全院各科醫(yī)療設(shè)備應(yīng)合理配置�？剖议g的設(shè)備調(diào)配由設(shè)備科報(bào)院長(zhǎng)批準(zhǔn)后實(shí)施。
九、大型設(shè)備、貴重儀器由專(zhuān)人負(fù)責(zé)管理，設(shè)備科和使用科室共同落實(shí)負(fù)責(zé)人。大型設(shè)備使用科室主任為責(zé)任人。
十、加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備帳物管理，各科室主任和護(hù)士長(zhǎng)為科室設(shè)備賬目管理責(zé)任人，設(shè)備科設(shè)醫(yī)院設(shè)備財(cái)產(chǎn)總帳，各使用科室設(shè)分帳，設(shè)備科不定期對(duì)各科的帳、物進(jìn)行抽查，做到總帳與分帳相符，帳物一致。
十一、貴重大型設(shè)備應(yīng)建立單機(jī)檔案，交檔案中心妥善保存。
十二、各科需維修的儀器，應(yīng)認(rèn)真填寫(xiě)維修通知單，及時(shí)通知設(shè)備科或送設(shè)備科維修。維修技術(shù)人員應(yīng)及時(shí)維修，做到常規(guī)設(shè)備完好率達(dá)100%，大型設(shè)備出現(xiàn)故障有專(zhuān)人負(fù)責(zé)維修。
十三、維修技術(shù)人員應(yīng)認(rèn)真填寫(xiě)大型設(shè)備維修記錄，送檔案管理人員歸檔。十四、需外修的設(shè)備，維修技術(shù)人員應(yīng)及時(shí)報(bào)告設(shè)備科科長(zhǎng)，報(bào)院長(zhǎng)同意后實(shí)施。
十五、嚴(yán)格配件出入庫(kù)制度，管好庫(kù)存配件，做到帳物相符，分類(lèi)合理，標(biāo)志醒目，擺放整齊。
十六、加強(qiáng)醫(yī)院計(jì)量管理，執(zhí)行《計(jì)量法》的有關(guān)規(guī)定，認(rèn)真執(zhí)行周期強(qiáng)檢制度。
十七、設(shè)備科各崗位工作人員應(yīng)做好本崗位的各種記錄，各種報(bào)表，交設(shè)備科存檔。使用科室將設(shè)備使用登記，按時(shí)交設(shè)備科統(tǒng)計(jì)存檔。
十八、各使用科室應(yīng)認(rèn)真管理，使用好醫(yī)療設(shè)備，設(shè)備科每月進(jìn)行考核與獎(jiǎng)金掛鉤。
十九、設(shè)備、儀器維修技術(shù)人員嚴(yán)守操作規(guī)程，杜絕安全事故的發(fā)生。
二十、設(shè)備科全體職工應(yīng)認(rèn)真履行崗位職責(zé)，服從工作安排，不折不扣地完成醫(yī)院和設(shè)備科交辦的工作，否則，根據(jù)醫(yī)院的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。
醫(yī)療設(shè)備管理制度4
一、在院長(zhǎng)分管院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)本科各項(xiàng)工作。
二、提出工作計(jì)劃，做出工作總結(jié)。
三、審查各科提出的`醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)，組織人員匯總，制訂采購(gòu)計(jì)劃，報(bào)設(shè)備管理委員會(huì)和院長(zhǎng)審批。
四、了解本院各科提出的醫(yī)療儀器設(shè)備的需要及使用管理情況，做好合理調(diào)配，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。
五、組織人員對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)收、建帳、建卡。
六、督促維修人員嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，組織技術(shù)人員共同解決維修疑難問(wèn)題，本院無(wú)法維修時(shí)，提請(qǐng)?jiān)洪L(zhǎng)批準(zhǔn)組織外修。
七、負(fù)責(zé)本科的經(jīng)濟(jì)管理和業(yè)務(wù)培訓(xùn)及工作人員考核，向院長(zhǎng)提出獎(jiǎng)懲意見(jiàn)。
八、參加院內(nèi)的有關(guān)會(huì)議，主持本科會(huì)議，傳達(dá)院周會(huì)內(nèi)容，組織政治學(xué)習(xí)。
九、填寫(xiě)本科的工作月報(bào)及審閱其它工作報(bào)表。完成醫(yī)院安排的其他工作。
十、設(shè)備科副科長(zhǎng)在科長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下協(xié)助科長(zhǎng)搞好本科工作，科長(zhǎng)不在時(shí)代理行使科長(zhǎng)職責(zé)。
醫(yī)療設(shè)備管理制度5
（一）倉(cāng)庫(kù)管理
1．入庫(kù)
（1）卸貨及運(yùn)輸：
�、偻獍b檢查：對(duì)于大型及精密醫(yī)療設(shè)備在裝卸貨物前，醫(yī)院在場(chǎng)人員首先應(yīng)對(duì)貨物外包裝情況進(jìn)行認(rèn)真查看，重點(diǎn)查看外包裝有無(wú)受撞擊痕跡、倒伏痕跡、水浸痕跡和破損，如發(fā)現(xiàn)應(yīng)予以詳細(xì)記錄，并由交貨人現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)。
�、谪浳镅b卸：對(duì)于大型及精密醫(yī)療設(shè)備卸貨時(shí)，醫(yī)院在場(chǎng)人員應(yīng)嚴(yán)密觀(guān)察裝卸過(guò)程，如發(fā)現(xiàn)危險(xiǎn)行為或情況應(yīng)及時(shí)停止裝卸，以防止貨物損壞。
�、圬浳镞\(yùn)輸：貨物到院后運(yùn)輸時(shí)，醫(yī)療設(shè)備科在場(chǎng)人員應(yīng)跟蹤院內(nèi)運(yùn)輸全過(guò)程，發(fā)現(xiàn)貨物有倒伏等危險(xiǎn)跡象應(yīng)及時(shí)制止，以防止貨物損壞，直至貨物安全落位。
（2）開(kāi)箱及驗(yàn)收：
�、籴t(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)物資開(kāi)箱驗(yàn)收應(yīng)有供貨商、最終用戶(hù)代表、醫(yī)院主管工程師和醫(yī)療設(shè)備科固定資產(chǎn)管理人員共同在場(chǎng)。
�、卺t(yī)院主管工程師和醫(yī)療設(shè)備科固定資產(chǎn)管理人員應(yīng)控制開(kāi)箱現(xiàn)場(chǎng)，嚴(yán)格遵守逐件開(kāi)箱、逐件清點(diǎn)、逐件登記的原則。
③設(shè)備包裝箱在驗(yàn)收未結(jié)束前嚴(yán)禁移離驗(yàn)收現(xiàn)場(chǎng)，直至全部驗(yàn)收工作結(jié)束，且對(duì)包裝箱進(jìn)行認(rèn)真查看后，方由設(shè)備科處理。
④設(shè)備驗(yàn)收文件需現(xiàn)場(chǎng)由最終用戶(hù)代表、設(shè)備科、采購(gòu)中心等參加驗(yàn)收人員和供貨商驗(yàn)收人員共同簽名確認(rèn)后方可歸入檔案。
�、輰�(duì)于隨設(shè)備的操作手冊(cè)、維修手冊(cè)等重要文件，需進(jìn)行仔細(xì)登記，并由保管人在驗(yàn)收文件上簽名確認(rèn)。
�。�3）入庫(kù)手續(xù)辦理
設(shè)備科倉(cāng)庫(kù)保管員根據(jù)驗(yàn)收完成文件和發(fā)票原件及時(shí)辦理貨物入庫(kù)手續(xù)。
2．出庫(kù)
設(shè)備科倉(cāng)庫(kù)保管員需在入庫(kù)手續(xù)辦理完成后在歸定的工作日內(nèi)，督促使用部門(mén)辦理固定資產(chǎn)領(lǐng)用手續(xù)。
3．庫(kù)存保管
�。�1）暫存物資保管：對(duì)于無(wú)法進(jìn)入醫(yī)療設(shè)備科倉(cāng)庫(kù)的大型精密醫(yī)療設(shè)備，倉(cāng)庫(kù)管理員及固定資產(chǎn)管理員應(yīng)對(duì)其開(kāi)箱安裝前存放場(chǎng)地進(jìn)行經(jīng)常查看，防止碰撞、雨淋和水浸。并要與存放地（最終用戶(hù)所在科室）及醫(yī)院保安部進(jìn)行交代。
（2）備用物資保管：對(duì)于醫(yī)療設(shè)備倉(cāng)庫(kù)庫(kù)存?zhèn)溆梦镔Y，應(yīng)按類(lèi)存放，先進(jìn)先出，保持整潔，通風(fēng)防潮，并做好防火防盜工作。
（二）在用物資管理
１．分戶(hù)帳管理：嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)分戶(hù)帳管理，醫(yī)療設(shè)備科醫(yī)療器械物資供應(yīng)部應(yīng)按期對(duì)最終用戶(hù)分戶(hù)帳及帳下固定資產(chǎn)進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，做到帳帳相符，帳物相符。
�。玻甓缺P(pán)點(diǎn)：設(shè)備科醫(yī)療器械物資供應(yīng)部每年對(duì)全院醫(yī)療器械固定資產(chǎn)進(jìn)行一次盤(pán)點(diǎn)，目的是在盡可能對(duì)一線(xiàn)臨床科室影響小的前提下保證醫(yī)院固定資產(chǎn)帳帳相符，帳物相符，防止固定資產(chǎn)流失。
�。常謶�(hù)財(cái)產(chǎn)保管人員更換：醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)使用科室財(cái)產(chǎn)保管人員更換前，必須通知醫(yī)療設(shè)備科醫(yī)療器械物資供應(yīng)部，由該部人員協(xié)助做好帳物移交工作。如未辦理固定資產(chǎn)管理移交手續(xù)而導(dǎo)致的后果，由接替者及科室負(fù)責(zé)人承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。
（三）固定資產(chǎn)移動(dòng)管理（變動(dòng)管理）
１．跨科借用：由于醫(yī)療需要，經(jīng)借與被借雙方負(fù)責(zé)人同意將醫(yī)療器械固定資產(chǎn)跨科借用，固定資產(chǎn)借出方需由財(cái)產(chǎn)保管人保留借方財(cái)產(chǎn)保管人借條。該借條必須注明設(shè)備名稱(chēng)、固定資產(chǎn)編號(hào)、設(shè)備完好狀況、設(shè)備歸還日期等。如未辦理借條事宜或借條丟失所造成帳物不符等結(jié)果，將由借出方財(cái)產(chǎn)保管人承擔(dān)相關(guān)責(zé)任。
�。玻Y產(chǎn)轉(zhuǎn)科：醫(yī)療器械固定資產(chǎn)因臨床業(yè)務(wù)需要進(jìn)行轉(zhuǎn)科使用，主動(dòng)提出一方需向醫(yī)療設(shè)備科提出書(shū)面申請(qǐng)，設(shè)備科審核，醫(yī)療設(shè)備主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)，才能實(shí)施財(cái)產(chǎn)轉(zhuǎn)移,由雙方財(cái)產(chǎn)保管人攜帶分戶(hù)帳到醫(yī)療設(shè)備科醫(yī)療器械物資供應(yīng)部辦理固定資產(chǎn)帳目變更后，方可移交相關(guān)資產(chǎn)。
�。常Y產(chǎn)出院：醫(yī)院醫(yī)療器械固定資產(chǎn)因支援或捐贈(zèng)轉(zhuǎn)移出院外，設(shè)備科、醫(yī)療器械物資供應(yīng)部必須根據(jù)醫(yī)療器械主管院長(zhǎng)的`批準(zhǔn)相關(guān)文件，憑接受方接受文件及時(shí)辦理固定資產(chǎn)帳目變更手續(xù)。
（四）固定資產(chǎn)報(bào)廢管理
�。保畧�(bào)廢申請(qǐng)：對(duì)于不能繼續(xù)使用的醫(yī)療器械固定資產(chǎn)，資產(chǎn)所有方負(fù)責(zé)人需認(rèn)真填寫(xiě)《固定資產(chǎn)報(bào)廢申請(qǐng)單》，并提交維修部門(mén)進(jìn)行工程技術(shù)鑒定。
�。玻畧�(bào)廢物資鑒定：維修部門(mén)主管工程師應(yīng)本著嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度，對(duì)需報(bào)廢的醫(yī)療器械固定資產(chǎn)給出實(shí)事求是的鑒定意見(jiàn)。
�。常畧�(bào)廢申請(qǐng)審批：《固定資產(chǎn)報(bào)廢申請(qǐng)單》經(jīng)設(shè)備科負(fù)責(zé)人審核，醫(yī)療設(shè)備主管院長(zhǎng)及財(cái)務(wù)主管部門(mén)批準(zhǔn), 方可實(shí)施辦理報(bào)廢手續(xù)。
4．固定資產(chǎn)帳目變更：設(shè)備科物資庫(kù)房保管將已完成的《固定資產(chǎn)報(bào)廢申請(qǐng)單》進(jìn)行歸檔，并憑此單進(jìn)行醫(yī)療器械固定資產(chǎn)帳目變更。
（五）固定資產(chǎn)（萬(wàn)元以上）檔案管理
１．卷宗建立：醫(yī)療器械固定資產(chǎn)卷宗是從醫(yī)療設(shè)備科接到醫(yī)院批準(zhǔn)采購(gòu)的申請(qǐng)書(shū)開(kāi)始，由采購(gòu)執(zhí)行者建立。該卷宗包括：論證、申請(qǐng)、批復(fù)、聯(lián)系、招標(biāo)、簽約及相關(guān)全部資料。
�。玻畽n案建立：設(shè)備到貨驗(yàn)收后，由設(shè)備科固定資產(chǎn)管理員將其卷宗全部文件與設(shè)備驗(yàn)收文件一并裝訂、編號(hào)，建立醫(yī)療器械固定資產(chǎn)檔案，并由專(zhuān)人負(fù)責(zé)管理。
�。常畽n案調(diào)用：醫(yī)療器械固定資產(chǎn)檔案是醫(yī)院醫(yī)療器械固定資產(chǎn)的原始紀(jì)錄，因接受檢查、維修等事宜需調(diào)用檔案，必須征得檔案保管人員同意，并在借出當(dāng)日歸還。
醫(yī)療設(shè)備管理制度6
第一條為了規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)秩序，加強(qiáng)對(duì)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械（以下簡(jiǎn)稱(chēng)無(wú)菌器械）經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督管理，依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》、《一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法（暫行）》的有關(guān)規(guī)定，制定本細(xì)則。
第二條凡在中華人民共和國(guó)境內(nèi)經(jīng)營(yíng)無(wú)菌器械的企業(yè)，均應(yīng)遵守本細(xì)則。
無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)同時(shí)遵守所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)布的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)資格認(rèn)可實(shí)施細(xì)則。
第三條取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》且產(chǎn)品范圍包括無(wú)菌器械的企業(yè)方可經(jīng)營(yíng)無(wú)菌器械。
第四條本細(xì)則所指的無(wú)菌器械是指無(wú)菌、無(wú)熱源、經(jīng)檢驗(yàn)合格，在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。
第五條開(kāi)辦無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)具備以下條件：
�。ㄒ唬⿷�(yīng)具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)、倉(cāng)儲(chǔ)等場(chǎng)所，場(chǎng)所環(huán)境應(yīng)整潔、無(wú)污染源；。
（二）質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有與無(wú)菌器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)的大專(zhuān)以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱(chēng)；。
（三）應(yīng)具有對(duì)供貨方質(zhì)量保證能力進(jìn)行審核的能力；。
（四）應(yīng)具有對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量信息、服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行跟蹤、收集、處理的能力；。
�。ㄎ澹⿷�(yīng)建立全面的質(zhì)量管理制度，能夠保證所經(jīng)營(yíng)無(wú)菌器械的安全、有效；。
（六）應(yīng)符合國(guó)家對(duì)無(wú)菌器械的'其它規(guī)定。
第六條擬開(kāi)辦無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)或已取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè)增加經(jīng)營(yíng)無(wú)菌器械的，經(jīng)自查符合《一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)審查評(píng)分辦法》（見(jiàn)附件一）中規(guī)定的條件，可向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)，并提交有關(guān)資料，應(yīng)包括：
（二）經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所證明（租賃合同或產(chǎn)權(quán)證明復(fù)印件）；。
�。ㄈ┢髽I(yè)管理制度和相關(guān)文件；。
�。ㄋ模┧峤毁Y料真實(shí)性的自我保證聲明。
第七條省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)受理企業(yè)申請(qǐng)后，應(yīng)按照本細(xì)則規(guī)定組織對(duì)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查。
現(xiàn)場(chǎng)審查可以委托下一級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行。委托部門(mén)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)審查的結(jié)果負(fù)責(zé)。
第八條對(duì)申請(qǐng)企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)審查應(yīng)選派2至3名經(jīng)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)的人員進(jìn)行。
第九條審查結(jié)束后，審查組應(yīng)填寫(xiě)《一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)審查報(bào)告》（見(jiàn)附件三）及評(píng)分表（見(jiàn)附件二）一式一份，報(bào)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)。
第十條審查不合格的企業(yè)可在兩個(gè)月內(nèi)完成整改，并提出復(fù)審申請(qǐng)。復(fù)審仍不合格者由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)書(shū)面作出不予批準(zhǔn)的決定。
第十一條自受理之日起，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)于30個(gè)工作日內(nèi)作出是否發(fā)證或增加無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)范圍的決定。不予發(fā)證的，應(yīng)當(dāng)書(shū)面說(shuō)明理由。
經(jīng)審查不合格，須進(jìn)行整改的企業(yè)，其整改時(shí)間以及對(duì)其復(fù)審的時(shí)間不包括在審查時(shí)限內(nèi)。
第十二條經(jīng)批準(zhǔn)取得無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)，應(yīng)在《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的經(jīng)營(yíng)范圍中注明無(wú)菌器械的經(jīng)營(yíng)資格，并由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局備案。
第十三條本細(xì)則為無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)資格認(rèn)可的基本要求，各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)可根據(jù)轄區(qū)內(nèi)實(shí)際，制定嚴(yán)于本細(xì)則的規(guī)定。
第十四條本細(xì)則由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
第十五條本細(xì)則自發(fā)布之日起施行。
醫(yī)療設(shè)備管理制度7
一、裝備處設(shè)備維修部負(fù)責(zé)全院醫(yī)療儀器設(shè)備的維修維護(hù)管理工作，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。
二、裝備處設(shè)備維修部維修技術(shù)人員應(yīng)定期對(duì)所負(fù)責(zé)的儀器設(shè)備進(jìn)行安全檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，消除隱患，防止發(fā)生意外事故。
三、各科室醫(yī)學(xué)設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)，由使用人員及時(shí)向設(shè)備維修部報(bào)修，說(shuō)明設(shè)備所在科室、設(shè)備名稱(chēng)、故障現(xiàn)象等情況。
四、設(shè)備維修部設(shè)有專(zhuān)人值班，負(fù)責(zé)接待日常業(yè)務(wù)和應(yīng)付緊急維修任務(wù)，值班人員接到報(bào)修任務(wù)，要做好報(bào)修記錄并及時(shí)通知維修人員到現(xiàn)場(chǎng)維修，對(duì)急修設(shè)備、搶救設(shè)備優(yōu)先處理，做到隨叫隨到。
五、維修人員接到維修任務(wù)，根據(jù)設(shè)備故障情況帶好維修工具盡快到現(xiàn)場(chǎng)維修，設(shè)備修復(fù)后，由使用人員驗(yàn)收設(shè)備正常工作，填寫(xiě)儀器維修記錄單，設(shè)備交付科室使用。
六、對(duì)現(xiàn)場(chǎng)不能修復(fù)的大型、急救設(shè)備，維修人員及時(shí)逐級(jí)上報(bào)組長(zhǎng)和設(shè)備維修部負(fù)責(zé)人，組織人員搶修，需要外修或購(gòu)置特殊配件時(shí)，由使用科室填寫(xiě)《科室購(gòu)置配件、維修申請(qǐng)表》報(bào)批執(zhí)行。
七、對(duì)設(shè)備常用的零配件、易損件等，設(shè)備維修部制定配件目錄，組織論證、比價(jià)后由設(shè)備管理科統(tǒng)一采購(gòu)、入庫(kù)，根據(jù)科室需要按招購(gòu)置/領(lǐng)用,列入使用科室支出。
八、維修技術(shù)人員應(yīng)對(duì)所修理的醫(yī)學(xué)設(shè)備做出鑒定，凡屬使用科室違章操作或管理不當(dāng)造成的.損壞，要及時(shí)上報(bào)，按相關(guān)規(guī)定處理。
九、未經(jīng)裝備處批準(zhǔn)，任何人不得維修醫(yī)院設(shè)備，因私自維修造成的損失由責(zé)任人負(fù)責(zé)。
十、醫(yī)療儀器設(shè)備因老化或不能修復(fù)等原因需報(bào)廢時(shí)，按照醫(yī)院報(bào)廢制度執(zhí)行。
醫(yī)療設(shè)備管理制度8
一、危險(xiǎn)醫(yī)療設(shè)備，如：鈷60放療機(jī)、x光機(jī)、ct機(jī)、碎石機(jī)、高壓蒸汽滅菌器、高壓氧倉(cāng)等，均應(yīng)加強(qiáng)管理。
二、對(duì)上述屬高壓電源的危險(xiǎn)設(shè)備，使用、維修技術(shù)人員均應(yīng)進(jìn)行專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，進(jìn)行使用、保養(yǎng)、維修技術(shù)培訓(xùn)，并經(jīng)技術(shù)考核合格后方能上機(jī)操作。操作時(shí)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，確保醫(yī)療儀器設(shè)備的安全使用。
三、操作人員必須了解所使用的醫(yī)療儀器的性能和使用方法以及操作規(guī)程，并做好日常保養(yǎng)工作，定期進(jìn)行檢查。
四、對(duì)危險(xiǎn)醫(yī)療儀器設(shè)備要嚴(yán)格執(zhí)行“三定”制度，即：定人使用、定人保管、定期檢查與保養(yǎng)。禁止沒(méi)有進(jìn)行專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)的人員和未經(jīng)技術(shù)考核的人員上機(jī)操作。
五、操作人員違反操作規(guī)程或沒(méi)有遵照制度定期對(duì)醫(yī)療儀器設(shè)備、電源進(jìn)行檢查的'，按照“醫(yī)療設(shè)備使用管理考核辦法”處理。
六、危險(xiǎn)醫(yī)療設(shè)備的專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)由設(shè)備科協(xié)同生產(chǎn)廠(chǎng)家或供貨商進(jìn)行，屬?lài)?guó)家衛(wèi)生部規(guī)定的大型醫(yī)療設(shè)備除安裝培訓(xùn)外，還需按省、市衛(wèi)生部行政主管部門(mén)規(guī)定進(jìn)行培訓(xùn)。
醫(yī)療設(shè)備管理制度9
1、醫(yī)療設(shè)備使用前必須制定操作規(guī)程，使用時(shí)必須按操作規(guī)程操作，不熟悉儀器性能和沒(méi)有掌握操作規(guī)程者不得開(kāi)機(jī)。
2、建立使用登記本（卡），對(duì)開(kāi)機(jī)情況、使用情況、出現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行詳細(xì)登記。
3、價(jià)值10萬(wàn)元以上的設(shè)備，應(yīng)由專(zhuān)人保管，專(zhuān)人使用，無(wú)關(guān)人員不能上機(jī)。大型儀器設(shè)備須取得衛(wèi)生部規(guī)定的《大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量合格證》方能投入使用，使用人員須持有《大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》方能進(jìn)行操作。
4、醫(yī)療設(shè)備使用科室，應(yīng)指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)設(shè)備的管理，包括科室設(shè)備臺(tái)帳、各臺(tái)設(shè)備的'配件管理、設(shè)備的日常維護(hù)檢查。如管理人員工作調(diào)動(dòng)，應(yīng)辦理交接手續(xù)。
5、操作人員在醫(yī)療設(shè)備使用過(guò)程中不應(yīng)離開(kāi)工作崗位，如發(fā)現(xiàn)故障后應(yīng)立即停機(jī)，切斷電源，并停止使用；同時(shí)掛上“故障”標(biāo)記牌，以防他人誤用。檢修由技術(shù)人員負(fù)責(zé)，操作人員不得擅自拆卸或者檢修；設(shè)備須在故障排除以后方能繼續(xù)使用。
6、操作使用人員應(yīng)做好日常的使用保養(yǎng)工作，保持設(shè)備的清潔。重要設(shè)備應(yīng)做好開(kāi)機(jī)時(shí)設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)情況記錄。使用完畢后，應(yīng)將各種附件妥善放置，不能遺失。
7、使用人員在下班前應(yīng)按規(guī)定順序關(guān)機(jī)，并切斷電源、水源，以免發(fā)生意外事故。需連續(xù)工作的設(shè)備，應(yīng)做好交接班工作。
8、大型設(shè)備或?qū)εR床診斷影響很大的設(shè)備，發(fā)生故障停機(jī)時(shí)應(yīng)及時(shí)報(bào)告院領(lǐng)導(dǎo)，通知醫(yī)務(wù)部門(mén)、臨床科室暫停檢查申請(qǐng)，以免給病人帶來(lái)不必要的麻煩。
9、使用科室與人員要精心愛(ài)護(hù)設(shè)備，不得違章操作。如違章操作造成設(shè)備人為責(zé)任性損壞，要立即報(bào)告科室領(lǐng)導(dǎo)及醫(yī)療設(shè)備管理部門(mén)，并按規(guī)定對(duì)責(zé)任人作相應(yīng)的處理。
醫(yī)療設(shè)備管理制度10
1、職責(zé)
1、1全院醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)工作由信息設(shè)備管理部負(fù)責(zé)和承擔(dān)。
1、2使用科室的重要設(shè)備（包括急救設(shè)備及大型貴重設(shè)備）應(yīng)有專(zhuān)人保管、操作人員人，該保管、操作人員要對(duì)儀器實(shí)行一級(jí)保養(yǎng)，即每天的清潔除塵，機(jī)械運(yùn)轉(zhuǎn)應(yīng)按時(shí)潤(rùn)滑，開(kāi)機(jī)前檢查各種工作條件是否具備？經(jīng)驗(yàn)證無(wú)誤后可開(kāi)機(jī)使用。其他儀器的操作人員對(duì)使用的儀器也要做一級(jí)保養(yǎng)工作，科室設(shè)備負(fù)責(zé)人要經(jīng)常巡檢，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)上報(bào)設(shè)備信息管理部。
1、3設(shè)備信息管理部主任全面負(fù)責(zé)組織實(shí)施全院醫(yī)療設(shè)備各級(jí)維護(hù)和保養(yǎng)工作。設(shè)定切實(shí)可行的儀器設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)計(jì)劃表，定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)。
1、4設(shè)備信息管理部定期（2次/年）對(duì)全院的`醫(yī)療設(shè)備（主要是急救設(shè)備及重要設(shè)備）進(jìn)行預(yù)防性維護(hù)，在巡查過(guò)程中及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、解決問(wèn)題。同時(shí)記錄巡查結(jié)果，由使用科室負(fù)責(zé)人或設(shè)備負(fù)責(zé)人確認(rèn)簽字后交設(shè)備信息管理部保管。
1、5在巡查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)有醫(yī)療設(shè)備不能正常運(yùn)行或臨床使用科室有醫(yī)療設(shè)備需要維修，及時(shí)上報(bào)設(shè)備信息管理部，維修人員要盡快組織力量檢修或請(qǐng)廠(chǎng)商維修，修理完畢，設(shè)備是否能正常運(yùn)行？告知使用科室。
1、6凡大型貴重設(shè)備和急救設(shè)備盡量與供應(yīng)商簽訂保修或保養(yǎng)合同，廠(chǎng)商技術(shù)人員定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，確保臨床工作順利進(jìn)行。
1、7每年年底針對(duì)使用科室操作人員及科室設(shè)備負(fù)責(zé)人的保養(yǎng)狀況進(jìn)行考核，考核結(jié)果上報(bào)有關(guān)職能科室。對(duì)廠(chǎng)商技術(shù)人員保養(yǎng)狀況也進(jìn)行考核。
2工作流程
2、1使用科室的重要設(shè)備（包括急救設(shè)備及大型貴重設(shè)備）及常規(guī)設(shè)備應(yīng)由保管、操作人員對(duì)儀器實(shí)行一級(jí)保養(yǎng)，即每天的清潔除塵，機(jī)械運(yùn)轉(zhuǎn)應(yīng)按時(shí)潤(rùn)滑，開(kāi)機(jī)前檢查各種工作條件是否具備？經(jīng)驗(yàn)證無(wú)誤后可開(kāi)機(jī)使用。
2、2設(shè)備信息管理部定期（2次/年）對(duì)全院的醫(yī)療設(shè)備（主要是大型貴重設(shè)備和急救設(shè)備）進(jìn)行預(yù)防性維護(hù)，在巡查過(guò)程中及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、解決問(wèn)題。同時(shí)記錄巡查結(jié)果，將結(jié)果記錄。
2、3凡大型貴重設(shè)備、急救設(shè)備及重要設(shè)備盡量與供應(yīng)商簽訂保修或保養(yǎng)合同，廠(chǎng)商技術(shù)人員定期（1~2次/年）對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)。
2、4每年年底針對(duì)使用科室操作人員及科室設(shè)備負(fù)責(zé)人的保養(yǎng)狀況進(jìn)行考核，考核結(jié)果上報(bào)有關(guān)職能科室。
醫(yī)療設(shè)備管理制度11
1、醫(yī)療設(shè)備使用前必須制定操作規(guī)程，使用時(shí)必須按操作規(guī)程操作，不熟悉儀器性能和沒(méi)有掌握操作規(guī)程者不得開(kāi)機(jī)。
2、建立使用登記本，對(duì)開(kāi)機(jī)情況、使用情況、出現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行詳細(xì)登記。
3、價(jià)值十萬(wàn)元以上的設(shè)備，應(yīng)由專(zhuān)人保管、專(zhuān)人使用，無(wú)關(guān)人員不能上機(jī)。大型儀器設(shè)備必須取得衛(wèi)生部規(guī)定的《大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量合格證》方能投入使用，使用人員須持有《大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》方能進(jìn)行操作。
4、醫(yī)院設(shè)備使用科室，應(yīng)指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)設(shè)備的管理，包括科室設(shè)備臺(tái)賬、各臺(tái)設(shè)備的配件附件管理、設(shè)備的日常維護(hù)檢查。如管理人員工作調(diào)動(dòng)，應(yīng)辦理交接手續(xù)。
5、操作人員在醫(yī)療設(shè)備使用工程中不應(yīng)離開(kāi)工作崗位，如發(fā)生故障后應(yīng)立刻停機(jī)，切斷電源，并停止使用；同時(shí)掛上“故障”標(biāo)志牌，以防他人誤用。檢修由技術(shù)人員負(fù)責(zé)，操作人員不得私自拆卸或者檢修；設(shè)備須在故障排除以后方能繼續(xù)使用。
6、操作人員應(yīng)做好日常的使用保養(yǎng)工作，保持設(shè)備的'清潔。使用完畢后，應(yīng)將各種附件妥善放置，不能遺失。
7、使用人員在下班前應(yīng)按規(guī)定順序關(guān)機(jī)，并切斷電源、水源，以免發(fā)生意外事故。需連續(xù)工作的設(shè)備，應(yīng)做好交接班工作。
8、大型設(shè)備或?qū)εR床診斷影響很大的設(shè)備，發(fā)生故障停機(jī)時(shí)應(yīng)及時(shí)報(bào)告院領(lǐng)導(dǎo)，通知醫(yī)務(wù)部門(mén)、臨床科室停止開(kāi)單，以免給病人帶來(lái)不必要的麻煩。
9、使用科室人員要精心愛(ài)護(hù)設(shè)備，不得違章操作。如違章操作造成設(shè)備人為責(zé)任性損壞，要立刻報(bào)告科室領(lǐng)導(dǎo)及醫(yī)療設(shè)備管理部門(mén)，并按規(guī)定對(duì)責(zé)任人作相應(yīng)的處理。
醫(yī)療設(shè)備管理制度12
第一章總則
第一條為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作，降低醫(yī)療器械臨床使用風(fēng)險(xiǎn)，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《護(hù)士條例》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)院感染管理辦法》、《消毒管理辦法》等規(guī)定制定本規(guī)范。
第二條醫(yī)療器械臨床使用安全管理，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)中涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、人員、制度、技術(shù)規(guī)范、設(shè)施、環(huán)境等的安全管理。
第三條衛(wèi)生部主管全國(guó)醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)管工作，組織制定醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范，根據(jù)醫(yī)療器械分類(lèi)與風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)原則建立醫(yī)療器械臨床使用的安全控制及監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)體系，組織開(kāi)展醫(yī)療器械臨床使用的監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)工作。
第四條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)根據(jù)衛(wèi)生部有關(guān)管理規(guī)范和監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)體系的要求，組織開(kāi)展本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)管工作。
第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)本規(guī)范制定醫(yī)療器械臨床使用安全管理制度，建立健全本機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械臨床使用安全管理體系。
二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立由院領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)的醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會(huì)，委員會(huì)由醫(yī)療行政管理、臨床醫(yī)學(xué)及護(hù)理、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療器械保障管理等相關(guān)人員組成，指導(dǎo)醫(yī)療器械臨床安全管理和監(jiān)測(cè)工作。 第二章臨床準(zhǔn)入與評(píng)價(jià)管理
第六條醫(yī)療器械臨床準(zhǔn)入與評(píng)價(jià)管理是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)為確保進(jìn)入臨床使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效，而采取的管理和技術(shù)措施。
第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療器械采購(gòu)論證、技術(shù)評(píng)估和采購(gòu)管理制度，確保采購(gòu)的醫(yī)療器械符合臨床需求。 醫(yī)療設(shè)備管理制度
1、目的
確保醫(yī)療器械的質(zhì)量問(wèn)題，提高本公司的信譽(yù)。
2、依據(jù)
本制度依據(jù)《湖南省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》和本公司有關(guān)制度制訂。
3、范圍
本制度適用于本公司從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的各部門(mén)。
4、內(nèi)容
4.1應(yīng)從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)有《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》的商品，認(rèn)真檢查“證，照”的合法性、有效性，防止假冒，并妥善保存蓋有供貨單位公章的資質(zhì)證件復(fù)印件。
4.2在購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)要選擇合法的供貨單位，并收集供貨單位的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》)和營(yíng)業(yè)執(zhí)照等有效證件。
4.3購(gòu)進(jìn)的產(chǎn)品必須是合法的產(chǎn)品，收集產(chǎn)品的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》)和《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》及相關(guān)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量合格證明。
4.4購(gòu)進(jìn)首營(yíng)商品，需經(jīng)質(zhì)量部門(mén)審核合格后，經(jīng)經(jīng)理簽字方可進(jìn)貨。
4.5不得購(gòu)進(jìn)未注冊(cè)的醫(yī)療器械，不得購(gòu)進(jìn)無(wú)法合格證明、過(guò)期、失效或淘汰的醫(yī)療器械。
4.6購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)向供應(yīng)廠(chǎng)商索取合法的票據(jù)，購(gòu)進(jìn)管理要有完整的購(gòu)進(jìn)檔案，并按規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)記錄，記錄購(gòu)進(jìn)日期、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、產(chǎn)品名稱(chēng)、生產(chǎn)單位、型號(hào)規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期及經(jīng)辦人、質(zhì)量驗(yàn)收人員簽字等內(nèi)容，購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)真實(shí)、完整。做到票據(jù)、賬卡、貨物相符，記錄按規(guī)定妥善保存。
4.7效期商品進(jìn)貨，嚴(yán)格按照“勤進(jìn)快銷(xiāo)，供需平穩(wěn)，經(jīng)營(yíng)有序”的原則，防止庫(kù)存積壓造成不必要的損失。
4.8每年對(duì)購(gòu)進(jìn)情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審。 醫(yī)療設(shè)備管理制度6
(一)審批
1.凡屬新增(醫(yī)院尚未使用過(guò)的、集中招標(biāo)目錄中沒(méi)有的.)醫(yī)療器械，使用科室需填寫(xiě)申請(qǐng)表交醫(yī)療設(shè)備科，申請(qǐng)表內(nèi)容包括：醫(yī)務(wù)科門(mén)對(duì)臨床使用必要性的意見(jiàn)(對(duì)一次性性醫(yī)療用品，還需有院感部門(mén)的審核意見(jiàn))，財(cái)務(wù)部門(mén)對(duì)收費(fèi)情況的意見(jiàn)和設(shè)備科管理部門(mén)對(duì)醫(yī)療器械市場(chǎng)準(zhǔn)入的合法性審查意見(jiàn)，然后經(jīng)設(shè)備科長(zhǎng)審核送分管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后實(shí)施采購(gòu)。必要時(shí)經(jīng)醫(yī)院儀器設(shè)備管理委員會(huì)討論批準(zhǔn)。
2.非正常使用醫(yī)療器械的控制：
(1)新增審批的器械，屬臨床未使用過(guò)的，在當(dāng)前醫(yī)療工作中需要長(zhǎng)期使用的，在審批中，要說(shuō)明長(zhǎng)期使用。
(2)新增審批的器械，在目前臨床使用中已有同類(lèi)產(chǎn)品，是針對(duì)個(gè)別特殊病人需要的，應(yīng)合理限制其使用量，使用量不應(yīng)超過(guò)15%。
(3)新增醫(yī)療器械的價(jià)格先可使用三個(gè)月，然后根據(jù)使用量的情況，醫(yī)院組織院內(nèi)招標(biāo)，以確定合理的價(jià)格。
(二)采購(gòu)
1.醫(yī)院購(gòu)置和接受贈(zèng)送的醫(yī)療器械必須符合醫(yī)療器械管理?xiàng)l例、衛(wèi)生行政部門(mén)及海關(guān)、商檢、計(jì)量等行政部門(mén)的有關(guān)規(guī)定。
2.屬于上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)集中招標(biāo)采購(gòu)的醫(yī)療器械，應(yīng)在招標(biāo)后在中標(biāo)單位中選購(gòu)器械。
3.對(duì)于沒(méi)有集中招標(biāo)的量大、價(jià)值高的醫(yī)用器械，醫(yī)院應(yīng)組織院內(nèi)招標(biāo)采購(gòu)。
4.不屬于固定資產(chǎn)管理的醫(yī)用計(jì)量器具的購(gòu)置憑醫(yī)用計(jì)量器具購(gòu)置審批單。
5.不得采購(gòu)無(wú)證醫(yī)療器械。
6.在向中標(biāo)單位或醫(yī)院確定的經(jīng)營(yíng)單位選購(gòu)醫(yī)療器械前，應(yīng)訂立購(gòu)銷(xiāo)協(xié)議或合同(合同的格式建議采用全市設(shè)備質(zhì)控統(tǒng)一的格式)，以明確供貨、驗(yàn)收、付款方式、質(zhì)量保證、售后服務(wù)、雙方的權(quán)利、義務(wù)等條款。
(三)索證
醫(yī)療器械產(chǎn)品采購(gòu)前供應(yīng)商必須提供下列證件：
1.銷(xiāo)售人員必須提交帶有身份證復(fù)印件的單位委托書(shū)；
2.提交醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證；
3.提供經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的代理證書(shū)；
4.提供產(chǎn)品的有效證件如：醫(yī)療器械注冊(cè)證、計(jì)量器具制造許可證、3c認(rèn)證證書(shū)等；
5.產(chǎn)品質(zhì)量承諾；
6.所有提供的證件復(fù)印件均要加蓋單位紅章。
醫(yī)療設(shè)備管理制度13
設(shè)備性商品售后服務(wù)管理制度
一、目的
確保服務(wù)質(zhì)量滿(mǎn)足顧客的要求
二、范圍
適用于醫(yī)療器械設(shè)備性產(chǎn)品的服務(wù)、售后服務(wù)中的.培訓(xùn)、安裝、調(diào)試及維修、配件供應(yīng)
三、職責(zé)
維修服務(wù)部負(fù)責(zé)設(shè)備的安裝、調(diào)試、培訓(xùn)
營(yíng)銷(xiāo)部配合
相關(guān)部門(mén)配合
四、概述
（一）技術(shù)培訓(xùn)
1、維修部根據(jù)營(yíng)銷(xiāo)部提供信息，制訂用戶(hù)培訓(xùn)計(jì)劃，培訓(xùn)計(jì)劃內(nèi)容應(yīng)包括培訓(xùn)內(nèi)容、時(shí)間、對(duì)象、師資以及相關(guān)事宜。
2、培訓(xùn)計(jì)劃編制后報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后生效，企業(yè)管理部根據(jù)批準(zhǔn)后的培訓(xùn)計(jì)劃，落實(shí)培訓(xùn)地點(diǎn)，并發(fā)培訓(xùn)通知。
3、維修部根據(jù)培訓(xùn)計(jì)劃，負(fù)責(zé)進(jìn)行產(chǎn)品原理、構(gòu)造、使用、維修、保養(yǎng)和故障排除方面講授。
4、對(duì)于用戶(hù)來(lái)企業(yè)中實(shí)習(xí)的，由維修服務(wù)部根據(jù)培訓(xùn)舊程具體安排，經(jīng)營(yíng)部、企管部協(xié)助配合。
5、參加培訓(xùn)的學(xué)員都應(yīng)進(jìn)行考核，并發(fā)給培訓(xùn)證書(shū)。
�。ǘ╊櫩头⻊�(wù)
1、維修服務(wù)部根據(jù)《質(zhì)量協(xié)議》規(guī)定要求實(shí)施售后服務(wù)。
2、維修服務(wù)部為滿(mǎn)足顧客要求，提供技術(shù)咨詢(xún)和技術(shù)服務(wù)。
3、維修服務(wù)人員外出質(zhì)量進(jìn)行跟蹤考核，由客戶(hù)填寫(xiě)《顧客滿(mǎn)意度調(diào)查表》。
�。ㄈ┌惭b維修
1、維修人員必須經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，考核合格持證上崗。
2、維修服務(wù)部根據(jù)營(yíng)銷(xiāo)部的銷(xiāo)售情況，接到用戶(hù)收到貨的來(lái)電、來(lái)函后，應(yīng)及時(shí)作出安排。
3、外出安裝、維修人員應(yīng)幫助用戶(hù)進(jìn)行操作與保養(yǎng)技術(shù)指導(dǎo)。
4、安裝人員在安裝調(diào)試時(shí)，應(yīng)按“安裝試運(yùn)轉(zhuǎn)調(diào)整記錄“進(jìn)行，并做好記錄。
5、安裝調(diào)試結(jié)束，符合技術(shù)要求后，填寫(xiě)《安裝試運(yùn)轉(zhuǎn)作業(yè)報(bào)告書(shū)》并有用戶(hù)單位蓋章、簽字。
五、記錄
《安裝試運(yùn)轉(zhuǎn)作業(yè)報(bào)告書(shū)》
醫(yī)療設(shè)備管理制度14
一、物品進(jìn)出庫(kù)堅(jiān)持按單據(jù)收發(fā)，貨物相符、規(guī)格對(duì)，價(jià)格準(zhǔn)，數(shù)量準(zhǔn)，做到帳卡貨三相符，認(rèn)真把好入庫(kù)物品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核三關(guān)。
二、掌握物品性質(zhì)、形態(tài)，用途和物品統(tǒng)計(jì)目錄及范圍，改進(jìn)保管方法，合理利用倉(cāng)容，做到分類(lèi)堆碼，編號(hào)定位，標(biāo)簽記量，整潔安全。
三、庫(kù)內(nèi)物品堅(jiān)持勤檢查、勤整理、勤打掃、先進(jìn)先出、清潔衛(wèi)生、墊高防潮、通風(fēng)防霉、密封防銹、降低物品損耗、保證物品質(zhì)量。
四、認(rèn)真執(zhí)行物品管理制度，建立倉(cāng)庫(kù)物品帳卡，進(jìn)加出減，定期核對(duì)盤(pán)點(diǎn)，經(jīng)常驗(yàn)正度、量、衡器，做到帳物相符。
五、經(jīng)常向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)庫(kù)存物品余缺情況，發(fā)現(xiàn)有問(wèn)題物品及時(shí)反映處理。
醫(yī)療設(shè)備管理制度15
一、總則：
醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)院進(jìn)行經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的物資基礎(chǔ)，是構(gòu)成醫(yī)院正常經(jīng)營(yíng)的重要組成要素。醫(yī)療設(shè)備管理是在醫(yī)療設(shè)備維修管理的基礎(chǔ)上對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行的綜合管理。醫(yī)療設(shè)備狀況的好壞，直接影響醫(yī)院經(jīng)營(yíng)的進(jìn)度，效率的提高和效益的提高。
�。ㄒ唬┽t(yī)療設(shè)備管理的任務(wù)
（1）根據(jù)技術(shù)上先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)上合理的原則，正確地選購(gòu)醫(yī)療設(shè)備，為醫(yī)院提供優(yōu)良的技術(shù)裝備。
（2）保證醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備經(jīng)常處于最佳的技術(shù)狀態(tài)。弄清醫(yī)療設(shè)備的`技術(shù)規(guī)律，運(yùn)用先進(jìn)的檢測(cè)、維修手段和方法，靈活采取各種維修方式和措施，維修保養(yǎng)現(xiàn)有醫(yī)療設(shè)備，使之處于最佳狀態(tài)。
�。�3）提高醫(yī)療設(shè)備管理的經(jīng)濟(jì)效益。加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備的經(jīng)濟(jì)、組織管理，降低醫(yī)療設(shè)備管理各環(huán)節(jié)的費(fèi)用。
�。ǘ┽t(yī)療設(shè)備管理的內(nèi)容
（1）實(shí)行醫(yī)療設(shè)備全過(guò)程管理
即從醫(yī)療設(shè)備進(jìn)院驗(yàn)收、安裝、使用、維護(hù)保養(yǎng)，檢查修理到配件購(gòu)置、醫(yī)療設(shè)備更新改造，以及日常登記、保管、報(bào)廢等進(jìn)行全過(guò)程管理。
�。�2）對(duì)醫(yī)療設(shè)備從工程技術(shù)，經(jīng)濟(jì)和組織管理全面進(jìn)行綜合管理。
�。�3）實(shí)行醫(yī)療設(shè)備全員管理
即醫(yī)療設(shè)備管理部門(mén)和使用部門(mén)共同負(fù)責(zé)，做好使用、保養(yǎng)、檢查、維修等工作以解決醫(yī)療設(shè)備分布廣、專(zhuān)業(yè)性強(qiáng)的問(wèn)題。
二、新增醫(yī)療設(shè)備管理規(guī)定
第一條本公司各部門(mén)需用置的醫(yī)療設(shè)備經(jīng)批準(zhǔn)購(gòu)買(mǎi)后，須報(bào)醫(yī)療設(shè)備管理部門(mén)備案。
第二條醫(yī)療設(shè)備管理部門(mén)進(jìn)行技術(shù)咨詢(xún)，方可確定裝修項(xiàng)目或增置電器。
第三條醫(yī)療設(shè)備項(xiàng)目確定或醫(yī)療設(shè)備購(gòu)進(jìn)后，醫(yī)療設(shè)備管理部門(mén)負(fù)責(zé)組織施工安裝，并負(fù)責(zé)施工安裝的質(zhì)量。
第四條施工安裝試機(jī)后，由醫(yī)療設(shè)備管理部門(mén)及使用部門(mén)負(fù)責(zé)人驗(yàn)收合格后填寫(xiě)
第五條醫(yī)療設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)及時(shí)建立
三、醫(yī)療設(shè)備使用管理規(guī)定
第一條醫(yī)療設(shè)備儀器使用前，醫(yī)療設(shè)備管理人員要與人事部配合，組織
操作人員接受操作培訓(xùn)，安排技術(shù)人員講解。
第二條使用人員達(dá)到會(huì)操作，清楚日常保養(yǎng)知識(shí)和安全操作知識(shí)，熟悉醫(yī)療設(shè)備性能后，醫(yī)療設(shè)備管理部門(mén)簽發(fā)醫(yī)療設(shè)備操作證，上崗操作。
第三條使用人員要嚴(yán)格按操作規(guī)程工作，認(rèn)真遵守交接班制度，準(zhǔn)確填寫(xiě)規(guī)定的各項(xiàng)運(yùn)行記錄。
第四條為保證醫(yī)療設(shè)備安全、合理的使用，各部門(mén)應(yīng)設(shè)一名兼職醫(yī)療設(shè)備管理員，協(xié)助醫(yī)療設(shè)備管理部門(mén)人員對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行管理，指導(dǎo)本部門(mén)醫(yī)療設(shè)備使用者按操作規(guī)程正確使用。
第五條醫(yī)療設(shè)備管理部門(mén)要指派人員與各部門(mén)兼職醫(yī)療設(shè)備管理員，經(jīng)常性地檢查醫(yī)療設(shè)備壯況，并列入員工工作考核內(nèi)容。
四、醫(yī)療設(shè)備事故分析處理辦法
第一條發(fā)生醫(yī)療設(shè)備事故，醫(yī)療設(shè)備管理部門(mén)、值班人員要到現(xiàn)場(chǎng)察看、處理，及時(shí)組織搶修。
第二條發(fā)生醫(yī)療設(shè)備事故的操作人員及當(dāng)事人將事故時(shí)間、原因、醫(yī)療設(shè)備損壞程度、影響程度等作記錄上報(bào)本部門(mén)負(fù)責(zé)人。
第三條醫(yī)療設(shè)備管理人員、值班人員及有關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行事故分析，寫(xiě)出
第四條人為事故應(yīng)根據(jù)情況按
第五條屬醫(yī)療設(shè)備自然事故，維修部進(jìn)行處理，采取防護(hù)措施。
五、醫(yī)療設(shè)備檢修保養(yǎng)規(guī)定
第一條醫(yī)療設(shè)備管理人員編制醫(yī)療設(shè)備檢查保養(yǎng)計(jì)劃，報(bào)部門(mén)負(fù)責(zé)人審核，呈報(bào)院長(zhǎng)批準(zhǔn)后執(zhí)行。
第二條使用部門(mén)根據(jù)批準(zhǔn)的檢修保養(yǎng)計(jì)劃，安排具體人員負(fù)責(zé)實(shí)施。
第三條檢修保養(yǎng)人員應(yīng)及時(shí)在
六、醫(yī)療設(shè)備日常維修管理辦法
第一條使用部門(mén)的醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障，須填寫(xiě)
第二條醫(yī)療設(shè)備管理部門(mén)接到通知，隨即在
第三條維修工作完畢，主修人應(yīng)在
第四條緊急的醫(yī)療設(shè)備維修，由使用部門(mén)用電話(huà)通知，由醫(yī)療設(shè)備管理部門(mén)先派人員維修，同時(shí)使用部門(mén)補(bǔ)交
第五條維修部門(mén)不能修復(fù)的，由使用部門(mén)負(fù)責(zé)在登記簿上注明原因，應(yīng)采取特別措施，醫(yī)療設(shè)備管理部門(mén)聯(lián)系外請(qǐng)盡快修復(fù)。
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