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抗菌藥物分級(jí)與使用管理制度（精選11篇）
在我們平凡的日常里，我們可以接觸到制度的地方越來(lái)越多，制度泛指以規(guī)則或運(yùn)作模式，規(guī)范個(gè)體行動(dòng)的一種社會(huì)結(jié)構(gòu)。這些規(guī)則蘊(yùn)含著社會(huì)的價(jià)值，其運(yùn)行表彰著一個(gè)社會(huì)的秩序。那么制度的格式，你掌握了嗎？下面是小編精心整理的抗菌藥物分級(jí)與使用管理制度，僅供參考，希望能夠幫助到大家。
抗菌藥物分級(jí)與使用管理制度 1
根據(jù)衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、衛(wèi)生部辦公廳《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔〕38號(hào)）及衛(wèi)生部辦公廳《關(guān)于做好全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔〕56號(hào)）精神，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”的分級(jí)管理原則，建立健全抗菌藥物分級(jí)管理制度，明確各級(jí)醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限。結(jié)合我院實(shí)際，特制定抗菌藥物分級(jí)管理制度。
一、分級(jí)原則
（一）“非限制使用”藥物（即首選藥物、一線用藥）：療效好，副作用小，價(jià)格低廉的抗菌藥物，臨床各級(jí)醫(yī)師可根據(jù)需要選用。
�。ǘ跋拗剖褂谩彼幬铮创芜x藥物、二線用藥）：療效好但價(jià)格昂貴或毒副作用大的藥物，使用需說(shuō)明理由，并經(jīng)主治及以上醫(yī)師同意并簽字方可使用。
（三）“特殊使用”（即三線用藥）：療效好，價(jià)格昂貴，針對(duì)特殊耐藥菌或新上市抗菌藥其療效或安全性等臨床資料尚少，或臨床需要倍加保護(hù)以免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥性的藥物，使用應(yīng)有嚴(yán)格的指征或確鑿依據(jù)，需經(jīng)有關(guān)專家會(huì)診或本科主任同意，其處方須由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。
�。ㄋ模┍驹骸翱咕幬锓旨�(jí)管理目錄”（見(jiàn)附件）由醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理委員會(huì)根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》結(jié)合我院實(shí)際情況制定，并由醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審定通過(guò)，該目錄涵蓋全部抗菌藥物，新藥引進(jìn)時(shí)應(yīng)同時(shí)明確其分級(jí)管理級(jí)別。
抗菌藥物臨床應(yīng)用管理委員會(huì)要有計(jì)劃地對(duì)同類或同代抗菌藥物輪流使用，具體由藥劑科組織實(shí)施。
二、使用原則與方法
（一）總體原則：嚴(yán)格使用指針、堅(jiān)持合理用藥、分級(jí)使用、嚴(yán)禁濫用。
（二）具體使用方法
1、一線抗菌藥物所有醫(yī)師均可以根據(jù)病情需要選用。
2、二線抗菌藥物應(yīng)根據(jù)病情需要，由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用。
3、三線藥物使用必須嚴(yán)格掌握指針，需經(jīng)過(guò)相關(guān)專家討論，由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。緊急情況下未經(jīng)會(huì)診同意或需越級(jí)使用的，處方量不得超過(guò)1日用量，并做好相關(guān)病歷記錄。
4、下列情況可直接使用二級(jí)及以上藥物。
�。�1）重癥感染患者：包括重癥細(xì)菌感染，對(duì)一線藥物過(guò)敏或耐藥者，臟器穿孔患者。
�。�2）免疫功能低下患者伴發(fā)感染。
三、督導(dǎo)、考核辦法
�。ㄒ唬┛咕幬锱R床應(yīng)用管理委員會(huì)、藥劑科及醫(yī)務(wù)科定期開(kāi)展抗菌藥物合理用藥培訓(xùn)與教育，督導(dǎo)本院臨床合理用藥工作；依據(jù)《指導(dǎo)原則》和《實(shí)施細(xì)則》，定期與不定期對(duì)各科室應(yīng)用抗菌藥物進(jìn)行監(jiān)督檢查，對(duì)不合理用藥情況提出糾正與改進(jìn)意見(jiàn)。
（二）將抗菌藥物合理使用納入醫(yī)療質(zhì)量檢查內(nèi)容和科室綜合目標(biāo)管理考核體系。
�。ㄈz查、考核辦法：定期對(duì)門、急診處方、住院病歷包括外科手術(shù)患者預(yù)防性使用抗菌藥物情況進(jìn)行隨機(jī)抽查。
1、門診、急診抗菌藥物檢查考核要點(diǎn)：
患者基本情況書(shū)寫(xiě)，包括年齡、性別、診斷；抗菌藥物使用情況，包括名稱、規(guī)格、用法、用量、給藥途徑、是否按抗菌藥物分級(jí)管理規(guī)定用藥等。
2、住院病人抗菌藥物檢查考核要點(diǎn)：
�。�1）抗菌藥物開(kāi)始使用、停止使用、更換品種和超越說(shuō)明書(shū)范圍使用時(shí)是否分析說(shuō)明理由，并在病程記錄上有所記錄；
（2）抗菌藥物使用必須符合抗菌藥物分級(jí)管理規(guī)定，當(dāng)越級(jí)使用時(shí)，是否按照規(guī)定時(shí)間使用或履行相應(yīng)的'手續(xù)，并在病程記錄上有所反映；
�。�3）抗菌藥物聯(lián)用或局部應(yīng)用是否有指征，是否有分析，并在病程記錄上有所記錄；
（4）使用或更改抗菌藥物前是否做病原學(xué)檢測(cè)及藥敏試驗(yàn)，并在病程記錄上有所反映；對(duì)于無(wú)法送檢的病例，是否已在病程記錄上說(shuō)明理由。
�。ㄋ模⿲�(duì)違規(guī)濫用抗菌藥物的科室及個(gè)人，醫(yī)院將進(jìn)行通報(bào)批評(píng)，情節(jié)嚴(yán)重者，將降低抗菌藥物使用權(quán)限，直至停止處方權(quán)。
抗菌藥物分級(jí)與使用管理制度 2
第一章總則
第一條為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用行為，控制細(xì)菌耐藥，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《處方管理辦法》等法律、法規(guī)和規(guī)章，制定本辦法。
第二條本辦法所稱抗菌藥物是指治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病的藥物，不包括各種病毒所致感染性疾病和寄生蟲(chóng)病的治療藥物。
第三條衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。
縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。
第四條本辦法適用于各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。
第五條抗菌藥物臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。
第六條抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)行分級(jí)管理。
第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的相關(guān)規(guī)定制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法和實(shí)施細(xì)則、建立抗菌藥物臨床應(yīng)用評(píng)估與持續(xù)改進(jìn)制度。
第二章組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)
第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人是本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人。
第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物管理工作制度和監(jiān)督管理機(jī)制，由醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)日常監(jiān)督管理工作。
第十條二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)下設(shè)立抗菌藥物管理工作組，由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物、護(hù)理、醫(yī)院感染管理等部門負(fù)責(zé)人和具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立抗菌藥物管理工作小組或指定專職技術(shù)人員，負(fù)責(zé)具體管理工作。
第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作組職責(zé)是：
�。ㄒ唬┴瀼貓�(zhí)行抗菌藥物管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章，制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理制度并監(jiān)督實(shí)施；
（二）制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄和抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)技術(shù)性文件，并監(jiān)督實(shí)施；
�。ㄈ⿲�(duì)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用與細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)，定期分析、評(píng)估監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)并發(fā)布相關(guān)信息，提出干預(yù)和改進(jìn)措施；
�。ㄋ模⿲�(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行抗菌藥物管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范培訓(xùn)，組織對(duì)公眾合理使用抗菌藥物宣傳教育。
第十二條二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)置感染性疾病科，配備相應(yīng)數(shù)量的感染性疾病專業(yè)醫(yī)師，負(fù)責(zé)對(duì)本機(jī)構(gòu)各臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，參與本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。
第十三條二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)配備感染專業(yè)臨床藥師，對(duì)抗菌藥物臨床應(yīng)用提供技術(shù)支持，指導(dǎo)患者合理使用抗菌藥物，參與本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。
第十四條二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立臨床微生物室，開(kāi)展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗(yàn)等工作，為病原學(xué)診斷提供技術(shù)支持，負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)常見(jiàn)致病菌分布和耐藥監(jiān)測(cè)工作，參與本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。
第十五條衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)學(xué)科建設(shè)，建立專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度，充分發(fā)揮相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作中的作用。
第三章抗菌藥物臨床應(yīng)用管理
第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《國(guó)家處方集》等，加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物遴選、采購(gòu)、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評(píng)價(jià)的管理。
第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購(gòu)供應(yīng)，其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購(gòu)、調(diào)劑活動(dòng)，不得在臨床使用非藥學(xué)部門采購(gòu)供應(yīng)的抗菌藥物。
第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的'藥品通用名稱購(gòu)進(jìn)抗菌藥物，優(yōu)先選用《國(guó)家處方集》、《國(guó)家基本藥物目錄》和《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。
第十九條三級(jí)醫(yī)院購(gòu)進(jìn)抗菌藥物品種不得超過(guò)50種，二級(jí)醫(yī)院購(gòu)進(jìn)抗菌藥物品種不得超過(guò)35種；同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過(guò)2種，處方組成類同的復(fù)方制劑1-2種。具有相似或相同藥學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)采購(gòu)。
三代及四代頭孢菌素（含復(fù)方制劑）類抗菌藥物口服劑型不得超過(guò)5個(gè)品規(guī)，注射劑型不得超過(guò)8個(gè)品規(guī)；碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不得超過(guò)3個(gè)品規(guī)；氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不得超過(guò)4個(gè)品規(guī)；深部抗真菌類抗菌藥物不得超過(guò)5個(gè)品規(guī)。
第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物采購(gòu)目錄（包括采購(gòu)抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格）應(yīng)向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。
第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)確因臨床工作需要，需采購(gòu)的抗菌藥物品種、規(guī)格超過(guò)上述規(guī)定，應(yīng)向設(shè)區(qū)的市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)，并詳細(xì)說(shuō)明理由。由設(shè)區(qū)的市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)其申請(qǐng)抗菌藥物的品種、規(guī)格的數(shù)量和種類。
第二十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物遴選和定期評(píng)估制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)新引進(jìn)抗菌藥物品種，應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告，經(jīng)藥學(xué)部門提出意見(jiàn)后，報(bào)抗菌藥物管理工作組審議�？咕幬锕芾砉ぷ鹘M2／3以上成員審議同意后，提交藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核，經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)2／3以上委員審核同意后方可列入采購(gòu)供應(yīng)目錄。
對(duì)存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴(yán)重、性價(jià)比差或者違規(guī)促銷使用等情況的抗菌藥物品種，臨床科室、藥學(xué)部門、抗菌藥物管理工作組和藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)可以提出清退或者更換意見(jiàn)。清退或者更換獲得抗菌藥物管理組1/2以上成員同意后執(zhí)行，并報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)備案。清退或者更換的抗菌藥物品種原則上6個(gè)月內(nèi)不得進(jìn)入本機(jī)構(gòu)藥物采購(gòu)供應(yīng)目錄。
第二十三條因特殊感染患者治療需求，未列入本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本藥品供應(yīng)目錄的抗菌藥物，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序。臨時(shí)采購(gòu)應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告，說(shuō)明申請(qǐng)購(gòu)入藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、使用對(duì)象和使用理由，經(jīng)抗菌藥物管理工作組審核同意后由藥學(xué)部門一次性購(gòu)入使用。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制臨時(shí)采購(gòu)抗菌藥物品種和數(shù)量，同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序不得超過(guò)5次。如果超過(guò)5次，抗菌藥物管理工作組應(yīng)當(dāng)進(jìn)行調(diào)查，決定是否同意繼續(xù)臨時(shí)采購(gòu)或者列入常規(guī)藥品采購(gòu)程序。
第二十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)實(shí)施抗菌藥物分級(jí)管理制度。抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三級(jí)。
�。ㄒ唬┓窍拗剖褂眉�(jí)抗菌藥物。經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。
�。ǘ┫拗剖褂眉�(jí)抗菌藥物。與非限制使用級(jí)抗菌藥物相比較，在療效、安全性、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等方面存在局限性，不宜作為非限制級(jí)藥物使用。
抗菌藥物分級(jí)與使用管理制度 3
4月21日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度要點(diǎn)》，其中提到抗菌藥物分級(jí)管理制度�！兑c(diǎn)》有18項(xiàng)核心制度。分別為首診負(fù)責(zé)制度、三級(jí)查房制度、會(huì)診制度、分級(jí)護(hù)理制度、值班和交接班制度、疑難病例討論制度、急危重患者搶救制度、術(shù)前討論制度、死亡病例討論制度、查對(duì)制度、手術(shù)安全核查制度、手術(shù)分級(jí)管理制度、新技術(shù)和新項(xiàng)目準(zhǔn)入制度、危急值報(bào)告制度、病歷管理制度、抗菌藥物分級(jí)管理制度、臨床用血審核制度、信息安全管理制度。
一、抗菌藥物分級(jí)管理制度
根據(jù)抗菌藥物的安全性、療效、細(xì)菌耐藥性和價(jià)格等因素，抗菌藥物分為非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)與特殊使用級(jí)三級(jí)；
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定建立本機(jī)構(gòu)抗菌藥物分級(jí)管理目錄和醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限，并定期調(diào)整；
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立全院特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診專家?guī)�，按照�?guī)定規(guī)范特殊使用級(jí)抗菌藥物使用流程；
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照抗菌藥物分級(jí)管理原則，建立抗菌藥物遴選、采購(gòu)、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評(píng)價(jià)的管理制度和具體操作流程。
二、抗菌藥物使用大幅下降
國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委公布近5年的`全國(guó)范圍監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)抗菌藥物臨床使用率和平均費(fèi)用呈下降趨勢(shì)。國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委出版的《中國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理和細(xì)菌耐藥現(xiàn)狀》報(bào)告顯示：
從2010年到2015年，全國(guó)住院患者平均抗菌藥物使用率從67.3%下降到39.1%；門診患者抗菌藥物使用率從19.4%下降到9.4%；抗菌藥物占藥品總收入比例從19.7%下降到11.3%，人均抗菌藥品費(fèi)用呈現(xiàn)遞減趨勢(shì)。
三、多地基層抗菌藥物限制使用
北京市衛(wèi)生和計(jì)劃生育監(jiān)督所發(fā)布的2017年12月《北京衛(wèi)生監(jiān)督行政處罰公示》顯示：
北京家圓醫(yī)院有限公司因違反《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》第五十條第（一）項(xiàng)相關(guān)規(guī)定，被警告、罰款10000元。
除北京外，2016年3月，四川成都市就因“擅自使用抗菌藥物開(kāi)展靜脈輸注活動(dòng)”處罰了6家診所，最高罰款近兩萬(wàn)，并且市衛(wèi)計(jì)委將行政處罰在衛(wèi)生官網(wǎng)上進(jìn)行了公示。
江蘇則規(guī)定7類抗生素村衛(wèi)生室不得采購(gòu)。從2016年4月開(kāi)始，按照江蘇省抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理目錄規(guī)定，村衛(wèi)生室不允許采購(gòu)以下抗生素：
阿洛西林、阿莫西林克拉維酸、頭孢噻肟、頭孢克肟、頭孢唑肟、阿奇霉素注射液、左氧氟沙星注射液。
除基層外，據(jù)媒體報(bào)道，根據(jù)《廣東省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制綜合改革實(shí)施方案》，廣東將在全省二級(jí)以上公立醫(yī)院逐步停止門診患者靜脈輸注抗菌藥物。
隨著抗菌藥物分級(jí)管理成為建設(shè)現(xiàn)代醫(yī)院的要求之一，可見(jiàn)，對(duì)于抗菌藥物的使用限制除基層和部分二級(jí)以上醫(yī)院外，還將進(jìn)一步推開(kāi)。
抗菌藥物分級(jí)與使用管理制度 4
1.嚴(yán)格落實(shí)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》(衛(wèi)生部令第84號(hào))，建立本院抗菌藥物分級(jí)管理目錄，根據(jù)抗菌藥物特點(diǎn)、臨床療效、細(xì)菌耐藥、不良反應(yīng)、當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)狀況、藥品價(jià)格等因素，將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三類進(jìn)行分級(jí)管理。
2.分級(jí)原則。
(1)非限制使用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物；
(2)限制使用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大，或者價(jià)格相對(duì)較高的抗菌藥物；
(3)特殊使用級(jí)抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物：
�、倬哂忻黠@或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物；
②需要嚴(yán)格控制使用，避免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥的.抗菌藥物；
�、郫熜А踩苑矫娴呐R床資料較少的抗菌藥物；
(4)價(jià)格昂貴的抗菌藥物。
醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)應(yīng)按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》(衛(wèi)生部令第84號(hào))等有關(guān)規(guī)定，在省衛(wèi)計(jì)委制定的抗菌藥物分級(jí)管理目錄基礎(chǔ)上，結(jié)合實(shí)際，制定本院抗菌藥物分級(jí)管理目錄。
3.醫(yī)院嚴(yán)格落實(shí)抗菌藥物分級(jí)管理制度，建立本院抗菌藥物遴選制度與供應(yīng)目錄、嚴(yán)格按照抗菌藥物目錄采購(gòu)供應(yīng)和使用抗菌藥物。并定期開(kāi)展抗菌藥物處方、醫(yī)囑點(diǎn)評(píng)，對(duì)抗菌藥物使用進(jìn)行合理性評(píng)價(jià)。
4.醫(yī)院抗菌藥物由藥劑科統(tǒng)一采購(gòu)供應(yīng)，其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購(gòu)、調(diào)劑活動(dòng)。臨床上不得使用非藥劑科采購(gòu)供應(yīng)的抗菌藥物。
抗菌藥物分級(jí)與使用管理制度 5
按照“浙江省抗菌藥物臨床合理應(yīng)用指導(dǎo)方案(試行)”,進(jìn)一步提高我院合理使用抗菌藥物水平,結(jié)合本院實(shí)際,特作以下規(guī)定:
一、抗菌藥物使用基本原則
1、抗菌藥物是指具有殺菌或抑菌活性,主要供全身應(yīng)用(個(gè)別也可局部應(yīng)用)的各種抗生素以及喹諾酮類、磺胺類、硝基咪唑類、硝基呋喃類等化學(xué)合成藥。抗菌藥物用于細(xì)菌、衣原體、支原體、立克次體、真菌等所致的感染性疾病,非上述感染原則上不用抗菌藥物。
2、力爭(zhēng)在使用抗菌藥物治療前,正確采集標(biāo)本,及時(shí)送病原學(xué)檢查及藥敏試驗(yàn),以期獲得用藥的科學(xué)依據(jù)。未獲結(jié)果前或病情不允許耽擱的情況下,可根據(jù)臨床診斷針對(duì)最可能的病原菌,進(jìn)行經(jīng)驗(yàn)治療。一旦獲得感染病原培養(yǎng)結(jié)果,則應(yīng)根據(jù)該病原菌的固有耐藥性與獲得性耐藥特點(diǎn)以及藥敏試驗(yàn)結(jié)果、臨床用藥效果等調(diào)整用藥方案,進(jìn)行目標(biāo)治療。
3、感染性疾病的經(jīng)驗(yàn)治療直接關(guān)系到患者的治療效果與預(yù)后,因此十分重要,須認(rèn)真對(duì)待。在經(jīng)驗(yàn)治療前應(yīng)盡快判斷感染性質(zhì),對(duì)輕型的社區(qū)獲得性感染,或初治患者可選用一般抗菌藥物。對(duì)醫(yī)院感染或嚴(yán)重感染、難治性感染應(yīng)根據(jù)臨床表現(xiàn)及感染部位,推測(cè)可能的病原菌及其耐藥狀況,選用覆蓋面廣、抗菌活性強(qiáng)及安全性好的殺菌劑,可以聯(lián)合用藥。對(duì)導(dǎo)致臟器功能不全、危及生命的感染所應(yīng)用的抗菌藥物應(yīng)覆蓋可能的致病菌。
4、培養(yǎng)與藥敏試驗(yàn)結(jié)果必須結(jié)合臨床表現(xiàn)評(píng)價(jià)其意義。根據(jù)臨床用藥效果,盡快確定致病菌及其耐藥狀況,以便有針對(duì)性地選用作用強(qiáng)的敏感抗菌藥。無(wú)感染表現(xiàn)的陽(yáng)性培養(yǎng)結(jié)果一般無(wú)臨床意義,應(yīng)排除污染菌、正常菌群和寄殖菌的可能。
5、臨床醫(yī)生在使用抗菌藥物時(shí),應(yīng)嚴(yán)格掌握抗菌藥物的適應(yīng)性、毒負(fù)反應(yīng)和給藥劑量、用法,制訂個(gè)體化的方案。限制無(wú)指征的抗菌藥物使用,非感染性疾病和病毒感染者原則上不得使用抗菌藥物。選用藥物應(yīng)以同療效藥物中的窄譜、價(jià)廉的藥物為先。力求選用對(duì)病原菌作用強(qiáng),在感染部位濃度高的品種,此外要綜合考慮以下因素:
⑴患者的疾病狀況:疾病、病情嚴(yán)重程度、機(jī)體生理、病理、免疫功能狀態(tài)等。
�、扑幬锏挠行�:包括抗菌藥物的抗菌譜,抗菌活性、藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)(吸收、分布、代謝與排泄,如半衰期、血藥濃度、組織濃度、細(xì)胞內(nèi)濃度等),藥效學(xué)特點(diǎn)及不良反應(yīng)等。
⑶本地區(qū)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、病區(qū)細(xì)菌耐藥狀況:選用病原菌敏感的抗菌藥物。
�、冉o藥途徑:應(yīng)根據(jù)感染的嚴(yán)重程度及藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)決定給藥途徑,輕癥感染盡量選用生物利用度高的口服制劑。
�、捎卸喾N藥物可供選用時(shí),應(yīng)以窄譜、不良反應(yīng)少、價(jià)廉者優(yōu)先。
⑹其他:藥物的相互作用、供應(yīng)等。
6、抗菌藥物的`更換:一般感染患者用藥72小時(shí)(重癥感染48小時(shí))后,可根據(jù)臨床反應(yīng)或臨床微生物檢查結(jié)果,決定是否需要更換所用抗菌藥物。
7、療程:一般感染待癥狀、體征及實(shí)驗(yàn)室檢查明顯好轉(zhuǎn)或恢復(fù)正常后再繼續(xù)用藥2-3天,特殊感染按特定療程執(zhí)行。
8、抗菌藥物治療的同時(shí)不可忽視必要的綜合治療,不過(guò)分依賴抗菌藥物。
9、盡量避免皮膚粘膜局部用藥,以防對(duì)臨床常用藥物耐藥的菌株產(chǎn)生。若局部感染較輕,或感染較重但全身用藥在局部感染灶難以達(dá)到有效濃度時(shí),可考慮局部選用如下外用制劑:呋喃西林、新霉素、桿菌肽、磺胺嘧啶銀、莫匹羅星、磺胺醋酰鈉等。不允許擅自將全身用制劑在局部使用,包括抗菌藥物的呼吸道吸入給藥。
10、加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物使用中的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),及時(shí)發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)并妥善處置,認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度。療程中對(duì)已知或發(fā)生率高的不良反應(yīng)進(jìn)行臨床監(jiān)測(cè),并采取必要的防止措施。必須使用某些不良反應(yīng)明顯的抗菌藥物時(shí),尤其是老年、嬰幼兒及腎功能減退等患者應(yīng)進(jìn)行治療藥物濃度監(jiān)測(cè),提高用藥的安全性和療效。對(duì)較長(zhǎng)時(shí)間使用抗菌藥物的患者,要嚴(yán)密監(jiān)測(cè)菌群失調(diào)、二重感染,特別是深部真菌感染。
11、對(duì)病情復(fù)雜的難治性感染病例,應(yīng)組織科內(nèi)或院內(nèi)專業(yè)人員進(jìn)行會(huì)診,制定給藥方案,提高治療效果。指定抗菌藥物治療方案時(shí)應(yīng)注意藥物的成本-效果比。
二、抗菌藥物使用管理
1、成立“合理使用抗菌藥物專家咨詢小組”,由主管院長(zhǎng)、醫(yī)務(wù)部、院感科、臨床抗感染專家、藥劑科、細(xì)菌室等組成。
2、制訂和實(shí)行抗菌藥物分線管理和審批制度,執(zhí)行情況必須在病程記錄上體現(xiàn)。
3、門診處方抗菌藥以單用為主,原則上不超過(guò)三天量,最多不超過(guò)7天,嚴(yán)格控制聯(lián)用,三聯(lián)用藥原則上禁用(抗結(jié)核藥物除外)。
4、醫(yī)院感染管理科定期統(tǒng)計(jì)和分析全院抗菌藥物使用率等,以便隨時(shí)掌握異�，F(xiàn)象;并會(huì)同檢驗(yàn)科每季定期公布全院常見(jiàn)病原菌分布及耐藥情況。
5、按衛(wèi)生部臨檢要求做微生物的培養(yǎng)、分離、鑒定及藥敏工作,并開(kāi)展耐藥菌監(jiān)測(cè)。
6、提倡使用或更改抗菌藥物前采集標(biāo)本作病原學(xué)檢查,做到有樣必采,住院病人有樣可采送檢率必須達(dá)到60%以上。
7、藥房建立各種抗菌藥物的出入及消耗登記制度。
三、抗菌藥物分線管理
1、抗菌藥物分三線管理,第一線藥物抗菌譜相對(duì)較窄、療效肯定、不良反應(yīng)小,價(jià)格低廉;第二線藥物抗菌譜較廣、療效好,但不良反應(yīng)較明顯或價(jià)格較貴;第三線藥物療效獨(dú)特但毒性較大、價(jià)格昂貴、新研制上市的抗菌藥物以及發(fā)生耐藥后果嚴(yán)重的品種。
2、限制無(wú)指征的抗菌藥物使用,非感染性疾病和病毒性感染者原則上不得使用抗菌藥物,手術(shù)患者須遵循圍手術(shù)期用藥原則。
3、根據(jù)本院情況,建立抗生素分級(jí)管理制度,根據(jù)病情應(yīng)用抗生素時(shí),提倡應(yīng)用第一線藥物,控制第二線藥物,嚴(yán)格控制第三線藥物的使用。二線藥物的使用需主治醫(yī)師或醫(yī)療組長(zhǎng)同意,三線藥物的使用需科主任或醫(yī)務(wù)管理處批準(zhǔn)同意。
抗菌藥物分級(jí)與使用管理制度 6
要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照“非限制使用”，“限制使用”和“特殊使用”的分收管理原則，建立健全抗菌藥物分收管理制度，明確各級(jí)醫(yī)師使用抗菌藥物的處方和權(quán)限。結(jié)合我科實(shí)際，制定抗菌藥物分收管理制度。
一、分級(jí)原則：
�。ㄒ唬胺窍拗剖褂谩彼幬铮词走x藥物，一線用藥）：療效好，副作用小，價(jià)格低廉的抗菌藥物，臨床各級(jí)醫(yī)師可根據(jù)需要選用。
�。ǘ跋拗剖褂谩彼幬铮创芜x藥物，二線用藥）：療效好，但價(jià)格昂貴或毒副作用大的藥物，使用需要說(shuō)明理由，并經(jīng)主治及以上醫(yī)師同意并簽字方可使用。
�。ㄈ疤厥馐褂谩彼幬铮慈�用藥）：療效好，價(jià)格昂貴，針對(duì)特殊耐藥菌或新上市抗菌藥其療效或安全性導(dǎo)臨床資料尚少，或臨床需要倍加保護(hù)以免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥性的'藥物，使用應(yīng)有嚴(yán)格的指證或確鑿依據(jù)，需經(jīng)藥物治療委員會(huì)或科主任同意，其處方須主治醫(yī)師簽字方可使用。
二、使用原則與方法：
�。ㄒ唬┛傮w原則：嚴(yán)格使用指針，堅(jiān)持合理用藥。分級(jí)使用，嚴(yán)禁濫用。
�。ǘ┚唧w使用方法：
1、一線抗菌藥物所有醫(yī)師均可以根據(jù)病情需要選用；
2、二線抗菌藥物應(yīng)根據(jù)病情需要，由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用；
3、三線藥物使用必須嚴(yán)格掌握指針，需經(jīng)過(guò)藥物治療委員會(huì)同意由主治醫(yī)師簽名方可使用，緊急情況下未經(jīng)會(huì)診同意或需越級(jí)使用的處方量不得超過(guò)1日用量，并做好相關(guān)病歷記錄；
4、下列情況可直接使用二級(jí)以上藥物：
①重癥感染患者，包括重癥細(xì)菌感染，對(duì)一線藥敏或耐藥者，臟器穿孔患者。
�、诿庖吖δ艿拖禄颊卟l(fā)感染。
三、處罰辦法措施：對(duì)違規(guī)濫用抗菌藥物的醫(yī)師科室將給予批評(píng)、警告，情況嚴(yán)重者，將交由醫(yī)院相關(guān)職能科室處理。
抗菌藥物分級(jí)與使用管理制度 7
一、醫(yī)院抗菌藥物管理工作組加強(qiáng)對(duì)醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用情況的監(jiān)督檢查。
二、醫(yī)院建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、公示和誡勉談話制度。對(duì)各臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度等情況進(jìn)行排名，對(duì)排名情況予以公示；對(duì)排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問(wèn)題的部門負(fù)責(zé)人、醫(yī)師進(jìn)行誡勉談話，情況嚴(yán)重的予以通報(bào)。
三、醫(yī)院組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施點(diǎn)評(píng)，并將點(diǎn)評(píng)結(jié)果作為臨床科室和醫(yī)務(wù)人員績(jī)效考核依據(jù)。
四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3 次以上且無(wú)正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級(jí)和限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)；限制處方權(quán)后，仍連續(xù)出現(xiàn)2 次以上超常處方且無(wú)正當(dāng)理由的，取消其抗菌藥物處方權(quán)。
五、醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其抗菌藥物處方權(quán)：
(一)抗菌藥物培訓(xùn)考核不合格的；
(二)未按照規(guī)定開(kāi)具抗菌藥物處方造成嚴(yán)重后果的；
(三)未按照規(guī)定使用抗菌藥物造成嚴(yán)重后果的；
(四)開(kāi)具抗菌藥物處方牟取私利的。
六、藥師連續(xù)3 次以上未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與醫(yī)囑，或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方未進(jìn)行干預(yù)且無(wú)正當(dāng)理由的，取消其抗菌藥物調(diào)劑資格。
七、醫(yī)師出現(xiàn)以下情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》 第三十七條的規(guī)定給予警告或者責(zé)令暫定六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書(shū)；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：
(一)未取得抗菌藥物處方權(quán)或者被取消抗菌藥物處方權(quán)后仍開(kāi)具抗菌藥物處方的；
(二)未按照本辦法規(guī)定開(kāi)具抗菌藥物處方造成嚴(yán)重后果的；
(三)使用未經(jīng)批準(zhǔn)抗菌藥物的；
(四)索娶收受藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)財(cái)物或者通過(guò)開(kāi)具抗菌藥物牟取不正當(dāng)利益的；
(五)違反本辦法其他規(guī)定的。
八、藥師出現(xiàn)以下情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門按照《藥品管理法》 有關(guān)規(guī)定，給予警告或者責(zé)令暫定六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)；情節(jié)嚴(yán)重的'，依法給子降級(jí)、撤職、開(kāi)除處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：
(一)違反《 藥品管理法》 第二十六條、三十四條的規(guī)定，違法購(gòu)入未經(jīng)批準(zhǔn)抗菌藥物的；
(二)違反《 藥品管理法》 第二十七條的規(guī)定，未調(diào)劑審核處方、醫(yī)囑，造成患者嚴(yán)重?fù)p害的；
(三)未按照本辦法規(guī)定，私自增加抗菌藥物品種和規(guī)格的；
(四)違反《 藥品管理法》 第九十條的規(guī)定，在藥品購(gòu)銷、臨床應(yīng)用中牟取不正當(dāng)利益的；
(五)違反本辦法其他規(guī)定的。
抗菌藥物分級(jí)與使用管理制度 8
一、抗菌藥物的分級(jí)管理
各臨床及使用抗菌素的科室，要結(jié)合本科室的實(shí)際情況，根據(jù)抗菌藥物的特點(diǎn)，臨床療效、細(xì)菌的耐藥，不良反應(yīng)及藥品價(jià)格等因素，結(jié)合衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用和特殊使用三類進(jìn)行分級(jí)管理。
（一）抗菌藥物分級(jí)管理的原則
1、非限制使用：
經(jīng)臨床長(zhǎng)期應(yīng)用證明，安全、有效，對(duì)細(xì)菌的'耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。
2、限制使用：
與非限制使用的抗菌藥物相比較，這類藥物在療效、安全性、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等某方面存在局限性，不宜作為非限制藥物使用。
3、特殊使用：
不良反應(yīng)明顯，不宜隨意使用或臨床需要倍加保護(hù)以免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌藥物；新上市的抗菌藥物；其療效或安全性任何一方面臨床資料尚較少，或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者；藥品價(jià)格昂貴。
（二）抗菌藥物的分級(jí)管理辦法
1、各使用抗菌藥物的臨床科室，應(yīng)當(dāng)遵循《抗菌藥物臨床應(yīng)用的基本原則》，要根據(jù)感染部位，感染的嚴(yán)重程度，致病菌種類以及細(xì)菌的耐藥情況，患者病理生理特點(diǎn)、藥物價(jià)格等因素、加以綜合分析考慮，參照“各類細(xì)菌性感染的治療原則及病原治療”，一般對(duì)輕度與局部感染患者應(yīng)當(dāng)首先選用非限制使用抗菌藥物進(jìn)行治療，嚴(yán)重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對(duì)限制使用抗菌藥物敏感時(shí)，可選用限制使用的抗菌藥物治療；特殊使用的抗菌藥物的選用應(yīng)從嚴(yán)控制。
2、各科室臨床醫(yī)師，要根據(jù)診斷和患者的病情開(kāi)具非限制使用的抗菌藥物處方；患者在需要應(yīng)用限制使用的抗菌藥物治療時(shí)應(yīng)經(jīng)有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)，任職資格的醫(yī)師同意，并簽名；患者病情需要應(yīng)用特殊使用抗菌藥物，應(yīng)具有嚴(yán)格臨床用藥指征或有確鑿依據(jù)，經(jīng)抗感染或有關(guān)專家會(huì)診同意，處方需經(jīng)具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師簽名。
3、在緊急情況下，臨床醫(yī)師可以越級(jí)使用高于權(quán)限的抗菌藥物，但僅限于1天用量。
二、抗菌藥物使用管理與監(jiān)督
1、建立、健全指導(dǎo)、監(jiān)督抗菌藥物管理制度。
2、各臨床科室要加強(qiáng)抗菌藥物應(yīng)用管理，要根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用的基本原則》，結(jié)合本科室的實(shí)際情況制定出，本科室“抗菌藥物臨床用藥實(shí)施細(xì)則”。
3、將抗菌藥物使用納入醫(yī)療質(zhì)量和綜合目標(biāo)管理體系。
4、醫(yī)療辦要定期或不定期進(jìn)行監(jiān)督檢查，根據(jù)抗菌藥物實(shí)施細(xì)則，對(duì)抗菌藥物使用情況進(jìn)行調(diào)查、分析，醫(yī)師、藥師與護(hù)理人員對(duì)抗菌藥物知識(shí)的調(diào)查及本科室或全院細(xì)菌耐藥趨勢(shì)分析，對(duì)不合理應(yīng)用抗菌藥物情況提出改進(jìn)措施。
5、加強(qiáng)合理用藥管理，杜絕不適當(dāng)?shù)慕?jīng)濟(jì)激勵(lì)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不準(zhǔn)以任何形式將處方者開(kāi)出的藥品處方與個(gè)人或科室經(jīng)濟(jì)利益掛鉤。
抗菌藥物分級(jí)與使用管理制度 9
進(jìn)一步規(guī)范抗菌藥物的應(yīng)用與管理，積極推動(dòng)臨床合理用藥工作，保證患者用藥安全，結(jié)合我院實(shí)際情況，特制定如下管理工作制度。
一、醫(yī)院成立抗菌藥物管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組，全面負(fù)責(zé)指導(dǎo)、監(jiān)督、管理全院抗菌藥物臨床使用。
二、抗菌藥物管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組成員，由院長(zhǎng)田愛(ài)釗組長(zhǎng)，成員有醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物、護(hù)理、醫(yī)院感染管理、臨床科室負(fù)責(zé)人、主任護(hù)士長(zhǎng)等組成，并定期開(kāi)展相關(guān)活動(dòng)�？咕幬锕芾砣粘９芾砉ぷ髫�(fù)責(zé)部門：為醫(yī)務(wù)和藥學(xué)部門。
三、醫(yī)院定期組織執(zhí)業(yè)醫(yī)師、藥師、護(hù)士等醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)抗菌藥物知識(shí)的培訓(xùn)。
四、抗菌藥物管理制度：
�。ㄒ唬┪以号R床應(yīng)用的抗菌藥物由藥庫(kù)統(tǒng)一采購(gòu)供應(yīng)，其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購(gòu)、調(diào)劑活動(dòng)，不得在臨床使用非藥學(xué)部門采購(gòu)供應(yīng)的抗菌藥物。
�。ǘ┌凑战�(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購(gòu)進(jìn)藥品。優(yōu)先選用《國(guó)家處方集》、《國(guó)家基本藥物目錄》和《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種35種之內(nèi)，同一通用名稱藥品的品種，注我院抗菌藥物品種控制在射劑型和口服劑型各不得超過(guò)2種，處方組成類同的`復(fù)方制劑1—2種。不重復(fù)采購(gòu)具有相似或相同藥學(xué)特征的藥品。其中，三代及四代頭孢菌素，含復(fù)方制劑，類抗菌藥物口服劑型控制在5個(gè)品規(guī)之內(nèi)，注射劑型控制在8個(gè)品規(guī)之內(nèi)，碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型控制在3個(gè)品規(guī)之內(nèi)，氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各控制在4個(gè)品規(guī)之內(nèi)，深部抗真菌類抗菌藥物控制在5個(gè)品規(guī)之內(nèi)，我院抗菌藥物品種及品規(guī)目錄附后。
�。ㄈ┽t(yī)療機(jī)構(gòu)新引進(jìn)抗菌藥物品種，需由臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告，經(jīng)藥庫(kù)提出同意意見(jiàn)后，報(bào)抗菌藥物管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組同意后，由藥庫(kù)采購(gòu)供應(yīng)。
對(duì)存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴(yán)重、性價(jià)比差或者發(fā)現(xiàn)違規(guī)促銷使用等情況的抗菌藥物品種，臨床科室、藥學(xué)部門、抗菌藥物管理工作小組成員均可以提出清退或者更換意見(jiàn)。報(bào)抗菌藥物管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)后執(zhí)行。清退或者更換的抗菌藥物品種原則上6個(gè)月內(nèi)不得重新進(jìn)入本機(jī)構(gòu)藥物采購(gòu)供應(yīng)目錄。
�。ㄋ模┮蛱厥飧腥净颊咧委熜枨�，又未列入本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本藥品供應(yīng)目錄的抗菌藥物，可以啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序。臨時(shí)采購(gòu)應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告，說(shuō)明申請(qǐng)購(gòu)入藥品名、規(guī)格、劑型、數(shù)量和使用理由。經(jīng)抗菌藥物管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組審核同意后由藥庫(kù)一次性購(gòu)入使用。購(gòu)用數(shù)量?jī)H限于臨床用量，不得有庫(kù)存。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制申請(qǐng)臨時(shí)采購(gòu)抗菌藥物的品種和數(shù)量，一年內(nèi)5次以上申請(qǐng)臨時(shí)采購(gòu)的品種，工作組應(yīng)當(dāng)列入常規(guī)藥品采購(gòu)程序。
（五）根據(jù)衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》（衛(wèi)生部令第84號(hào)）、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》中關(guān)于抗菌藥物分級(jí)使用、管理的有關(guān)精神與要求，結(jié)合我院實(shí)際情況，制定本院抗菌藥物應(yīng)用基本原則、分級(jí)管理規(guī)定等實(shí)施細(xì)則。
�。┪以簯�(yīng)當(dāng)對(duì)本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物使用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得抗菌藥物處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后取得抗菌藥物調(diào)劑資格。
抗菌藥物使用知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn)和考核內(nèi)容應(yīng)至少包括：
1）《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《中國(guó)國(guó)家處方集》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件，2）抗菌藥物臨床使用及管理制度，3）抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，4）細(xì)菌耐藥與抗菌藥物相互作用，5）抗菌藥物不良反應(yīng)的防治。
（七）醫(yī)療機(jī)構(gòu)住院患者抗菌藥物使用率不得超過(guò)60%，清潔手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物百分率不超過(guò)30%，外科手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物應(yīng)在術(shù)前三十分鐘至兩小時(shí)內(nèi)給藥，清潔手術(shù)用藥時(shí)間不應(yīng)超過(guò)24小時(shí)。門診抗菌藥物處方比例不得超過(guò)20%。使用情況按科、按個(gè)人進(jìn)行統(tǒng)計(jì)評(píng)價(jià)。
五、監(jiān)督管理機(jī)制：
1、抗菌藥物管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)藥庫(kù)信息科定期提供的臨床、門診抗菌藥物使用情況，包括：?jiǎn)纹贩N全院匯總數(shù)、分科室與醫(yī)師匯總數(shù)、抗菌藥物藥占比等相關(guān)信息，及抗菌藥物臨床應(yīng)用處方點(diǎn)評(píng)小組每月提供的臨床抗菌藥物使用、檢查、分析、考評(píng)做相應(yīng)干預(yù)措施。
2、要求醫(yī)務(wù)科組織手術(shù)科室對(duì)本科室Ⅰ類切口手術(shù)和部分Ⅰ類切口手術(shù)，具體目錄參見(jiàn)衛(wèi)生部《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問(wèn)題的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)[20xx]38號(hào)文件），制定抗菌藥物用藥協(xié)定，經(jīng)審核后簽訂用藥協(xié)議。
3、抗菌藥物管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)收集到的信息，依據(jù)衛(wèi)生部《處方管理辦法》、《處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》等相關(guān)規(guī)定，對(duì)我院抗菌藥物及處方醫(yī)師做出監(jiān)管決定。每個(gè)月組織對(duì)25%的具有抗菌藥物處方權(quán)醫(yī)師所開(kāi)具的處方、醫(yī)囑進(jìn)行點(diǎn)評(píng)，每名醫(yī)師不少于50份處方。對(duì)合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師，向全院公示，對(duì)不合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師，在全院范圍內(nèi)進(jìn)行通報(bào)。點(diǎn)評(píng)結(jié)果作為科室和醫(yī)務(wù)人員績(jī)效考核重要依據(jù)。
4、對(duì)出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無(wú)正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級(jí)和限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)，限制處方權(quán)后，仍連續(xù)出現(xiàn)2次以上超常處方且無(wú)正當(dāng)理由的，取消其抗菌藥物處方權(quán)。
5、醫(yī)務(wù)科、藥庫(kù)定期向臨床發(fā)布抗菌藥物信息，定期向抗菌藥物臨床應(yīng)用管理領(lǐng)導(dǎo)小組通報(bào)點(diǎn)評(píng)結(jié)果。
本規(guī)定從20xx年8月1日起執(zhí)行
抗菌藥物分級(jí)與使用管理制度 10
根據(jù)衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、衛(wèi)生部辦公廳《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔xxx〕38號(hào))及衛(wèi)生部辦公廳《關(guān)于做好全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔xxx〕56號(hào))精神，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”的分級(jí)管理原則，建立健全抗菌藥物分級(jí)管理制度，明確各級(jí)醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限。結(jié)合我院實(shí)際，特制定抗菌藥物分級(jí)管理制度。
一、分級(jí)原則
(一)“非限制使用”藥物(即首選藥物、一線用藥)：療效好，副作用小，價(jià)格低廉的抗菌藥物，臨床各級(jí)醫(yī)師可根據(jù)需要選用。
(二)“限制使用”藥物(即次選藥物、二線用藥)：療效好但價(jià)格昂貴或毒副作用的`藥物，使用需說(shuō)明理由，并經(jīng)主治及以上醫(yī)師同意并簽字方可使用。
(三)“特殊使用”(即三線用藥)：療效好，價(jià)格昂貴，針對(duì)特殊耐藥菌或新上市抗菌藥其療效或安全性等臨床資料尚少，或臨床需要倍加保護(hù)以免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥性的藥物，使用應(yīng)有嚴(yán)格的指征或確鑿依據(jù)，需經(jīng)有關(guān)專家會(huì)診或本科主任同意，其處方須由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。
(四)本院“抗菌藥物分級(jí)管理目錄”(見(jiàn)附件)由醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理員會(huì)根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》結(jié)合我院實(shí)際情況制定，并由醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)員會(huì)審定通過(guò)，該目錄涵蓋全部抗菌藥物，新藥引進(jìn)時(shí)應(yīng)同時(shí)明確其分級(jí)管理級(jí)別。
抗菌藥物臨床應(yīng)用管理員會(huì)要有計(jì)劃地對(duì)同類或同代抗菌藥物輪流使用，具體由藥劑科組織實(shí)施。
二、使用原則與方法
(一)總體原則：嚴(yán)格使用指針、堅(jiān)持合理用藥、分級(jí)使用、嚴(yán)禁濫用。
(二)具體使用方法
1、一線抗菌藥物所有醫(yī)師均可以根據(jù)病情需要選用。
2、二線抗菌藥物應(yīng)根據(jù)病情需要，由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用。
3、三線藥物使用必須嚴(yán)格掌握指針，需經(jīng)過(guò)相關(guān)專家討論，由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。緊急情況下未經(jīng)會(huì)診同意或需越級(jí)使用的，處方量不得超過(guò)1日用量，并做好相關(guān)病歷記錄。
4、下列情況可直接使用二級(jí)及以上藥物。
(1)重癥感染患者：包括重癥細(xì)菌感染，對(duì)一線藥物過(guò)敏或耐藥者，臟器穿孔患者。
(2)免疫功能低下患者伴發(fā)感染。
三、督導(dǎo)、考核辦法
(一)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理員會(huì)、藥劑科及醫(yī)務(wù)科定期開(kāi)展抗菌藥物合理用藥培訓(xùn)與教育，督導(dǎo)本院臨床合理用藥工作;依據(jù)《指導(dǎo)原則》和《實(shí)施細(xì)則》，定期與不定期對(duì)各科室應(yīng)用抗菌藥物進(jìn)行監(jiān)督檢查，對(duì)不合理用藥情況提出糾正與改進(jìn)意見(jiàn)。
(二)將抗菌藥物合理使用納入醫(yī)療質(zhì)量檢查內(nèi)容和科室綜合目標(biāo)管理考核體系。
(三)檢查、考核辦法：定期對(duì)門、急診處方、住院病歷包括外科手術(shù)患者預(yù)防性使用抗菌藥物情況進(jìn)行隨機(jī)抽查。
1、門診、急診抗菌藥物檢查考核要點(diǎn):
患者基本情況書(shū)寫(xiě)，包括年齡、性別、診斷;抗菌藥物使用情況，包括名稱、規(guī)格、用法、用量、給藥途徑、是否按抗菌藥物分級(jí)管理規(guī)定用藥等。
2、住院病人抗菌藥物檢查考核要點(diǎn)：
(1)抗菌藥物開(kāi)始使用、停止使用、更換品種和超越說(shuō)明書(shū)范圍使用時(shí)是否分析說(shuō)明理由，并在病程記錄上有所記錄;
(2)抗菌藥物使用必須符合抗菌藥物分級(jí)管理規(guī)定，當(dāng)越級(jí)使用時(shí)，是否按照規(guī)定時(shí)間使用或履行相應(yīng)的手續(xù)，并在病程記錄上有所映;
(3)抗菌藥物聯(lián)用或局部應(yīng)用是否有指征，是否有分析，并在病程記錄上有所記錄;
(4)使用或更改抗菌藥物前是否做病原學(xué)檢測(cè)及藥敏試驗(yàn)，并在病程記錄上有所映;對(duì)于無(wú)法送檢的病例，是否已在病程記錄上說(shuō)明理由。
(四)對(duì)違規(guī)濫用抗菌藥物的科室及個(gè)人，醫(yī)院將進(jìn)行通報(bào)批評(píng)，情節(jié)嚴(yán)重者，將降低抗菌藥物使用權(quán)限，直至停止處方權(quán)。
抗菌藥物分級(jí)與使用管理制度 11
一、建立抗菌藥物遴選和定期評(píng)估制度，加強(qiáng)抗菌藥物購(gòu)用管理。
1、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)遴選和新引進(jìn)抗菌藥物品種，應(yīng)當(dāng)有臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告，經(jīng)藥學(xué)部門提出意見(jiàn)后，由抗菌藥物管理工作組審議。
2、抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意，并經(jīng)藥事管理和藥物治療學(xué)委員會(huì)三分之二以上委員審核同意后方可列入采購(gòu)供應(yīng)目錄。
3、抗菌藥物品種或者品規(guī)存在安全隱患，療效不確定、耐藥率高、性價(jià)比差或者違規(guī)使用等情況的。臨床科室、藥學(xué)部門、抗菌藥物管理工作組，可以提出清退或者更換意見(jiàn)，清退意見(jiàn)經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行，并報(bào)藥事管理與藥物治療委員會(huì)備案。更換意見(jiàn)經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)討論通過(guò)后執(zhí)行。
4、清退或者更換的'抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上12個(gè)月內(nèi)不得重新進(jìn)入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。
5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種數(shù)量。同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型不得超過(guò)2種。具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)列入供應(yīng)目錄。本院抗菌藥物供應(yīng)目錄每2年進(jìn)行一次調(diào)整，經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)審核同意后執(zhí)行，并同時(shí)上報(bào)昆明市五華區(qū)衛(wèi)生和計(jì)劃生育局備案。
6、因特殊治療需要，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需使用本機(jī)構(gòu)抗菌供應(yīng)目錄以外抗菌藥物的，可以啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序。臨時(shí)采購(gòu)應(yīng)當(dāng)有臨床科室提出申請(qǐng)。說(shuō)明申請(qǐng)購(gòu)入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對(duì)象和使用理由。經(jīng)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作組審核同意后，由藥學(xué)部門臨時(shí)一次性購(gòu)入使用。
7、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制臨時(shí)采購(gòu)抗菌藥物品種和數(shù)量。同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序原則上每年不得超過(guò)5例次，如果超過(guò)5例次，應(yīng)當(dāng)討論是否列入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。調(diào)整后的抗菌藥物供應(yīng)目錄總品種數(shù)不得增加。
8、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)每半年將抗菌藥物臨時(shí)采購(gòu)情況向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。
9、一級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物原則上不超過(guò)35種，其中：
A：碳烯青霉素類抗菌藥物注射劑不得超過(guò)3個(gè)品規(guī)。
B：氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不得超過(guò)4個(gè)品規(guī)。
C：頭霉素類抗菌藥物不得超過(guò)2各品規(guī)。
D：深部抗其他類抗菌藥物不得超過(guò)5各品規(guī)。
E：三代及四代頭孢菌素（含復(fù)方制劑）類抗菌藥物口服劑型不得超過(guò)5各品規(guī)，注射劑型不得超過(guò)8各品規(guī)。
二、抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)指標(biāo)控制力度。
為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用行為，提高抗菌藥物臨床應(yīng)用水平，對(duì)綜合性醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物的臨床應(yīng)用做出一下規(guī)定。
1、住院患者抗菌藥物使用率不超過(guò)60%
2、門診患者抗菌藥物處方比例不超過(guò)20%
3、急診患者抗菌藥物處方比例不超過(guò)40%
4、住院患者手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物時(shí)間控制在術(shù)前30分鐘至2小時(shí)（剖宮手術(shù)除外）
6、Ⅰ類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物比例不超過(guò)30%使用時(shí)間不超過(guò)24小時(shí)。
7、不使用抗菌藥物的手術(shù)種類有：腹股溝疝修補(bǔ)術(shù)、甲狀腺疾病手術(shù)、乳腺疾病手術(shù)、關(guān)節(jié)鏡檢查手術(shù)、顱骨腫物切除手術(shù)手術(shù)。
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