藥店藥品質(zhì)量自查報(bào)告（通用17篇）
時(shí)間稍縱即逝，辛苦的工作已經(jīng)告一段落了，過去一段時(shí)間以來存在的工作問題，非常值得總結(jié)，自查報(bào)告也應(yīng)跟上時(shí)間的腳步了。那么大家知道正規(guī)的自查報(bào)告怎么寫嗎？下面是小編為大家收集的藥店藥品質(zhì)量自查報(bào)告，僅供參考，希望能夠幫助到大家。
藥店藥品質(zhì)量自查報(bào)告 1
xx零售藥店一貫?zāi)軋?jiān)持執(zhí)行《藥品管理法》、GSP及實(shí)施細(xì)則要求，不斷加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，貫徹實(shí)施"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營"的原則。經(jīng)過積極整改完善，使我藥店藥品質(zhì)量管理工作得到提升�，F(xiàn)自查情況如下：
一、藥店基本情況
xx零售藥店是經(jīng)營多年的老店，經(jīng)營方式為藥品零售，經(jīng)營范圍：處方藥與非處方藥：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。藥店目前經(jīng)營中西藥品種有800多種。 本企業(yè)在多年的藥品經(jīng)營活動(dòng)中一貫堅(jiān)持依法經(jīng)營、質(zhì)量第一的服務(wù)宗旨。藥店現(xiàn)有4人，其中2名藥師，藥士1人。所有人員均有多年藥品零售工作經(jīng)驗(yàn)，建立了覆蓋GSP全過程質(zhì)量管理體系文件，對全體員工積極培訓(xùn)。嚴(yán)把藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售服務(wù)質(zhì)量關(guān)，各項(xiàng)質(zhì)量管理程序符合要求，記錄完善，售后服務(wù)意識良好。
經(jīng)營場所面積60平方米，內(nèi)配備有空調(diào)1臺、冷藏柜1臺，電腦1臺及其他藥品養(yǎng)護(hù)、陳列銷售、處方調(diào)配的設(shè)施設(shè)備若干。能夠滿足日常藥品經(jīng)營調(diào)配的實(shí)際需要。
二、全體員工高度重視，全面履行質(zhì)量管理職能
我藥店多年來一直確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)作，由專職的質(zhì)管員進(jìn)行質(zhì)量管理工作的分配與監(jiān)督，質(zhì)管員能不斷強(qiáng)化全體員工的責(zé)任心與質(zhì)量意識，在運(yùn)行藥店質(zhì)量體系，指導(dǎo)各崗位質(zhì)量管理工作的同時(shí)，全面保證藥品購進(jìn)和服務(wù)質(zhì)量。藥店于年初重新修改了藥店質(zhì)量管理體系文件。經(jīng)過多年的體系運(yùn)作，我藥店質(zhì)量管理體系文件更具規(guī)范性，可操作性強(qiáng)。通過執(zhí)行相關(guān)規(guī)定，再次明確了各崗位的工作職責(zé)，建全補(bǔ)充了藥品質(zhì)量信息檔案；藥品質(zhì)量檔案；員工教育培訓(xùn)檔案；企業(yè)質(zhì)量管理體系文檔等；保證各崗位質(zhì)量管理工作的有序開展。
我店平常非常重視人員的素質(zhì)教育與提高；在滿足GSP崗位配置要求的基礎(chǔ)上，全面參加市醫(yī)藥技能培訓(xùn)中心組織的各崗位及藥師專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，不斷提升專業(yè)知識水平。同時(shí)今年以來我藥店全面檢查維護(hù)設(shè)施設(shè)備的狀況，進(jìn)行電腦維護(hù)升級，以更好地保證日常管理工作的需要與滿足GSP要求。在營業(yè)場所內(nèi)嚴(yán)格進(jìn)行藥品的分類管理，在處方藥區(qū)、非處方藥區(qū)、中藥區(qū)、非藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)等基礎(chǔ)上，進(jìn)行更科學(xué)的藥品用途分類。
嚴(yán)格執(zhí)行供貨客戶評審與首營企業(yè)審批制度，確保供貨單位及采購藥品合法性。建立合格供貨客戶與首營企業(yè)客戶檔案，堅(jiān)持"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營"的原則；嚴(yán)格執(zhí)行首營企業(yè)管理制度與程序。藥品質(zhì)量驗(yàn)收方面，由我店驗(yàn)收員嚴(yán)格執(zhí)行驗(yàn)收管理制度的規(guī)定，按照藥品驗(yàn)收程序要求對購進(jìn)藥品進(jìn)行逐批號驗(yàn)收，加強(qiáng)對進(jìn)口藥品的驗(yàn)收管理。
藥品陳列時(shí)，嚴(yán)格實(shí)施藥品分類管理，規(guī)范藥品擺放位置與貯存事項(xiàng)要求，組織好藥品的科學(xué)分類陳列；按GSP要求開展養(yǎng)護(hù)工作，對重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種、近效期品種、易變質(zhì)品種加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)檢查；對有質(zhì)量疑似問題藥品，及時(shí)向質(zhì)管員反映；
起到了積極預(yù)防，確保藥品質(zhì)量的目的。做好藥品銷售與售后服務(wù)是我店生存發(fā)展的根本，首先嚴(yán)格按照許可證核準(zhǔn)的`經(jīng)營方式和范圍開展藥品銷售活動(dòng)。其次是嚴(yán)格遵循"先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、近期先出"的原則，做到銷售藥品的數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好；所有藥品銷售前均檢查藥品外觀質(zhì)量是否符合要求，是否按近效期原則發(fā)貨等。在門店內(nèi)合理安全的用藥服務(wù)咨詢，指導(dǎo)顧客掌握正確的用法用量。注意收集本藥店所售出藥品的不良反應(yīng)信息。
三、GSP自查情況
我店在GSP認(rèn)證工作完成之后，繼續(xù)落實(shí)全員、全過程的藥品質(zhì)量管理。通過GSP認(rèn)證工作的再落實(shí)，我藥店人員的精神面貌得到全面的改善，人員素質(zhì)有了明顯提高�，F(xiàn)我藥店在軟硬件方面均能符合GSP要求。對日常工作中發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范之處，都能積極認(rèn)真整改�，F(xiàn)自查合格！
藥店藥品質(zhì)量自查報(bào)告 2
一、企業(yè)概況
我店是經(jīng)XXX縣食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)于20XX年4月成立的藥品零售企業(yè)。企業(yè)負(fù)責(zé)人：XXX，企業(yè)性質(zhì)：個(gè)體；注冊地址：XXX，營業(yè)面積XXX平方米，經(jīng)營范圍：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品。自開業(yè)以來，我店一直以GSP為準(zhǔn)則，遵循“管理規(guī)范、品質(zhì)保證、服務(wù)周到、信譽(yù)優(yōu)良”的質(zhì)量方針，建立了包括組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)制度、過程管理和設(shè)施設(shè)備等方面的質(zhì)量管理體系，目前經(jīng)營三佰余個(gè)品種�，F(xiàn)有員工XXX人，其中藥師XXX名，所有人員均具有XXX以上學(xué)歷。從事藥品經(jīng)營的專業(yè)人員占總員工數(shù)的50%以上，為了保證藥品質(zhì)量與人民的用藥安全有效，我店設(shè)置了質(zhì)量管理員，專門負(fù)責(zé)藥店的質(zhì)量管理工作，同時(shí)還設(shè)置了質(zhì)量驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員。從事質(zhì)量管理的人員2人，占總員工人數(shù)的40%以上。藥學(xué)技術(shù)人員配置完全符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。
二、管理職責(zé)
我店根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)和GSP要求，設(shè)置了質(zhì)量管理員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員。同時(shí)，結(jié)合本企業(yè)實(shí)際制定了包括各崗位質(zhì)量責(zé)任、藥品購進(jìn)管理規(guī)定、首營企業(yè)和首營品種審核管理規(guī)定、藥品驗(yàn)收管理規(guī)定、藥品儲存管理規(guī)定、藥品陳列管理規(guī)定、藥品養(yǎng)護(hù)管理規(guī)定、藥品銷售管理規(guī)定、藥品拆零銷售管理規(guī)定、退換貨管理規(guī)定、藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理規(guī)定、不合格藥品管理規(guī)定、處方藥與非處方藥分類管理規(guī)定、質(zhì)量事故管理規(guī)定、質(zhì)量信息管理規(guī)定、衛(wèi)生和健康管理規(guī)定、服務(wù)質(zhì)量管理規(guī)定、設(shè)施設(shè)備管理規(guī)定等XX項(xiàng)質(zhì)量管理規(guī)定。建立了包括組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)制度、過程管理、設(shè)施設(shè)備等方面的完整的質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)藥品在購進(jìn)、儲存、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理。并計(jì)劃每半年對各項(xiàng)質(zhì)量體系的'執(zhí)行情況都有檢查和記錄。
三、人員與培訓(xùn)
本店一直注重員工的繼續(xù)教育，從事藥品質(zhì)量管理工作的劉紅瑛同志具有藥師資格，從事醫(yī)藥經(jīng)營管理3年，熟悉藥品管理相關(guān)法律法規(guī)，熟悉門店管理，具有豐富的經(jīng)營質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，具備全面組織協(xié)議各項(xiàng)工作開展的能力。為了提高員工的綜合素質(zhì)及員工的質(zhì)量意識，確保GSP的順利實(shí)施，本店還組織驗(yàn)收員、保管員、營業(yè)員參加市局有關(guān)部門的培訓(xùn)，并取得上崗證。同時(shí)制定了詳細(xì)的全年培訓(xùn)計(jì)劃，定期對員工進(jìn)行了培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容涉及《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)和專業(yè)知識等內(nèi)容，采取相應(yīng)的方式進(jìn)行考核，并建立了培訓(xùn)檔案。
為了確保藥品質(zhì)量，防止精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員污染藥品，根據(jù)GSP要求，本店所有員工都要求進(jìn)行體檢，沒有發(fā)現(xiàn)身體不合格人員，并為所有員工建立了健康檔案。
四、設(shè)施和設(shè)備
本店?duì)I業(yè)面積55平方米，與經(jīng)營規(guī)模適應(yīng)。營業(yè)用貨架、柜臺齊全，銷售柜組的各類標(biāo)志醒目、整潔，生活區(qū)與生活辦公都做到了有效隔離，避免了對藥品質(zhì)量產(chǎn)生的不良影響，符合GSP規(guī)定。
五、進(jìn)貨與驗(yàn)收
本店購進(jìn)藥品把質(zhì)量放在首，制定了藥品購進(jìn)管理程序并能嚴(yán)格按照藥品的購進(jìn)管理程序，嚴(yán)格審核供貨企業(yè)的合法性和購進(jìn)藥品的合法性及供貨方銷售人員的合法性，切實(shí)把好藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān)。對首營企業(yè)進(jìn)行了合法資格和質(zhì)量保證能力的審核，認(rèn)真填寫了“首營企業(yè)審批表”，并建立了購進(jìn)記錄，做到票、賬、貨相符，各原始資料項(xiàng)目齊全、內(nèi)容正確、真實(shí)有效。
驗(yàn)收員嚴(yán)格按照規(guī)定驗(yàn)收藥品，根據(jù)《藥品管理法》等法定標(biāo)準(zhǔn)和合同要求的質(zhì)量條款對購進(jìn)、銷后退回藥品進(jìn)行了逐批號驗(yàn)收，同時(shí)對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書及有關(guān)藥品質(zhì)量、藥品合法性的證明文件進(jìn)行了逐一檢查。驗(yàn)收員根據(jù)質(zhì)量驗(yàn)收實(shí)際情況，將驗(yàn)收藥品的質(zhì)量情況記錄下來同時(shí)做出驗(yàn)收結(jié)論，并保留驗(yàn)收記錄。對不合格藥品進(jìn)行拒收，并報(bào)質(zhì)量管理員。
六、陳列與儲存
本店對所經(jīng)營的藥品嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，做到四分開的原則，即藥品與非藥品，內(nèi)服與外用藥分開存放，處方藥與非處方藥分柜擺放，易串味的藥品與一般藥品分開存放，并根據(jù)藥品的特性進(jìn)行存放，拆零藥品集中存放于拆零專柜，保留原包裝標(biāo)簽和說明書。
為保證藥品儲存質(zhì)量，藥品養(yǎng)護(hù)員對陳列的藥品每月進(jìn)行定期檢查，對易變質(zhì)、近效期、易潮解的藥品每周進(jìn)行了質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)采取有效的處理措施。同時(shí)做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄，定期匯總、分析和上報(bào)藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量信息。發(fā)現(xiàn)近期藥品及時(shí)填寫《藥品催銷記錄表》并做出標(biāo)記告知全體員工，對不合格藥品及時(shí)下架，并通知質(zhì)量管理員。
七、銷售與服務(wù)
本店為了保證顧客的用藥安全與合法權(quán)益，制定了藥品銷售管理制度，規(guī)范門店員工的藥品銷售行為，銷售藥品時(shí)，以藥品說明書內(nèi)容為準(zhǔn)，正確介紹藥品的功能主治與適應(yīng)癥，用法用量、不良反映、禁忌及注意事項(xiàng)，不夸大藥品療效，銷售處方藥時(shí)，處方經(jīng)過藥師審核才調(diào)配的銷售并在處方上簽字，保存兩年備查。本店?duì)I業(yè)時(shí)間內(nèi)都有藥師在崗，并佩戴標(biāo)有姓名和技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡，為顧客提供用藥指導(dǎo)，同時(shí)公布了本店的咨詢電話和當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門的監(jiān)督電話，對顧客的批評和投訴及時(shí)處理解決。
八、存在問題及改進(jìn)措施：
我店依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則進(jìn)行嚴(yán)格自查，發(fā)現(xiàn)也存在一些不足，如：員工專業(yè)知識、管理水平、操作技能有待提高；藥品質(zhì)量檔案建立不齊，藥品質(zhì)量信息收集不夠等問題。針對以上問題，本店決定加強(qiáng)員工培訓(xùn)；重新對陳列的藥品進(jìn)行了檢查，同時(shí)要求質(zhì)量管理員在以后的工作中認(rèn)真收集藥品質(zhì)量檔案與藥品質(zhì)量信息。
經(jīng)過對存在問題的及時(shí)整改，本店基本上符合GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，特向貴局申請認(rèn)證。
藥店藥品質(zhì)量自查報(bào)告 3
我店主要經(jīng)營非強(qiáng)制免疫用獸用生物制品、獸用化學(xué)藥品、中藥制劑、生化藥品、外用殺蟲藥、消毒藥。現(xiàn)有職工3人，與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)，法定代表人宋立英，質(zhì)量負(fù)責(zé)人xx畜牧獸醫(yī)大專畢業(yè)，熟知獸藥法律法規(guī)及國家獸藥管理的相關(guān)政策。企業(yè)負(fù)責(zé)人每年參加縣局組織的獸藥經(jīng)營企業(yè)培訓(xùn)班，店內(nèi)人員定期組織培訓(xùn)學(xué)習(xí)。
藥店?duì)I業(yè)場所自己所有權(quán)，經(jīng)營面積21平方米，獸藥庫房面積為39平方米，完全適應(yīng)現(xiàn)有的經(jīng)營規(guī)模。獸藥經(jīng)營區(qū)完全獨(dú)立，寬敞明亮、整潔門。倉庫劃分為合格獸藥區(qū)、不合格獸藥區(qū)、待驗(yàn)獸藥區(qū)、退貨獸藥區(qū)，并有明顯標(biāo)志，不同獸藥品種分區(qū)儲存，溫度、濕度等環(huán)境能夠滿足獸藥儲存要求。現(xiàn)有貨架和柜臺4套，完全滿足獸藥經(jīng)營需要，有避光、通風(fēng)、照明的設(shè)施、設(shè)備，有溫、濕度計(jì)1個(gè)，隨時(shí)監(jiān)測庫房的溫濕度；有獸藥防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠的設(shè)施。根據(jù)獸藥品種、類別、用途分別按片劑類、粉針類、水針類和器械類并有明顯標(biāo)志。
嚴(yán)把獸藥采購關(guān)，采購前對供貨單位的資質(zhì)、質(zhì)量保證能力、質(zhì)量信譽(yù)和產(chǎn)品批準(zhǔn)證明文件進(jìn)行審核，要求對方提供“獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥GMP證書及此批產(chǎn)品獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的復(fù)印件”并與供貨單位簽訂采購合同。對每批獸藥的包裝、標(biāo)簽、說明書、質(zhì)量合格證等內(nèi)容進(jìn)行檢查，符合要求的`方可購進(jìn)，保存購藥憑證，做好采購記錄，記錄保存到該藥過期后一年，入庫前嚴(yán)格檢查，對不符合要求堅(jiān)決不入庫并按合同要求返回。
經(jīng)營人員統(tǒng)一著白大衣，并佩戴標(biāo)有姓名、職稱、職務(wù)等內(nèi)容的胸卡。有獸藥質(zhì)量監(jiān)督公示板，對不合格獸藥決不銷售，在銷售過程中嚴(yán)格按國家批準(zhǔn)的標(biāo)簽、說明進(jìn)行宣傳，不作誤導(dǎo)購買者，指導(dǎo)購買者科學(xué)、安全、合理使用獸藥。發(fā)現(xiàn)假、劣獸藥和質(zhì)量可疑獸藥以及嚴(yán)重獸藥不良反應(yīng)時(shí)，及時(shí)向縣動(dòng)監(jiān)局報(bào)告，并根據(jù)規(guī)定做好相關(guān)工作。
我店建立了一系列質(zhì)量管理制度文件和記錄檔案：
一、管理文件：
1、企業(yè)質(zhì)量管理目標(biāo)；
2、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)、崗位和人員職責(zé)；
3、對供貨單位和所購獸藥的質(zhì)量評估制度；
4、獸藥采購、驗(yàn)收、入庫、陳列、儲存、運(yùn)輸、銷售、出庫等環(huán)節(jié)的管理制度；
5、環(huán)境衛(wèi)生的管理制度；
6、獸藥不良反應(yīng)報(bào)告制度；
7、不合格獸藥和退貨獸藥的管理制度；
8、質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的管理制度；
9、企業(yè)記錄、檔案和憑證的管理制度；
10、質(zhì)量管理培訓(xùn)、考核制度。
二、管理記錄：
1、人員培訓(xùn)、考核記錄；
2、控制溫度、濕度的設(shè)施、設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)、清潔、運(yùn)行狀態(tài)記錄；
3、獸藥質(zhì)量評估記錄；
4、獸藥采購、驗(yàn)收、入庫、儲存、銷售、出庫等記錄；
5、獸藥清查記錄；
6、獸藥質(zhì)量投訴、質(zhì)量糾紛、質(zhì)量事故、不良反應(yīng)等記錄；
7、不合格獸藥和退貨獸藥的處理記錄；
8、獸醫(yī)行政管理部門的監(jiān)督檢查情況記錄。
我們將嚴(yán)格遵守上述管理制度，如實(shí)填寫記錄，設(shè)專人專柜管理檔案文件。
藥店藥品質(zhì)量自查報(bào)告 4
我xxxx店收到資陽市市醫(yī)保局（20xx）責(zé)改通[17]號通知后，高度重視，認(rèn)真學(xué)習(xí)該文件，深刻領(lǐng)會(huì)文件精神，我店根據(jù)xx市市醫(yī)保局下發(fā)的《關(guān)于對定點(diǎn)零售藥店進(jìn)行年度考評檢查》的精神，我藥店結(jié)合通知，對照本藥店的實(shí)際情況，進(jìn)行了認(rèn)真對照檢查，發(fā)現(xiàn)xxx藥店存在一些問題，如藥品擺放錯(cuò)誤，屬于Rx擺放在OTC藥品陳列架上。
對于發(fā)現(xiàn)的`問題我們將要求藥店加強(qiáng)醫(yī)保相關(guān)政策學(xué)習(xí)；嚴(yán)格按照簽訂的服務(wù)協(xié)議為參保人員提供醫(yī)療服務(wù)，并要求藥店上報(bào)整改報(bào)告。我店將嚴(yán)格遵守《資陽市基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)藥店醫(yī)療服務(wù)協(xié)議》和《藥品管理法》的各項(xiàng)規(guī)定，現(xiàn)將整改措施報(bào)告如下：
一、藥品的分類管理方面：
嚴(yán)格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例，處方藥和非處方藥分柜銷售，已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品，一律憑處方銷售，同時(shí)設(shè)立非處方藥品專柜，貼有明顯的區(qū)域標(biāo)識。保健品設(shè)專柜銷售，不與藥品混合經(jīng)營，保健品專柜須將設(shè)立“本柜產(chǎn)品不使用醫(yī)�？ńY(jié)算”的警示標(biāo)志。
二、刷卡方面：
xxx藥店今后將嚴(yán)格遵守《xx市基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)藥店醫(yī)療服務(wù)協(xié)議》各項(xiàng)規(guī)定，要求各個(gè)藥店按照《基本醫(yī)保藥品目錄》刷卡，購非藥品類商品以后都不給予刷醫(yī)�？ā２⑶曳踩丝ú环�，一律不刷醫(yī)�？�。
三、人員培訓(xùn)方面：
今后將加強(qiáng)店長、駐店藥師、收銀員、營業(yè)員等人員的藥品知識培訓(xùn)，嚴(yán)格執(zhí)行GSP認(rèn)證各項(xiàng)要求，同時(shí)對藥店所有人員加強(qiáng)醫(yī)保相關(guān)政策學(xué)習(xí)培訓(xùn)。
我們保證在以后的經(jīng)營工作中，今后將認(rèn)真落實(shí)《xxxx基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)藥店醫(yī)療服務(wù)協(xié)議》和《藥品管理法》各項(xiàng)規(guī)定，做好各項(xiàng)工作。
望領(lǐng)導(dǎo)視察指導(dǎo)！
藥店藥品質(zhì)量自查報(bào)告 5
我xxxx店收到資陽市市醫(yī)保局（20xx）責(zé)改通[17]號通知后，高度重視，認(rèn)真學(xué)習(xí)該文件，深刻領(lǐng)會(huì)文件精神，我店根據(jù)xx市市醫(yī)保局下發(fā)的《關(guān)于對定點(diǎn)零售藥店進(jìn)行年度考評檢查》的精神，我藥店結(jié)合通知，對照本藥店的實(shí)際情況，進(jìn)行了認(rèn)真對照檢查，發(fā)現(xiàn)xxx藥店存在一些問題，如藥品擺放錯(cuò)誤，屬于Rx擺放在OTC藥品陳列架上。
對于發(fā)現(xiàn)的問題我們將要求藥店加強(qiáng)醫(yī)保相關(guān)政策學(xué)習(xí)；嚴(yán)格按照簽訂的服務(wù)協(xié)議為參保人員提供醫(yī)療服務(wù)，并要求藥店上報(bào)整改報(bào)告。我店將嚴(yán)格遵守《資陽市基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)藥店醫(yī)療服務(wù)協(xié)議》和《藥品管理法》的各項(xiàng)規(guī)定，現(xiàn)將整改措施報(bào)告如下：
一、藥品的`分類管理方面：
嚴(yán)格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例，處方藥和非處方藥分柜銷售，已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品，一律憑處方銷售，同時(shí)設(shè)立非處方藥品專柜，貼有明顯的區(qū)域標(biāo)識。保健品設(shè)專柜銷售，不與藥品混合經(jīng)營，保健品專柜須將設(shè)立“本柜產(chǎn)品不使用醫(yī)保卡結(jié)算”的警示標(biāo)志。
二、刷卡方面：
xxx藥店今后將嚴(yán)格遵守《xx市基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)藥店醫(yī)療服務(wù)協(xié)議》各項(xiàng)規(guī)定，要求各個(gè)藥店按照《基本醫(yī)保藥品目錄》刷卡，購非藥品類商品以后都不給予刷醫(yī)�？�。并且凡人卡不符者，一律不刷醫(yī)�？�。
三、人員培訓(xùn)方面：
今后將加強(qiáng)店長、駐店藥師、收銀員、營業(yè)員等人員的藥品知識培訓(xùn)，嚴(yán)格執(zhí)行GSP認(rèn)證各項(xiàng)要求，同時(shí)對藥店所有人員加強(qiáng)醫(yī)保相關(guān)政策學(xué)習(xí)培訓(xùn)。
我們保證在以后的經(jīng)營工作中，今后將認(rèn)真落實(shí)《xxxx基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)藥店醫(yī)療服務(wù)協(xié)議》和《藥品管理法》各項(xiàng)規(guī)定，做好各項(xiàng)工作。
望領(lǐng)導(dǎo)視察指導(dǎo)！
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xxx藥店接到通知后，立即行動(dòng)起來，對門店內(nèi)部進(jìn)行了全面檢查，嚴(yán)格按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活動(dòng)，制訂了嚴(yán)格的質(zhì)量管理制度，并定期對質(zhì)量管理制度的實(shí)施情況進(jìn)行逐一檢查。在此，認(rèn)真進(jìn)行自查自糾匯報(bào)如下：
1、我店于x年xx月xx日成立，屬單體藥店，其性質(zhì)為藥品零售企業(yè)，現(xiàn)藥店有企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人各1人，質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)處方的審核。
2、本店依法經(jīng)營，在醒目位置懸掛證照，嚴(yán)格按照經(jīng)營范圍，依法經(jīng)營，沒有國家嚴(yán)禁銷售的藥品，統(tǒng)一從正規(guī)醫(yī)藥供貨商(如：xxx有限公司)進(jìn)貨，不從非法渠道購進(jìn)藥品，確保藥品質(zhì)量，不經(jīng)營假、劣藥品。
3、依據(jù)GSP標(biāo)準(zhǔn)制定了藥品質(zhì)量管理制度，嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)章制度，并定期檢查。
4、營業(yè)場所寬敞明亮，清潔衛(wèi)生，用于銷售藥品的陳列。店內(nèi)配置了溫濕度計(jì)，每日兩次進(jìn)行監(jiān)測并做好記錄。
5、嚴(yán)格把好藥品質(zhì)量購進(jìn)驗(yàn)收關(guān)，建立合格供貨方檔案，在藥品的養(yǎng)護(hù)、進(jìn)貨驗(yàn)收中，對藥品的規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、有效期、數(shù)量進(jìn)行檢查；藥品的儲存按照要求分類陳列和存放，如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥擺放不標(biāo)準(zhǔn)，及時(shí)的糾正，內(nèi)用藥和外用藥；藥品和非藥品已分開存放；要求憑處方銷售的藥品，按處方銷售和登記。
6、藥房內(nèi)沒有違法藥品廣告和宣傳資料。
7、藥品銷售與服務(wù)中做到文明、熱情、周到的服務(wù)，介紹藥品不誤導(dǎo)消費(fèi)者，對消費(fèi)者說明藥品的禁忌、注意事項(xiàng)等。
8、從事藥品經(jīng)營、保管、養(yǎng)護(hù)人員都已經(jīng)過縣藥監(jiān)局專業(yè)培訓(xùn)，并考核合格，其員工都進(jìn)行了健康體檢取得了健康合格證。
同時(shí)，本店在進(jìn)行全面的自查自糾中，存在著一定的'差距，但通過本次的自查，本藥店會(huì)將盡快整改和完善不足之處。
對上述存在的問題，做了認(rèn)真的分析研究，制定了一定的措施：
1、加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)的自覺性，掌握各項(xiàng)業(yè)務(wù)知識。
2、加大質(zhì)量管理的工作力度，對軟、硬件的管理和學(xué)習(xí)不斷加強(qiáng)和完善，努力使本店的質(zhì)量管理工作和其它業(yè)務(wù)知識逐步走向現(xiàn)代化；規(guī)范化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
總之，通過本次自檢，我們對工作的問題以檢查為契機(jī)，認(rèn)真整改、糾正，積極努力工作，將嚴(yán)格按照縣局指示精神，按照國家及行業(yè)制定的法律、法規(guī)和GSP認(rèn)證的要求，堅(jiān)持 “質(zhì)量第一”的經(jīng)營宗旨，讓顧客滿意，讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥。
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根據(jù)xx區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)全區(qū)藥品生產(chǎn)流通域集中整治行動(dòng)實(shí)施方案的通知》（x食藥監(jiān)辦[20xx]26號）及xx市食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)全市藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)實(shí)施方案的通知》（x食藥監(jiān)辦[20xx]13號）文件精神，我店及時(shí)開展了自查自糾工作，現(xiàn)將情景匯報(bào)如下：
一、基本情景
我店于20xx年9月成立，為單體藥店，在20xx年4月經(jīng)過了GSP認(rèn)證。現(xiàn)藥店有企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人、處方審核員、質(zhì)量管理員、營業(yè)員各一人。
二、自查自糾情景
1、藥品購進(jìn)都是從廣西太華醫(yī)藥有限公司直接進(jìn)貨，沒有從非法渠道購進(jìn)藥品及經(jīng)營假藥行為；
2、嚴(yán)格按要求銷售處方藥、含特殊藥品成分復(fù)方制劑，對藥品銷售進(jìn)行登記，不存在產(chǎn)品銷售去向不明的'情景；
3、嚴(yán)格按要求健全購銷資質(zhì)檔案，不存在超方式、超范圍經(jīng)營、出租、轉(zhuǎn)讓證照行為；
4、購銷票據(jù)和記錄真實(shí)，不存在購銷票據(jù)與實(shí)物不符的情景及掛靠、走票行為；
5、企業(yè)無銷售終止妊娠和促排卵藥品行為，有關(guān)藥學(xué)技術(shù)人員能按規(guī)定履行職責(zé)。
總之，經(jīng)過此次自查自糾工作，督促了我店的經(jīng)營行為及銷售等工作，企業(yè)質(zhì)量安全第一職責(zé)人意識得到了加強(qiáng)，未出現(xiàn)任何違法行為。
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一、企業(yè)概況：
我藥店成立于20xx年xx月xx日，企業(yè)性質(zhì)為個(gè)人獨(dú)資企業(yè)，注冊地址為淮安市xx區(qū)xx路xx號，注冊資金為xx萬元。藥店?duì)I業(yè)場所xx平方米，倉庫xx平方米，辦公及輔助區(qū)面積x平方米。目前共有人員x人，其中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員x人，質(zhì)量管理員（兼驗(yàn)收員）x人，xx學(xué)歷，職稱為xx，養(yǎng)護(hù)員x人，xx學(xué)歷。藥店經(jīng)營范圍為中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品，經(jīng)營藥品品種達(dá)xx個(gè)，20xx年實(shí)現(xiàn)銷售xx萬元。為確保GSP認(rèn)證，公司花費(fèi)近x萬元對內(nèi)部硬件進(jìn)行了改造，添置了與門店要求相應(yīng)的一系列硬件設(shè)施設(shè)備，并進(jìn)一步健全和完善了各項(xiàng)管理制度。
二、企業(yè)GSP質(zhì)量體系自查總結(jié)
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為全面開展、實(shí)施GSP認(rèn)證工作，藥店首先結(jié)合企業(yè)實(shí)際和GSP要求，修訂和完善了xx項(xiàng)質(zhì)量管理制度和崗位質(zhì)量職責(zé)，并及時(shí)對藥店全體員工進(jìn)行了學(xué)習(xí)和傳達(dá)。為確保各項(xiàng)制度能夠不折不扣地執(zhí)行，我店每（年、半年、季度、月）組織對制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核，并做好記錄，考核結(jié)果與員工獎(jiǎng)金掛鉤。
�。ǘ┤藛T與培訓(xùn)
藥店目前共有人員x人，企業(yè)負(fù)責(zé)人為xx學(xué)歷，xx職稱，熟悉有關(guān)藥品的法律法規(guī)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人xx學(xué)歷，xx職稱（資格），質(zhì)管部經(jīng)理xx學(xué)歷，xx職稱（資格）。其他員工x名，均經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)考核合格后持證上崗。以上人員均持有健康證，并建立了健康檔案。
藥店自成立以來，每年年初制定年度培訓(xùn)計(jì)劃，并按計(jì)劃實(shí)施。一年來，藥店自行組織各類培訓(xùn)x次，其中藥品管理法制培訓(xùn)x次，藥店質(zhì)量管理制度培訓(xùn)x次，藥品專業(yè)知識培訓(xùn)x次，參加藥監(jiān)部門組織的GSP培訓(xùn)x次，我店的'執(zhí)業(yè)藥師每年參加省藥監(jiān)局組織的繼續(xù)教育。
�。ㄈ┰O(shè)施與設(shè)備
我店?duì)I業(yè)場所xxm2，環(huán)境整潔。營業(yè)場所、辦公、生活區(qū)分開。門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，貨架、柜臺齊備。配備符合藥品儲存陳列的各項(xiàng)設(shè)施設(shè)備，主要有冰箱x臺，地架x個(gè)，空調(diào)x臺，溫濕度計(jì)x只，鼠夾x個(gè)，避光用窗簾等。
（四）進(jìn)貨與驗(yàn)收
我店購進(jìn)藥品嚴(yán)格按照藥品購進(jìn)制度的規(guī)定和程序進(jìn)行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴(yán)格審核，與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，并明確質(zhì)量條款。購進(jìn)藥品均有合法票據(jù)，并建立了購進(jìn)記錄，票、帳、貨相符。
對購進(jìn)的藥品，驗(yàn)收人員根據(jù)原始憑證逐批驗(yàn)收，并建立驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收中，按照要求對藥品的外觀性狀以及藥品內(nèi)外包裝、標(biāo)簽、說明書、標(biāo)識等內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)檢查，首營品種須有該批號藥品的檢驗(yàn)報(bào)告書，進(jìn)口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》，中藥飲片必須標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期。
�。ㄎ澹╆惲信c儲存
陳列藥品做到藥品與非藥品分開，處方藥與非處方藥分開，內(nèi)服藥與外用藥分開，拆零藥品和易串味藥品專柜陳列，商品擺放整齊美觀，類別標(biāo)簽放置準(zhǔn)確，字跡清晰。對陳列藥品按x來進(jìn)行檢查并記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)進(jìn)行處理。
我店每xx對儲存藥品巡檢一次，并建立養(yǎng)護(hù)記錄，對有效期在x個(gè)月內(nèi)的藥品按月填報(bào)近效期藥品催銷表。每天上下午各一次定時(shí)對溫濕度進(jìn)行監(jiān)測并記錄，發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。對養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備定期檢查維修，建立設(shè)備檔案。
倉庫劃分了合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)和不合格區(qū)。并按要求實(shí)行了色標(biāo)管理。
�。╀N售與服務(wù)
我店在銷售中，遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度，營業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項(xiàng)，營業(yè)時(shí)間內(nèi)有執(zhí)業(yè)藥師在崗。營業(yè)場所內(nèi)設(shè)有咨詢臺，店堂內(nèi)明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話，設(shè)置了顧客意見簿。對顧客提出的批評或投訴能夠認(rèn)真對待，及時(shí)處理并做好記錄。店堂內(nèi)無非法藥品廣告。
我店于20xx年xx月份按照GSP條款進(jìn)行了全面自查，認(rèn)證的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作已基本落實(shí)到位，現(xiàn)提出認(rèn)證申請，希望各位專家早日蒞臨檢查指導(dǎo)并對我們的工作進(jìn)行核查。
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根據(jù)國家、省、州食品藥品監(jiān)管部門相關(guān)會(huì)議精神和有關(guān)文件精神，以及x食藥監(jiān)發(fā)「xxx」x號文件精神，我店及時(shí)開展了自查自糾工作，現(xiàn)將情況匯報(bào)如下：
一、基本情況
我店于x年x月成立，為x藥業(yè)有限公司連鎖店，其性質(zhì)為藥品零售企業(yè)，在x年x月通過了GSP認(rèn)證�，F(xiàn)藥店有企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人各一人。
二、自查自糾情況
1、藥品購進(jìn)都是從總公司（x藥業(yè)有限公司）直接進(jìn)貨，沒有從非法渠道購進(jìn)藥品行為；
2、嚴(yán)格按要求銷售處方藥、含特殊藥品成分復(fù)方制劑，對藥品銷售進(jìn)行登記，不存在產(chǎn)品銷售去向不明的情況；
3、嚴(yán)格按要求健全購銷資質(zhì)檔案，不存在超方式、超范圍經(jīng)營；
4、購銷票據(jù)和記錄真實(shí)，不存在購銷票據(jù)與實(shí)物不符的.情況。 總之，通過此次自查自糾工作，督促了我店的經(jīng)營行為及購銷等工作，企業(yè)質(zhì)量安全第一責(zé)任人意識得到了加強(qiáng)，未出現(xiàn)任何違法行為。
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根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)星管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求，保證我院藥房所經(jīng)營藥品的質(zhì)量合格、使用安全，我院藥房藥品經(jīng)營的相關(guān)環(huán)節(jié)進(jìn)行自查，其自查情況如下：
一、各崗位人員培訓(xùn)考核制度和定期體檢制度管理情況
1、根據(jù)藥品相關(guān)管理法律、法規(guī)及市、區(qū)藥監(jiān)局對藥品調(diào)劑員的培訓(xùn)要求，藥房人員按時(shí)參加藥監(jiān)局組織的法律法規(guī)及專業(yè)知識的培訓(xùn)，將理論與實(shí)際相結(jié)合，更好的服務(wù)與人民群眾。
2、為了保證我院所經(jīng)營藥品的質(zhì)量安全，每年對直接接觸藥品的工作人員進(jìn)行至少一次健康體檢，只有體檢合格的員工方可繼續(xù)從事藥房工作。
二、質(zhì)量管理體系制度概況
為了執(zhí)行新版GSP認(rèn)證的管理工作，我們制定以下質(zhì)量管理體系制度：
1、藥房管理規(guī)范
2、藥劑師職責(zé)
3、人員培訓(xùn)體檢管理制度
4、藥品儲存與養(yǎng)護(hù)管理制度
5、藥品購進(jìn)驗(yàn)收管理制度
6、藥品分發(fā)與調(diào)劑管理制度
7、醫(yī)療器械管理制度
8、特殊藥品管理制度
三、設(shè)施設(shè)備情況：
按照經(jīng)營藥品的相關(guān)規(guī)定及要求，藥房內(nèi)嚴(yán)格實(shí)行分區(qū)管理，標(biāo)志明顯。根據(jù)藥品相關(guān)管理法律、法規(guī)及市、區(qū)藥監(jiān)局對藥品調(diào)劑員的培訓(xùn)要求配置有適宜藥品儲存的設(shè)施設(shè)備：空調(diào)、貨架、貨柜、中藥櫥、電腦、打印機(jī)、粘鼠板、滅火器、冷柜、直讀式溫濕度計(jì)、稱支、避光窗簾。
四、藥品采購、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、分發(fā)等方面的工作
1、藥品的購進(jìn)嚴(yán)格按照藥監(jiān)局的'質(zhì)量管理制度執(zhí)行，加強(qiáng)對供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核，要求供貨方提供加蓋公章的＇《藥品經(jīng)營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件，建立供貨企業(yè)檔案，加強(qiáng)對供貨方藥品銷售人員的資格審核，并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議。
2、藥品的驗(yàn)收關(guān)
我們根據(jù)相應(yīng)的法律法規(guī)、合同的質(zhì)量條款以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對藥品的外觀形狀、包裝及標(biāo)識嚴(yán)格的驗(yàn)收，不符合要求的堅(jiān)決予以拒收。對購進(jìn)的中藥嚴(yán)格要求配備驗(yàn)收報(bào)告，無驗(yàn)收報(bào)告堅(jiān)決拒收。
3、重視藥品的養(yǎng)護(hù)工作
根據(jù)藥店的質(zhì)量管理制度，根據(jù)藥品儲存條件對藥品進(jìn)行合理的儲存及陳列，每日上午、下午準(zhǔn)時(shí)記錄藥房及冷柜的溫濕度情況，在溫濕度不符合藥品儲存要求時(shí)，及時(shí)采取調(diào)控措施。同時(shí)按月對庫存藥品進(jìn)行循檢，養(yǎng)護(hù)記錄做到真實(shí)、完善、規(guī)范。
4、做好藥品的分發(fā)工作
為規(guī)范藥品安全給消費(fèi)者提供放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，處方藥調(diào)配經(jīng)處方審核復(fù)核，做到認(rèn)真核對病人姓名、性別、年齡，病情，交代服法、用量、注意事項(xiàng)，根據(jù)病人所購藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對無誤后，將藥品交與病人，確保用藥安全有效。并提供咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全合理用藥。
5、藥品及器械不良反應(yīng)報(bào)告制度
①、概念明確、職責(zé)清晰、程序規(guī)范。
�、�、有效收集藥品的不良反應(yīng)信息。
�、邸l(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)及時(shí)上報(bào)。
�、堋⒂涗淉R全、準(zhǔn)確、規(guī)范。
五、處方及票據(jù)管理制度
1、加強(qiáng)票據(jù)處方管理，杜絕單據(jù)及處方遺失。
2、票據(jù)及處方妥善保管。
六、主要問題及整改措施
通過本次自查，我們認(rèn)為已基本符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其《實(shí)施細(xì)則》的要求，但在某些方面仍然存在著一定的差距：
1、是藥房人員對藥品理論知識缺乏；
2、是服務(wù)質(zhì)量還不夠規(guī)范；
3、服務(wù)態(tài)度有待提高；
4、人員體檢信息未存檔。
對上述存在的問題，藥房人員認(rèn)真的反思，制定了措施，要求藥房人員加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)自覺性，力爭在較短的時(shí)間內(nèi)熟悉掌握各項(xiàng)業(yè)務(wù)知識，努力提高服務(wù)質(zhì)量及態(tài)度，同時(shí)我們將以這次GSP認(rèn)證為契機(jī)進(jìn)一步增強(qiáng)質(zhì)量管理意識，加大質(zhì)量管理的工作力度，更好的服務(wù)于廣大人民群眾，加強(qiáng)用藥安全有效作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
藥店藥品質(zhì)量自查報(bào)告 11
20xx年新都區(qū)藥品零售企業(yè)工作部署暨業(yè)務(wù)培訓(xùn)會(huì)議精神，要求我們抓緊開展自查自糾工作，對照國家《食品藥品監(jiān)督管理法》和CSP管理的規(guī)定，嚴(yán)格自查，回家我們認(rèn)真進(jìn)行了自查，結(jié)果如下：
一、警示顧客的＇牌子老化，失去了美觀，我們及時(shí)進(jìn)行了更改，現(xiàn)已更換了新的警示牌。
二、整體藥店衛(wèi)生好，但有些死角衛(wèi)生打掃不夠干凈，比如各柜臺的下面一格，里面衛(wèi)生打掃不徹底，當(dāng)場對營業(yè)員進(jìn)行了批評教育，并要求他以后改正。
三、近效期藥品沒有及時(shí)關(guān)注，以致顧客看到時(shí)才發(fā)現(xiàn)問題，以后一定認(rèn)真進(jìn)行陳列檢查。
四、溫濕度記錄做得不夠規(guī)范，已進(jìn)行糾正。
五、電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練，特別是店內(nèi)近期新調(diào)入藥品品種目錄，沒能及時(shí)準(zhǔn)確無誤維護(hù)進(jìn)電腦系統(tǒng)，目前已進(jìn)行糾正。
總之，通過這次檢查，我們發(fā)現(xiàn)了工作中存在這樣那樣的`問題，我們一定以這次檢查為契機(jī)，認(rèn)真整改，努力工作，把我們店的經(jīng)營工作做得更好，讓顧客滿意，讓群眾真正吃上放心藥。
藥店藥品質(zhì)量自查報(bào)告 12
根據(jù)省食藥局《關(guān)于在藥品“兩打兩建”專項(xiàng)行動(dòng)中開展基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)安全用藥專項(xiàng)監(jiān)督檢查的通知》文件要求，結(jié)合我中心的實(shí)際情況，根據(jù)“兩打兩建”要求，積極開展了細(xì)致徹底的自查自糾工作，在檢查中發(fā)現(xiàn)了幾方面的問題。針對存在的問題，我藥房及時(shí)組織人員逐一進(jìn)行整改糾正，現(xiàn)將整改情況報(bào)告如下：
一、主要實(shí)施過程和自查情況
�。ㄒ唬┕芾砺氊�(zé)
1、在藥品質(zhì)量管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組的帶領(lǐng)下，明確各人員職責(zé)，制定了藥房質(zhì)量管理方針、目標(biāo)，編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規(guī)程，實(shí)施定期檢查與常規(guī)檢查相結(jié)合，使我中心藥事質(zhì)量管理工作做到有據(jù)可依，有章可循。
2、我中心藥品和材料實(shí)行專職驗(yàn)收、專人養(yǎng)護(hù)。設(shè)立了專職質(zhì)量管理員和質(zhì)量驗(yàn)收員，對藥房的藥品使用能夠貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品法律法規(guī)及我中心質(zhì)量管理文件。
3、我院制定了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度，定期對規(guī)范運(yùn)行情況進(jìn)行內(nèi)部審核，以確保質(zhì)量體系的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。
�。ǘ┘訌�(qiáng)教育培訓(xùn)，提高藥事從業(yè)人員的'整體質(zhì)量管理素質(zhì)。1、為提高全體員工綜合素質(zhì)，我院除積極參加上級醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓(xùn)外，還堅(jiān)持內(nèi)部崗位培訓(xùn)。其中包括法律法規(guī)培訓(xùn)、藥品分類知識培訓(xùn)及從業(yè)人員道德教育等。
2、我中心將對從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管和銷售等直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康體檢，堅(jiān)持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實(shí)行先體檢后上崗。
（三）進(jìn)貨管理
1、嚴(yán)把藥品購進(jìn)關(guān)，堅(jiān)持正規(guī)渠道采購，確保采購藥品合法性100%執(zhí)行，與供貨單位100%簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書，藥品購進(jìn)憑證完整真實(shí)，嚴(yán)把藥品采購質(zhì)量關(guān)。
2、驗(yàn)收人員依照法定標(biāo)準(zhǔn)對購進(jìn)藥品按照規(guī)定比例逐批進(jìn)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收，對不合格藥品堅(jiān)決予以拒收。對驗(yàn)收合格準(zhǔn)予入庫的藥品逐一進(jìn)行登記。
�。ㄋ模﹥Υ嬗陴B(yǎng)護(hù)：認(rèn)真做好藥品養(yǎng)護(hù)。嚴(yán)格按藥品理化性質(zhì)和儲存條件進(jìn)行存放，確保藥品質(zhì)量完好。
�。ㄎ澹┧幤返恼{(diào)撥與處方的調(diào)配
1、藥房嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)和本中心的質(zhì)量管理制度進(jìn)行銷售活動(dòng)，認(rèn)真核對醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項(xiàng)及患者姓名等必要信息，確保藥品準(zhǔn)確付給。
2、做到藥品付給均符合相關(guān)規(guī)定。保存好醫(yī)師處方，建立完整的銷售記錄。
二、自查總結(jié)及存在問題的解決方案
中心至接管以來，在區(qū)藥品主管部門的關(guān)懷指導(dǎo)下，經(jīng)過全體人員的共同努力，完善了質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)了自身建設(shè)。經(jīng)過自查認(rèn)為：基本符合藥品主管部門規(guī)定的條件。
1、無違法經(jīng)營假劣藥品行為
2、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人均持有相關(guān)證件，沒有發(fā)現(xiàn)無證上崗的現(xiàn)象。
3、同時(shí)，我們對發(fā)現(xiàn)的一些問題與不足將采取得力措施認(rèn)真整改。
主要表現(xiàn)：一是對員工的培訓(xùn)還有待進(jìn)一步加強(qiáng)；二是各崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強(qiáng)。
我中心一定會(huì)根據(jù)在自查過程中發(fā)現(xiàn)的問題，逐一落實(shí)，不斷檢查、整改，使本中心的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。
藥店藥品質(zhì)量自查報(bào)告 13
貴局于20xx年xx月4日對我店進(jìn)行了日常檢查，現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)我店存在5項(xiàng)問題，我店就本次現(xiàn)場檢查的不合格項(xiàng)目作了相應(yīng)整改現(xiàn)將整改情況匯報(bào)如下：
1、藥師不在崗
檢查當(dāng)日由于藥師xxx去了南朗鎮(zhèn)辦事，導(dǎo)致藥師不在崗。整改措施：加強(qiáng)藥師管理，責(zé)令各藥師在營業(yè)時(shí)間內(nèi)不得離崗。
2、門店環(huán)境衛(wèi)生較差
整改措施：加強(qiáng)工作人員衛(wèi)生教育，保持藥店環(huán)境衛(wèi)生整潔。
3、部分處方藥與非處方藥混放
整改措施：組織質(zhì)量管理員和藥師認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及藥品分類管理有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格按照規(guī)定做好處方藥與非處方藥分類擺放。
4、部分藥品拆零后未集中擺放拆零專柜，未使用拆零工具拆零
整改措施：組織店內(nèi)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)，嚴(yán)格按照本店《質(zhì)量手冊》規(guī)定，做好拆零藥品工作，藥品拆零時(shí)必須使用拆零工具。
5、部分處方藥銷售未保留處方備查
整改措施：加強(qiáng)對藥師的教育，銷售處方藥必須保留處方備查。
藥店藥品質(zhì)量自查報(bào)告 14
為加強(qiáng)中藥飲片管理，確�？茖W(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確地經(jīng)營中藥飲片，杜絕銷售假藥、劣藥，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其細(xì)則要求，現(xiàn)將公司貫徹實(shí)施中藥飲片檢查具體情況匯報(bào)如下：
1、 加強(qiáng)中藥飲片購進(jìn)管理
藥品進(jìn)貨是藥品經(jīng)營的第一關(guān)，是藥品流通中質(zhì)量管理至關(guān)重要的一個(gè)環(huán)節(jié)，而首營企來和首營品種是該環(huán)節(jié)管理的重點(diǎn)。醫(yī)院規(guī)定由采購部在電腦中輸入首營企業(yè)和首營品種的基本信息，輸出首營企業(yè)、首營品種審核表，質(zhì)管部對供貨方的資質(zhì)進(jìn)行審核，經(jīng)有關(guān)人員和領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)后才能進(jìn)貨；真正把住藥品購進(jìn)的審核表，確保醫(yī)院購進(jìn)藥品為合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的合格藥品。
①所購中藥飲片必須是合法生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品；
�、谒徶兴庯嬈瑧�(yīng)有包裝，包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期，實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號；
�、圪忂M(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件；
�、茉撆谥贫磁谥频闹兴庯嬈坏觅徣�。
�、莶坏猛赓徤⒀b飲片，加工包裝等行為。
2、 強(qiáng)化中藥飲片入庫驗(yàn)收管理
在藥品驗(yàn)收環(huán)節(jié)上，為了切實(shí)做到驗(yàn)收按程序規(guī)范操作，把好藥品入庫第一關(guān)。醫(yī)院首先從資源配備入手，由質(zhì)管部對驗(yàn)收人員進(jìn)行培訓(xùn)，給驗(yàn)收員講解制度和程序文件，提高驗(yàn)收員的質(zhì)量意識。同時(shí)加大監(jiān)督管理力度，質(zhì)管部人員到驗(yàn)收第一線，抓質(zhì)量管理制度、程序的實(shí)施和落實(shí)，養(yǎng)成規(guī)范操作的習(xí)慣。重點(diǎn)對驗(yàn)收員進(jìn)行崗位檢查和考核。
①驗(yàn)收員應(yīng)按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)的中藥飲片進(jìn)行逐批驗(yàn)收；
�、隍�(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對中藥飲片的'包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查；
�、垓�(yàn)收應(yīng)按照規(guī)定的方法進(jìn)行抽樣檢查；
④驗(yàn)收應(yīng)按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄，記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容；實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號；
�、莘侄钒b合格證要放在斗里，沒有合格證就按照假藥處理；
�、掾�(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年；
�、邔μ厥夤芾淼闹兴庯嬈�，實(shí)行雙人驗(yàn)收制度。
3、加強(qiáng)中藥飲片儲存管理
在庫藥品的存放條件和科學(xué)的養(yǎng)護(hù)方法，對藥品安全的儲存，保證質(zhì)量穩(wěn)定起重要作用。在日常工作中，我們對在庫藥品進(jìn)行科學(xué)養(yǎng)護(hù)，合理儲存。根據(jù)藥品儲存條件和藥品的屬性，將藥品分別存放于相應(yīng)的庫區(qū)中；按藥品的屬性分類存放；養(yǎng)護(hù)工作采取質(zhì)量普查和重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)相結(jié)合的方法，對倉庫的藥品進(jìn)行科學(xué)養(yǎng)護(hù)，在養(yǎng)護(hù)中切實(shí)有效的行使否決權(quán)；對近效期藥品按月報(bào)《近效期藥品催銷表》堅(jiān)持每天兩次定時(shí)檢查，記錄倉庫溫濕度，根據(jù)具體情況采取空調(diào)降溫、除濕或?yàn)⑺鰸竦却胧ＷC藥品儲存條件符合其儲存的要求，藥品質(zhì)量得到根本保障。
�、賾�(yīng)按照中藥飲片儲存條件的要求專庫、分類儲存，按溫濕度要求儲存于相應(yīng)庫中，易串味藥品應(yīng)單獨(dú)存放；
�、谥兴庯嬈瑧�(yīng)按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護(hù)，根據(jù)實(shí)際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施；
③中藥飲片定期采取養(yǎng)護(hù)措施，按季度對飲片全部巡檢一遍。夏防季節(jié)，即每年5—9月份，每月要將全部飲片檢查一遍；
�、苤兴庯嬈b斗前應(yīng)進(jìn)行裝斗復(fù)核，不得錯(cuò)斗、串斗，并做好記錄；
�、葜兴庯嬈b斗前應(yīng)進(jìn)行凈選、過篩，定期清理格斗，飲片前應(yīng)寫正名、正字，防止混藥；
�、揎嬈瞎駪�(yīng)執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出，易變先出的裝斗原則；
⑦每天應(yīng)校對所有衡，工作完畢整理營業(yè)場所，保持柜內(nèi)外清潔，無雜物；
⑧不合格中藥飲片的處理按有關(guān)制度執(zhí)行處理，嚴(yán)禁不合格藥品上柜銷售；發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)立即報(bào)告質(zhì)量管理中，并采取有效措施。
藥店藥品質(zhì)量自查報(bào)告 15
一、引言
本藥店高度重視藥品質(zhì)量管理工作，為確保藥品的質(zhì)量安全，我們按照相關(guān)法律法規(guī)及藥品監(jiān)管要求，對藥店的藥品質(zhì)量進(jìn)行了全面的自查�，F(xiàn)將自查情況報(bào)告如下：
二、自查內(nèi)容與方法
1. 藥品采購與驗(yàn)收
我們嚴(yán)格遵循藥品采購流程，確保從合法渠道購進(jìn)藥品。對于到貨藥品，我們進(jìn)行嚴(yán)格的驗(yàn)收工作，核對藥品的品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期等信息，確保與采購訂單一致。同時(shí)，我們還對藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽等進(jìn)行檢查，確保藥品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。
2. 藥品儲存與養(yǎng)護(hù)
我們按照藥品的儲存要求，將藥品分類存放于相應(yīng)的區(qū)域，確保藥品儲存環(huán)境的溫濕度、通風(fēng)、防蟲等條件符合要求。對于需要特殊儲存條件的藥品，我們配備了相應(yīng)的設(shè)施，如陰涼柜、冷藏柜等。此外，我們還定期對藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查，確保藥品在儲存過程中不發(fā)生變質(zhì)、污染等問題。
3. 藥品銷售管理
我們嚴(yán)格遵守藥品銷售管理規(guī)定，確保銷售給顧客的藥品質(zhì)量合格。在銷售過程中，我們向顧客提供藥品的說明書、用法用量等信息，并告知顧客藥品的禁忌、不良反應(yīng)等注意事項(xiàng)。同時(shí)，我們還建立了藥品銷售記錄，對銷售情況進(jìn)行跟蹤和追溯。
4. 藥品退貨與召回管理
對于顧客退回的藥品，我們進(jìn)行嚴(yán)格的驗(yàn)收和檢查，確保退回藥品的質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。對于存在質(zhì)量問題的.藥品，我們及時(shí)采取退貨或召回措施，并向藥品監(jiān)管部門報(bào)告相關(guān)情況。
5. 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報(bào)告
我們建立了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報(bào)告制度，對顧客在使用藥品過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)進(jìn)行及時(shí)收集和記錄。對于嚴(yán)重的不良反應(yīng)，我們及時(shí)報(bào)告給藥品監(jiān)管部門，并采取必要的措施，確保藥品使用的安全性。
三、自查結(jié)果
經(jīng)過自查，我們發(fā)現(xiàn)藥店在藥品質(zhì)量管理方面總體表現(xiàn)良好，但仍存在一些不足之處：
1. 部分藥品的儲存條件需進(jìn)一步優(yōu)化，以確保藥品在儲存過程中不發(fā)生變質(zhì)、污染等問題。
2. 部分員工在藥品銷售管理方面存在不規(guī)范行為，需加強(qiáng)培訓(xùn)和監(jiān)督。
3. 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報(bào)告制度執(zhí)行不夠嚴(yán)格，需進(jìn)一步完善相關(guān)制度和流程。
四、整改措施
針對自查中發(fā)現(xiàn)的問題，我們將采取以下措施進(jìn)行整改：
1. 加強(qiáng)對藥品儲存條件的監(jiān)管和優(yōu)化工作，確保藥品在儲存過程中符合相關(guān)要求。
2. 加強(qiáng)員工培訓(xùn)和監(jiān)督力度，提高員工對藥品銷售管理的認(rèn)識和重視程度。
3. 完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報(bào)告制度，加強(qiáng)對不良反應(yīng)的收集、分析和報(bào)告工作。
五、結(jié)語
本藥店將繼續(xù)加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理工作，不斷提高藥品質(zhì)量和服務(wù)水平，確保廣大顧客用藥安全有效。同時(shí)，我們也歡迎藥品監(jiān)管部門和社會(huì)各界對我們的工作進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)。
藥店藥品質(zhì)量自查報(bào)告 16
康復(fù)堂藥店成立于2011年5月，是一家個(gè)體零售藥店，經(jīng)營范圍包括：中成藥、化學(xué)藥制劑、生物制品、生化藥品、抗生素，藥店地址為溫宿縣克孜勒鎮(zhèn)大十字，經(jīng)營場所43.4平方米。經(jīng)營藥品近265種，所有經(jīng)營行為均符合國家規(guī)定的法律法規(guī)要求，開業(yè)以來無經(jīng)銷假劣藥品。
藥店堅(jiān)持“誠招顧客、信譽(yù)第一”的經(jīng)營為宗旨，把GSP作為企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，藥店開業(yè)以來就有意識地按照GSP認(rèn)證的要求開展經(jīng)營活動(dòng)，力求使質(zhì)量管理工作規(guī)范化。尤其是今年以來，我通過對藥品法律法規(guī)和GSP及其實(shí)施細(xì)則的不斷學(xué)習(xí)，逐條逐項(xiàng)對照GSP認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)，反復(fù)自查整改，收到了明顯的效果，藥店的質(zhì)量管理工作水平有了實(shí)質(zhì)性的提高，本店認(rèn)為目前已基本達(dá)到了GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求，現(xiàn)將本店實(shí)施GSP認(rèn)證工作情況作如下匯報(bào)：
一、機(jī)構(gòu)設(shè)置與人員配置
GSP的實(shí)施工作涉及藥品的購、存、銷及售后服務(wù)等多個(gè)環(huán)節(jié)，是全員、全過程的管理。為了保證GSP認(rèn)證工作的順利實(shí)施，由本人具體負(fù)責(zé)GSP認(rèn)證組織和質(zhì)量管理工作以及GSP認(rèn)證工作落實(shí)。具體負(fù)責(zé)實(shí)施本店質(zhì)量管理制度和經(jīng)營管理過程中各項(xiàng)質(zhì)量管理工作的管理與審核及零售處方審核工作，保證藥品和服務(wù)質(zhì)量，本人按上崗要求經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)取得上崗證，每年定期參加健康體檢。
二、重視宣傳及教育培訓(xùn)工作
為了順利實(shí)施GSP認(rèn)證工作，提高本人專業(yè)素質(zhì)和質(zhì)量意識，本人積極參加崗位技術(shù)培訓(xùn)、營銷技術(shù)培訓(xùn)及GSP專項(xiàng)學(xué)習(xí)等，GSP專項(xiàng)學(xué)習(xí)內(nèi)容涉及藥品經(jīng)營的相關(guān)法律法規(guī)、藥品質(zhì)量管理知識以及藥店制定的質(zhì)量管理制度、工作程序、質(zhì)量職責(zé)等。通過學(xué)習(xí)培訓(xùn)，提高了本人的專業(yè)素質(zhì)及崗位技能，使我認(rèn)識到GSP是藥品經(jīng)營活動(dòng)必須遵循的準(zhǔn)繩，確保了GSP認(rèn)證工作的順利進(jìn)行并落到實(shí)處。
三、完善質(zhì)量管理制度
根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》的要求，結(jié)合本店自身的實(shí)際情況，本人制定了《藥店質(zhì)量管理制》、《藥品質(zhì)量控制程序》，讓自己明確崗位質(zhì)量管理規(guī)定，使工作有章可循。
四、加大硬件投入，完善設(shè)施設(shè)備
為了有效實(shí)施GSP認(rèn)證工作，改善藥品經(jīng)營和儲存條件，本店購置了與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的調(diào)溫調(diào)濕通風(fēng)設(shè)備。同時(shí)配置了貨架，并添置了防鼠設(shè)備，店內(nèi)達(dá)到了防塵、防潮、防污染及防蟲、防鼠、防霉變的要求。
五、嚴(yán)格把關(guān)，加強(qiáng)購、存、銷質(zhì)量管理
為保證質(zhì)量管理工作有效到位，藥店對藥品購、存、銷等環(huán)節(jié)進(jìn)行全面系統(tǒng)的管理，全程跟蹤，同時(shí)藥店對經(jīng)營全過程的管理都有詳細(xì)真實(shí)的記錄，保證藥品進(jìn)貨渠道合法，藥品質(zhì)量合格、管理跟蹤到位，有效地防止各類質(zhì)量事故的發(fā)生。藥店開業(yè)以來無經(jīng)銷假劣藥品，未出現(xiàn)與藥品質(zhì)量有關(guān)的不良反應(yīng)及客戶投訴。
六、藥店在藥品的購、存、銷及售后服務(wù)過程中，具體做到以下幾點(diǎn)：
1、藥品的購進(jìn)嚴(yán)格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執(zhí)行，加強(qiáng)對供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核，要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》
復(fù)印件，建立供貨企業(yè)檔案，加強(qiáng)對供貨方藥品銷售人員的資格審核，并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議。購進(jìn)進(jìn)口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》的復(fù)印件：從源頭上把好質(zhì)量關(guān)。
2、藥品的驗(yàn)收關(guān)
本人根據(jù)相應(yīng)的法律法規(guī)、合同的質(zhì)量條款以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對藥品的'外觀形狀、包裝及標(biāo)識嚴(yán)格的驗(yàn)收，不符合要求的堅(jiān)決予以拒收。
3、規(guī)范藥品陳列管理
藥店根據(jù)GSP要求，規(guī)范藥品陳列管理工作，做到按用途分類擺放，同時(shí)做好藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放，處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放，并標(biāo)志明顯、清晰。每月對陳列藥品進(jìn)行檢查并如實(shí)記錄。
4、重視藥品的養(yǎng)護(hù)工作根據(jù)藥店的質(zhì)量管理制度，我根據(jù)藥品儲存條件對藥品進(jìn)行合理的儲存及陳列，每日上午、下午準(zhǔn)時(shí)記錄營業(yè)場所的溫濕度情況，在溫濕度不符合藥品儲存要求時(shí)，及時(shí)采取調(diào)控措施。同時(shí)按季對庫存一般藥品進(jìn)行循檢，對重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種每月進(jìn)行循檢，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種還建立養(yǎng)護(hù)檔案，養(yǎng)護(hù)記錄做到真實(shí)、完善、規(guī)范。
5、做好藥品的銷售工作
為規(guī)范藥品經(jīng)營業(yè)行為，給消費(fèi)者提供放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，處方藥調(diào)配經(jīng)處方審核復(fù)核，其它藥品銷售人員能堅(jiān)持問病，做到“三問”，即：問病情、問性別、問年齡的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事項(xiàng)，根據(jù)顧客所購進(jìn)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對無誤后，將藥品交與顧客，確保人民用藥安全有效。同時(shí)、藥店在營業(yè)店堂內(nèi)明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿。并提供咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全合理用藥。
通過實(shí)施GSP認(rèn)證，本店經(jīng)營質(zhì)量管理體系得到不斷完善。經(jīng)營質(zhì)量管理水平得到不斷提高。信譽(yù)得到增強(qiáng)。本店得以持續(xù)壯大與發(fā)展。當(dāng)然對照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及實(shí)施細(xì)則的各項(xiàng)條款標(biāo)準(zhǔn)，藥店的質(zhì)量管理工作尚有一些薄弱之處，有待進(jìn)一步改進(jìn)。通過這次自查，基本能夠達(dá)到GSP認(rèn)證的規(guī)范要求，懇求上級有關(guān)部門對我店進(jìn)行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的認(rèn)證。
藥店藥品質(zhì)量自查報(bào)告 17
一、藥店基本概況：
本藥店成立于xxxx年，地址在：xxxx。經(jīng)營范圍及方式為：中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液藥品)零售。我店于xxxx年12月15日通過江蘇省藥品監(jiān)督管理局的gsp認(rèn)證，并再次通過跟蹤檢查，《藥品經(jīng)營許可證》有效期至xxxx年12月31日。為了配合這次換證工作，我們根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》對本店進(jìn)行了自查。
1、管理職責(zé)：
目前我藥店人員崗位分工為：企業(yè)負(fù)責(zé)人趙丙辰;藥店經(jīng)理，全面負(fù)責(zé)藥店日常行政和業(yè)務(wù)活動(dòng)，對本店經(jīng)營藥品的質(zhì)量管理體系和正常運(yùn)行全面負(fù)責(zé)，同時(shí)兼采購員、營業(yè)員。質(zhì)量管理員xxx;全面負(fù)責(zé)藥店的質(zhì)量管理，貫徹執(zhí)行g(shù)sp，確保經(jīng)營順利進(jìn)行并保證經(jīng)營藥品質(zhì)量符合要求，同時(shí)兼處方審核員、營業(yè)員;營業(yè)員孟春玲兼養(yǎng)護(hù)員。
2、人員與培訓(xùn)：
積極組織員工參加各級藥監(jiān)部門及公司內(nèi)部主辦的培訓(xùn)，提高員工質(zhì)量意識、專業(yè)技能，同時(shí)進(jìn)行藥品法律法規(guī)和職業(yè)道德的培訓(xùn)，建立員工培訓(xùn)檔案。
3、設(shè)施與設(shè)備：
我店自認(rèn)證以來就完全按照gsp的要求配備了電腦1臺、空調(diào)1臺、冰箱1臺、風(fēng)扇2臺、溫濕度計(jì)1個(gè)、粘鼠板4個(gè)，并對其設(shè)備進(jìn)行定期檢修更換，非處方藥與處方藥分貨架存放，非藥品也另設(shè)貨架，目前營業(yè)廳面積40m2，有柜臺6個(gè)、貨架7個(gè)、拆零有專柜。
4、進(jìn)貨、驗(yàn)收流程：
自x年以來，隨著對gsp的實(shí)施，我市各商業(yè)公司的不斷成熟，我店藥品驗(yàn)收人員經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，熟悉藥品知識和理化性能，了解各項(xiàng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。藥品在進(jìn)貨驗(yàn)收中，根據(jù)送貨單，有冷藏要求的藥品優(yōu)先驗(yàn)收，對照實(shí)物、對品名、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠商、批號、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期、數(shù)量逐項(xiàng)進(jìn)行檢查，對藥品的包裝、標(biāo)簽說明書及有關(guān)的證明進(jìn)行核對，重點(diǎn)驗(yàn)收標(biāo)識、外觀質(zhì)量和包裝。進(jìn)口藥品驗(yàn)收時(shí)，詳細(xì)審核蓋有供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》。
5、陳列與養(yǎng)護(hù)：
我店對陳列的藥品按功能、劑型分類擺放、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開陳列、內(nèi)服與外用藥、性質(zhì)互相影響易串味藥品分開擺放，同時(shí)按要求對藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，即每一個(gè)月養(yǎng)護(hù)一遍，并做好記錄，包括對空調(diào)、溫濕度計(jì)等養(yǎng)護(hù)設(shè)備的養(yǎng)護(hù)和記錄。
6、銷售與售后服務(wù)：
藥品銷售直接面對顧客和患者，營業(yè)員上崗前要經(jīng)內(nèi)部業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核合格，并每年進(jìn)行健康檢查，取得健康證后方可上崗工作。營業(yè)期間，營業(yè)員都能做到統(tǒng)一著裝，并佩戴注明工號、職務(wù)職稱的`崗位牌，做到微笑服務(wù)，正確介紹藥品用途和性能、使用方法、注意事項(xiàng)，不夸大誤導(dǎo)消費(fèi)者。我店還為顧客和患者提供測量血壓、開水、咨詢、缺藥代購等免費(fèi)服務(wù)，并受到了廣大消費(fèi)者的認(rèn)可和贊同，自x年1月1日起我店將國家規(guī)定需憑處方銷售的藥品嚴(yán)格憑處方銷售，并認(rèn)真做好銷售記錄。
7、信息化管理：
為了配合我市藥品零售企業(yè)的監(jiān)督管理，推動(dòng)和促進(jìn)藥品市場誠信體系的建設(shè)，保障人民用藥安全、有效，我店安裝了鹽城索普藥械質(zhì)量遠(yuǎn)程管理系統(tǒng)。
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